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Terapia de resolución de problemas para síntomas depresivos y calidad de vida en díadas de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y cuidadores

1 de septiembre de 2020 actualizado por: Allina Health System

Parejas de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y cuidadores: viabilidad de una intervención psicosocial breve para los síntomas depresivos y la calidad de vida

El propósito de este estudio de factibilidad es determinar si es práctico y útil brindar terapia de resolución de problemas a los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y sus cónyuges/parejas (cuidadores) juntos. También comparará las experiencias de los participantes que reciben terapia de resolución de problemas con aquellos que reciben educación sobre la salud relacionada con el accidente cerebrovascular.

Muchos sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y cuidadores informan que se sienten tristes o melancólicos en algún momento después del accidente cerebrovascular. Estos sentimientos pueden afectar la calidad de vida. Encontrar problemas es parte de la vida diaria. Estos problemas pueden ser grandes o pequeños, pero a veces pueden acumularse y sentirse abrumadores, lo que contribuye a los sentimientos de tristeza. La terapia de resolución de problemas es una herramienta que enseña formas estructuradas de abordar problemas o desafíos actuales en su vida.

Los participantes asignados para recibir terapia de resolución de problemas trabajarán con un miembro del equipo de investigación durante seis sesiones de una hora. Durante cada sesión, los participantes identificarán un problema (grande o pequeño) y crearán un plan para trabajar en ese problema.

Los participantes asignados para recibir educación sobre la salud relacionada con los accidentes cerebrovasculares trabajarán con un miembro del equipo de investigación que les enseñará varios temas relacionados con los accidentes cerebrovasculares en seis sesiones de una hora. Cada sesión cubrirá información sobre un tema diferente relacionado con el accidente cerebrovascular.

Los datos de resultados se recopilarán aproximadamente a las 4 semanas, 8 semanas y 13 semanas desde el inicio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Allina Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Ambos participantes de la díada tienen al menos 18 años de edad.
  2. El sobreviviente de accidente cerebrovascular experimentó un accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico al menos 3 meses antes de la inscripción.
  3. El cuidador es un cónyuge/pareja que brinda apoyo regular y no remunerado al sobreviviente en las actividades de la vida diaria.
  4. Ambos miembros de la díada están dispuestos y son capaces de comprender y cumplir con los requisitos del protocolo.

Criterio de exclusión:

  1. El sobreviviente de un accidente cerebrovascular tiene afasia expresiva o receptiva severa o afasia global, según lo documentado en el registro médico por un patólogo del habla u otro proveedor.
  2. Cualquiera de los miembros de la pareja no puede escribir, ya que esto interferirá con la finalización de la evaluación MiniCog.
  3. Cualquiera de los miembros de la díada tiene un deterioro cognitivo significativo, evidenciado por una puntuación MiniCog <4 en la selección.
  4. Cualquiera de los miembros de la díada informa una intención de hacerse daño a sí mismo o a los demás.
  5. Cualquiera de los miembros de la díada tiene condiciones concurrentes que podrían interferir con la participación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de resolución de problemas
Los participantes asignados para recibir terapia de resolución de problemas trabajarán con un miembro del equipo de investigación durante seis sesiones de una hora. Durante cada sesión, los participantes identificarán un problema (grande o pequeño) y crearán un plan para trabajar en ese problema.
Conductual: Terapia de resolución de problemas
La Terapia de Resolución de Problemas es una intervención psicosocial breve para el manejo de los síntomas depresivos. Los participantes tendrán seis sesiones de una hora con un intervencionista para aprender un enfoque estructurado para la resolución de problemas.
Comparador activo: Educación para la salud relacionada con el accidente cerebrovascular
Los participantes asignados para recibir educación sobre la salud relacionada con los accidentes cerebrovasculares trabajarán con un miembro del equipo de investigación que les enseñará varios temas relacionados con los accidentes cerebrovasculares en seis sesiones de una hora. Cada sesión cubrirá información sobre un tema diferente relacionado con el accidente cerebrovascular.
Otro: Educación para la salud relacionada con el accidente cerebrovascular
El programa de educación para la salud relacionado con los accidentes cerebrovasculares enseñará a los participantes sobre diversos temas relacionados con los accidentes cerebrovasculares. Los participantes tendrán seis sesiones de una hora con un intervencionista para aprender sobre diferentes temas relacionados con el accidente cerebrovascular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención de estudios
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 13 semanas.
Porcentaje total de participantes que completan el estudio.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 13 semanas.
Cumplimiento del protocolo
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 13 semanas.
Porcentaje total de actividades especificadas en el protocolo completadas por los participantes inscritos.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 13 semanas.
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Post-intervención, aproximadamente a las 8 semanas.
Experiencia de los participantes recopilada a través de una encuesta de autoinforme.
Post-intervención, aproximadamente a las 8 semanas.
Estudio Reclutamiento Éxito
Periodo de tiempo: En el contacto inicial.
Porcentaje de candidatos elegibles que se inscriben en el estudio.
En el contacto inicial.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios antes y después de la intervención en los síntomas depresivos entre los cuidadores.
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención, cubriendo un promedio de 8 semanas.
Cambios previos y posteriores a la intervención en las puntuaciones del Cuestionario de Salud del Paciente de 9 ítems (PHQ-9).
Línea de base y post-intervención, cubriendo un promedio de 8 semanas.
Cambios antes y después de la intervención en la calidad de vida de los cuidadores.
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención, cubriendo un promedio de 8 semanas.
Cambios antes y después de la intervención en las puntuaciones de la escala de QOL de 5 ítems de Euroqol (EQ-5D).
Línea de base y post-intervención, cubriendo un promedio de 8 semanas.
Cambios antes y después de la intervención en los síntomas depresivos entre los supervivientes de un accidente cerebrovascular.
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención, cubriendo un promedio de 8 semanas.
Cambios previos y posteriores a la intervención en las puntuaciones del Cuestionario de Salud del Paciente de 9 ítems (PHQ-9).
Línea de base y post-intervención, cubriendo un promedio de 8 semanas.
Cambios en la calidad de vida antes y después de la intervención entre los supervivientes de un accidente cerebrovascular.
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención, cubriendo un promedio de 8 semanas.
Cambios antes y después de la intervención en las puntuaciones de la escala de QOL de 5 ítems de Euroqol (EQ-5D).
Línea de base y post-intervención, cubriendo un promedio de 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Allina Health System

Colaboradores

University of Minnesota
Agnes Marshall Walker Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

2 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

22 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1368980-3

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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