Terapie k řešení problémů pro příznaky deprese a kvalitu života u pacientů s mrtvicí, kteří přežili mrtvici a pečovali o ně
Dyády přeživších a pečujících po mozkové mrtvici: proveditelnost krátké psychosociální intervence u symptomů deprese a kvality života
Účelem této studie proveditelnosti je zjistit, zda je praktické a užitečné poskytovat terapii zaměřenou na řešení problémů pacientům po cévní mozkové příhodě a jejich manželům/partnerům (pečovatelům) společně. Porovná také zkušenosti účastníků, kteří dostávají terapii zaměřenou na řešení problémů, s těmi, kteří dostávají zdravotní osvětu související s mrtvicí.
Mnoho pacientů, kteří přežili mrtvici a pečovatelé, uvádí, že se v určitém okamžiku po mrtvici cítí smutně nebo modře. Tyto pocity mohou ovlivnit kvalitu života. Setkání s problémy je součástí každodenního života. Tyto problémy mohou být velké nebo malé, ale někdy se mohou nahromadit a být ohromující, což přispívá k pocitům smutku. Terapie řešením problémů je nástroj, který učí strukturované způsoby, jak řešit aktuální problémy nebo výzvy ve vašem životě.
Účastníci, kterým je přidělena terapie zaměřená na řešení problémů, budou pracovat s členem výzkumného týmu po dobu šesti, jednohodinových sezení. Během každého sezení účastníci identifikují problém (velký nebo malý) a vytvoří plán, jak na tomto problému pracovat.
Účastníci, kteří jsou pověřeni absolvováním zdravotní výchovy související s mrtvicí, budou spolupracovat s členem výzkumného týmu, který je bude učit o různých tématech souvisejících s mrtvicí během šesti, jednohodinových sezení. Každé sezení se bude týkat informací o jiném tématu souvisejícím s mrtvicí.
Údaje o výsledcích budou shromažďovány přibližně za 4 týdny, 8 týdnů a 13 týdnů od výchozího stavu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
- Allina Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oběma účastníkům dyády je minimálně 18 let.
- Pacient, který přežil mrtvici, prodělal ischemickou nebo hemoragickou mrtvici alespoň 3 měsíce před zařazením do studie.
- Pečovatel je manžel/manželka/partnerka, který poskytuje pozůstalému pravidelnou, neplacenou podporu při činnostech každodenního života.
- Oba členové dyády jsou ochotni a schopni porozumět požadavkům protokolu a dodržovat je.
Kritéria vyloučení:
- Pacient po cévní mozkové příhodě má těžkou expresivní nebo receptivní afázii nebo globální afázii, jak je zdokumentováno v lékařském záznamu logopedem nebo jiným poskytovatelem.
- Žádný člen dyády nemůže psát, protože to naruší dokončení hodnocení MiniCog.
- Každý člen dyády má významnou kognitivní poruchu, o čemž svědčí MiniCog skóre <4 při screeningu.
- Buď člen dyády nahlásí úmysl ublížit sobě nebo ostatním.
- Každý člen dyády má nějaké souběžné podmínky, které by narušovaly účast.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapie řešení problémů
Účastníci, kterým je přidělena terapie zaměřená na řešení problémů, budou pracovat s členem výzkumného týmu po dobu šesti, jednohodinových sezení.
Během každého sezení účastníci identifikují problém (velký nebo malý) a vytvoří plán, jak na tomto problému pracovat.
|
Terapie řešením problémů je krátká psychosociální intervence pro zvládání symptomů deprese.
Účastníci absolvují šest jednohodinových sezení s interventem, aby se naučili strukturovanému přístupu k řešení problémů.
|
|
Aktivní komparátor: Výchova ke zdraví související s mrtvicí
Účastníci, kteří jsou pověřeni absolvováním zdravotní výchovy související s mrtvicí, budou spolupracovat s členem výzkumného týmu, který je bude učit o různých tématech souvisejících s mrtvicí během šesti, jednohodinových sezení.
Každé sezení se bude týkat informací o jiném tématu souvisejícím s mrtvicí.
|
Program zdravotní výchovy související s mozkovou mrtvicí naučí účastníky různá témata související s cévní mozkovou příhodou.
Účastníci absolvují šest jednohodinových sezení s interventem, aby se dozvěděli o různých tématech souvisejících s mrtvicí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Udržení studie
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 13 týdnů.
|
Celkové procento účastníků, kteří dokončili studii.
|
Po dokončení studia v průměru 13 týdnů.
|
|
Dodržování protokolu
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 13 týdnů.
|
Celkové procento protokolem specifikovaných aktivit dokončených zapsanými účastníky.
|
Po dokončení studia v průměru 13 týdnů.
|
|
Přijatelnost zásahu
Časové okno: Po intervenci, přibližně 8 týdnů.
|
Zkušenosti účastníků získané prostřednictvím self-report průzkumu.
|
Po intervenci, přibližně 8 týdnů.
|
|
Úspěch náboru do studia
Časové okno: Při prvotním kontaktu.
|
Procento způsobilých uchazečů, kteří se zapíší do studia.
|
Při prvotním kontaktu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Před/pointervenční změny v symptomech deprese mezi pečovateli.
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci, v průměru 8 týdnů.
|
Změny před/po intervenci ve skóre 9položkového dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9).
|
Výchozí stav a po intervenci, v průměru 8 týdnů.
|
|
Před/pointervenční změny v kvalitě života mezi pečovateli.
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci, v průměru 8 týdnů.
|
Před/pointervenční změny ve skóre Euroqol 5-položkové stupnice QOL (EQ-5D).
|
Výchozí stav a po intervenci, v průměru 8 týdnů.
|
|
Před/pointervenční změny v symptomech deprese u pacientů, kteří přežili stoku.
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci, v průměru 8 týdnů.
|
Změny před/po intervenci ve skóre 9položkového dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9).
|
Výchozí stav a po intervenci, v průměru 8 týdnů.
|
|
Před/pointervenční změny v kvalitě života u pacientů, kteří přežili stoku.
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci, v průměru 8 týdnů.
|
Před/pointervenční změny ve skóre Euroqol 5-položkové stupnice QOL (EQ-5D).
|
Výchozí stav a po intervenci, v průměru 8 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1368980-3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .