Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ongelmanratkaisuterapia masennusoireisiin ja elämänlaatuun aivohalvauksesta selviytyneiden ja hoitajien dyadeissa

tiistai 1. syyskuuta 2020 päivittänyt: Allina Health System

Aivohalvauksesta selviytyneiden ja omaishoitajien dyadit: Lyhyen psykososiaalisen intervention toteutettavuus masennuksen oireiden ja elämänlaadun parantamiseksi

Tämän toteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko käytännöllistä ja hyödyllistä tarjota ongelmanratkaisuterapiaa aivohalvauksesta selviytyneille ja heidän puolisoilleen/kumppaneilleen (hoitajille) yhdessä. Siinä verrataan myös ongelmanratkaisuterapiaa saavien osallistujien kokemuksia aivohalvaukseen liittyvää terveyskasvatusta saaviin.

Monet aivohalvauksesta selviytyneet ja omaishoitajat kertovat tuntevansa olonsa surulliseksi tai siniseksi jossain vaiheessa aivohalvauksen jälkeen. Nämä tunteet voivat vaikuttaa elämänlaatuun. Ongelmien kohtaaminen on osa jokapäiväistä elämää. Nämä ongelmat voivat olla suuria tai pieniä, mutta joskus ne voivat kasaantua ja tuntua ylivoimaisilta, mikä lisää surun tunteita. Ongelmanratkaisuterapia on työkalu, joka opettaa jäsenneltyjä tapoja käsitellä ajankohtaisia ​​ongelmia tai haasteita elämässäsi.

Osallistujat, jotka on määrätty saamaan ongelmanratkaisuterapiaa, työskentelevät tutkimusryhmän jäsenen kanssa kuuden tunnin mittaisen istunnon ajan. Jokaisen istunnon aikana osallistujat tunnistavat ongelman (ison tai pienen) ja laativat suunnitelman ongelman ratkaisemiseksi.

Osallistujat, jotka saavat aivohalvaukseen liittyvää terveyskasvatusta, työskentelevät tutkimusryhmän jäsenen kanssa, joka opettaa heille erilaisia ​​aivohalvaukseen liittyviä aiheita kuuden tunnin mittaisen istunnon aikana. Jokaisella istunnolla käsitellään tietoa eri aivohalvaukseen liittyvästä aiheesta.

Tulostiedot kerätään noin 4 viikon, 8 viikon ja 13 viikon kuluttua lähtötilanteesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Allina Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Molemmat dyadiin osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita.
  2. Aivohalvauksesta selvinnyt henkilö sai iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista.
  3. Omaishoitaja on puoliso/kumppani, joka tarjoaa säännöllistä, palkatonta tukea eloonjääneelle arjen toiminnassa.
  4. Molemmat diadin jäsenet ovat halukkaita ja kykeneviä ymmärtämään ja noudattamaan protokollavaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aivohalvauksesta selviytyneellä on vakava ekspressiivinen tai vastaanottava afasia tai globaali afasia, kuten puhepatologi tai muu palveluntarjoaja on dokumentoinut sairauskertomuksessa.
  2. Kumpikaan diadin jäsen ei pysty kirjoittamaan, koska tämä häiritsee MiniCog-arvioinnin suorittamista.
  3. Kummallakin dyadin jäsenellä on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta, mistä on osoituksena MiniCog-pistemäärä <4 seulonnassa.
  4. Joko dyadin jäsen ilmoittaa aikomuksestaan ​​vahingoittaa itseään tai muita.
  5. Kummallakin diadin jäsenellä on samanaikaisia ​​ehtoja, jotka häiritsevät osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ongelmanratkaisuterapia
Osallistujat, jotka on määrätty saamaan ongelmanratkaisuterapiaa, työskentelevät tutkimusryhmän jäsenen kanssa kuuden tunnin mittaisen istunnon ajan. Jokaisen istunnon aikana osallistujat tunnistavat ongelman (ison tai pienen) ja laativat suunnitelman ongelman ratkaisemiseksi.
Käyttäytyminen: Ongelmanratkaisuterapia
Ongelmanratkaisuterapia on lyhyt psykososiaalinen interventio masennuksen oireiden hallintaan. Osallistujat saavat kuusi tunnin mittaista istuntoa interventioterapeutin kanssa oppiakseen järjestelmällisen lähestymistavan ongelmanratkaisuun.
Active Comparator: Aivohalvaukseen liittyvä terveyskasvatus
Osallistujat, jotka saavat aivohalvaukseen liittyvää terveyskasvatusta, työskentelevät tutkimusryhmän jäsenen kanssa, joka opettaa heille erilaisia ​​aivohalvaukseen liittyviä aiheita kuuden tunnin mittaisen istunnon aikana. Jokaisella istunnolla käsitellään tietoa eri aivohalvaukseen liittyvästä aiheesta.
Muut: Aivohalvaukseen liittyvä terveyskasvatus
Aivohalvaukseen liittyvässä terveyskasvatusohjelmassa opetetaan osallistujille erilaisia ​​aivohalvaukseen liittyviä aiheita. Osallistujat saavat kuusi tunnin mittaista istuntoa interventioterapeutin kanssa oppiakseen erilaisista aivohalvaukseen liittyvistä aiheista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen säilyttäminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 13 viikkoa.
Tutkimuksen suorittaneiden osallistujien kokonaisprosenttiosuus.
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 13 viikkoa.
Protokollan noudattaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 13 viikkoa.
Ilmoittautuneiden osallistujien suorittamien protokollakohtaisten toimien kokonaisprosenttiosuus.
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 13 viikkoa.
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeen, noin 8 viikon iässä.
Osallistujien kokemukset kerätty itseraportoivalla kyselyllä.
Intervention jälkeen, noin 8 viikon iässä.
Rekrytoinnin menestys
Aikaikkuna: Ensimmäisessä yhteydenotossa.
Prosenttiosuus kelvollisista ehdokkaista, jotka ilmoittautuvat tutkimukseen.
Ensimmäisessä yhteydenotossa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset masennusoireissa hoitajien keskuudessa ennen/jälkeen interventiota.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen kesto, keskimäärin 8 viikkoa.
Muutokset interventiota edeltävässä ja jälkeisessä 9-kohdan Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pisteissä.
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen kesto, keskimäärin 8 viikkoa.
Interventiota edeltävät/jälkeiset muutokset hoitajien elämänlaadussa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen kesto, keskimäärin 8 viikkoa.
Interventiota edeltävät/jälkeiset muutokset Euroqolin 5-pisteen QOL-asteikon (EQ-5D) pisteissä.
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen kesto, keskimäärin 8 viikkoa.
Interventiota edeltävät/jälkeiset muutokset masennusoireiden keskuudessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen kesto, keskimäärin 8 viikkoa.
Muutokset interventiota edeltävässä ja jälkeisessä 9-kohdan Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pisteissä.
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen kesto, keskimäärin 8 viikkoa.
Interventiota edeltävät/jälkeiset muutokset elämänlaadussa tulta selviytyneiden keskuudessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen kesto, keskimäärin 8 viikkoa.
Interventiota edeltävät/jälkeiset muutokset Euroqolin 5-pisteen QOL-asteikon (EQ-5D) pisteissä.
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen kesto, keskimäärin 8 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allina Health System

Yhteistyökumppanit

University of Minnesota
Agnes Marshall Walker Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1368980-3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ongelmanratkaisuterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa