Problemlösningsterapi för depressiva symtom och livskvalitet vid strokeöverlevande-vårdare-dyader
Stroke Survivor-Caregiver Dyads: Genomförbarhet av en kort psykosocial intervention för depressiva symtom och livskvalitet
Syftet med denna förstudie är att avgöra om det är praktiskt och användbart att ge problemlösningsterapi till strokeöverlevande och deras makar/partners (vårdgivare) tillsammans. Den kommer också att jämföra erfarenheterna från deltagare som får problemlösningsterapi med de som får strokerelaterad hälsoutbildning.
Många överlevande stroke och vårdgivare rapporterar att de känner sig ledsna eller blå någon gång efter stroken. Dessa känslor kan påverka livskvaliteten. Att stöta på problem är en del av det dagliga livet. Dessa problem kan vara stora eller små, men ibland kan de hopa sig och kännas överväldigande, vilket bidrar till känslor av sorg. Problemlösningsterapi är ett verktyg som lär ut strukturerade sätt att hantera aktuella problem eller utmaningar i ditt liv.
Deltagare som får i uppdrag att få problemlösningsterapi kommer att arbeta med en forskargruppsmedlem under sex sessioner på en timme. Under varje session kommer deltagarna att identifiera ett problem (stort eller litet) och skapa en plan för att arbeta med det problemet.
Deltagare som får i uppdrag att få strokerelaterad hälsoutbildning kommer att arbeta med en forskargruppsmedlem som kommer att lära dem om olika ämnen relaterade till stroke under sex sessioner på en timme. Varje session kommer att täcka information om ett annat ämne relaterat till stroke.
Resultatdata kommer att samlas in cirka 4 veckor, 8 veckor och 13 veckor från baslinjen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
- Allina Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda dyaddeltagarna är minst 18 år gamla.
- Den som överlevde stroke fick en ischemisk eller hemorragisk stroke minst 3 månader före inskrivningen.
- Vårdgivaren är en make/maka/partner som ger regelbundet, oavlönat stöd till den efterlevande i det dagliga livet.
- Båda dyadmedlemmarna är villiga och kan förstå och följa protokollkrav.
Exklusions kriterier:
- Den som överlever stroke har svår uttrycksfull eller receptiv afasi eller global afasi, som dokumenterats i journalen av en logoped eller annan vårdgivare.
- Ingen av dyadmedlemmarna kan skriva, eftersom detta kommer att störa slutförandet av MiniCog-bedömningen.
- Var och en av dyadmedlemmarna har betydande kognitiv funktionsnedsättning, vilket framgår av MiniCog-poäng <4 vid screening.
- Antingen dyadmedlem rapporterar en avsikt att skada sig själv eller andra.
- Båda dyadmedlemmarna har några samtidiga villkor som skulle störa deltagandet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Problemlösningsterapi
Deltagare som får i uppdrag att få problemlösningsterapi kommer att arbeta med en forskargruppsmedlem under sex sessioner på en timme.
Under varje session kommer deltagarna att identifiera ett problem (stort eller litet) och skapa en plan för att arbeta med det problemet.
|
Problemlösningsterapi är en kort psykosocial intervention för hantering av depressiva symtom.
Deltagarna kommer att ha sex sessioner på en timme med en interventionist för att lära sig ett strukturerat förhållningssätt till problemlösning.
|
|
Aktiv komparator: Stroke-relaterad hälsoutbildning
Deltagare som får i uppdrag att få strokerelaterad hälsoutbildning kommer att arbeta med en forskargruppsmedlem som kommer att lära dem om olika ämnen relaterade till stroke under sex sessioner på en timme.
Varje session kommer att täcka information om ett annat ämne relaterat till stroke.
|
Det strokerelaterade hälsoutbildningsprogrammet kommer att lära deltagarna om olika ämnen relaterade till stroke.
Deltagarna kommer att ha sex sessioner på en timme med en interventionist för att lära sig om olika ämnen relaterade till stroke.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studieretention
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 13 veckor.
|
Den totala andelen deltagare som slutför studien.
|
Genom avslutad studie i snitt 13 veckor.
|
|
Protokollanslutning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 13 veckor.
|
Total procentandel av protokollspecificerade aktiviteter som slutförts av inskrivna deltagare.
|
Genom avslutad studie i snitt 13 veckor.
|
|
Interventionsacceptans
Tidsram: Efter intervention, ca 8 veckor.
|
Deltagarerfarenhet insamlad via självrapporteringsundersökning.
|
Efter intervention, ca 8 veckor.
|
|
Studierekryteringsframgång
Tidsram: Vid första kontakten.
|
Andel av behöriga kandidater som anmäler sig till studien.
|
Vid första kontakten.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i depressiva symtom före/efter intervention hos vårdgivare.
Tidsram: Baslinje och post-intervention, som täcker i genomsnitt 8 veckor.
|
Förändringar före/efter intervention i 9-punkters Patient Health Questionnaire (PHQ-9) poäng.
|
Baslinje och post-intervention, som täcker i genomsnitt 8 veckor.
|
|
Förändringar i livskvalitet hos vårdgivare före/efter intervention.
Tidsram: Baslinje och post-intervention, som täcker i genomsnitt 8 veckor.
|
För-/efter-interventionsförändringar i Euroqol 5-post QOL-skala (EQ-5D) poäng.
|
Baslinje och post-intervention, som täcker i genomsnitt 8 veckor.
|
|
Förändringar i depressiva symtom före/efter intervention bland överlevande från stoke.
Tidsram: Baslinje och post-intervention, som täcker i genomsnitt 8 veckor.
|
Förändringar före/efter intervention i 9-punkters Patient Health Questionnaire (PHQ-9) poäng.
|
Baslinje och post-intervention, som täcker i genomsnitt 8 veckor.
|
|
Förändringar i livskvalitet före/efter interventionen bland överlevande från stoke.
Tidsram: Baslinje och post-intervention, som täcker i genomsnitt 8 veckor.
|
För-/efter-interventionsförändringar i Euroqol 5-post QOL-skala (EQ-5D) poäng.
|
Baslinje och post-intervention, som täcker i genomsnitt 8 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1368980-3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .