Thérapie de résolution de problèmes pour les symptômes dépressifs et la qualité de vie dans les dyades survivants d'un AVC et soignants
Dyades survivants d'un AVC et soignants : faisabilité d'une brève intervention psychosociale pour les symptômes dépressifs et la qualité de vie
Le but de cette étude de faisabilité est de déterminer s'il est pratique et utile de fournir ensemble une thérapie de résolution de problèmes aux survivants d'un AVC et à leurs conjoints/partenaires (soignants). Il comparera également les expériences des participants qui reçoivent une thérapie de résolution de problèmes à celles de ceux qui reçoivent une éducation sur la santé liée à l'AVC.
De nombreux survivants d'un AVC et aidants déclarent se sentir tristes ou déprimés à un moment donné après l'AVC. Ces sentiments peuvent avoir un impact sur la qualité de vie. Rencontrer des problèmes fait partie de la vie quotidienne. Ces problèmes peuvent être grands ou petits, mais parfois ils peuvent s'accumuler et se sentir accablants, contribuant à des sentiments de tristesse. La thérapie de résolution de problèmes est un outil qui enseigne des moyens structurés pour résoudre les problèmes ou défis actuels de votre vie.
Les participants qui reçoivent une thérapie de résolution de problèmes travailleront avec un membre de l'équipe de recherche pendant six séances d'une heure. Au cours de chaque session, les participants identifieront un problème (grand ou petit) et créeront un plan pour travailler sur ce problème.
Les participants qui reçoivent une éducation sur la santé liée à l'AVC travailleront avec un membre de l'équipe de recherche qui leur enseignera divers sujets liés à l'AVC au cours de six séances d'une heure. Chaque session couvrira des informations sur un sujet différent lié à l'AVC.
Les données sur les résultats seront recueillies à environ 4 semaines, 8 semaines et 13 semaines à partir de la ligne de base.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Allina Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les deux participants à la dyade ont au moins 18 ans.
- Le survivant d'un AVC a subi un AVC ischémique ou hémorragique au moins 3 mois avant l'inscription.
- L'aidant est un conjoint/partenaire qui fournit un soutien régulier et non rémunéré au survivant dans les activités de la vie quotidienne.
- Les deux membres de la dyade sont désireux et capables de comprendre et de se conformer aux exigences du protocole.
Critère d'exclusion:
- Le survivant d'un AVC souffre d'aphasie expressive ou réceptive ou d'aphasie globale, comme documenté dans le dossier médical par un orthophoniste ou un autre fournisseur.
- L'un ou l'autre des membres de la dyade est incapable d'écrire, car cela interférera avec l'achèvement de l'évaluation MiniCog.
- L'un ou l'autre des membres de la dyade présente une déficience cognitive importante, comme en témoigne le score MiniCog <4 lors du dépistage.
- L'un ou l'autre des membres de la dyade signale une intention de se faire du mal ou de faire du mal à autrui.
- L'un ou l'autre des membres de la dyade a des conditions concurrentes qui interféreraient avec la participation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de résolution de problèmes
Les participants qui reçoivent une thérapie de résolution de problèmes travailleront avec un membre de l'équipe de recherche pendant six séances d'une heure.
Au cours de chaque session, les participants identifieront un problème (grand ou petit) et créeront un plan pour travailler sur ce problème.
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La thérapie de résolution de problèmes est une brève intervention psychosociale pour la gestion des symptômes dépressifs.
Les participants auront six séances d'une heure avec un intervenant pour apprendre une approche structurée de la résolution de problèmes.
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Comparateur actif: Éducation à la santé liée à l'AVC
Les participants qui reçoivent une éducation sur la santé liée à l'AVC travailleront avec un membre de l'équipe de recherche qui leur enseignera divers sujets liés à l'AVC au cours de six séances d'une heure.
Chaque session couvrira des informations sur un sujet différent lié à l'AVC.
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Le programme d'éducation à la santé lié à l'AVC enseignera aux participants divers sujets liés à l'AVC.
Les participants auront six séances d'une heure avec un interventionniste pour en savoir plus sur différents sujets liés à l'AVC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention d'étude
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 13 semaines.
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Pourcentage total de participants qui terminent l'étude.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 13 semaines.
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Adhésion au protocole
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 13 semaines.
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Pourcentage total d'activités spécifiées dans le protocole complétées par les participants inscrits.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 13 semaines.
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Acceptabilité des interventions
Délai: Post-intervention, à environ 8 semaines.
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Expérience des participants recueillie via une enquête d'auto-évaluation.
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Post-intervention, à environ 8 semaines.
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Étudier le succès du recrutement
Délai: Au premier contact.
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Pourcentage de candidats éligibles qui s'inscrivent à l'étude.
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Au premier contact.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements pré/post-intervention dans les symptômes dépressifs chez les soignants.
Délai: Initiation et post-intervention, couvrant une moyenne de 8 semaines.
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Changements avant/après l'intervention dans les scores du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) en 9 points.
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Initiation et post-intervention, couvrant une moyenne de 8 semaines.
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Changements pré/post-intervention dans la qualité de vie des soignants.
Délai: Initiation et post-intervention, couvrant une moyenne de 8 semaines.
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Changements avant/après l'intervention dans les scores de l'échelle Euroqol 5-item QOL (EQ-5D).
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Initiation et post-intervention, couvrant une moyenne de 8 semaines.
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Changements pré / post-intervention dans les symptômes dépressifs chez les survivants d'un AVC.
Délai: Initiation et post-intervention, couvrant une moyenne de 8 semaines.
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Changements avant/après l'intervention dans les scores du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) en 9 points.
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Initiation et post-intervention, couvrant une moyenne de 8 semaines.
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Changements de la qualité de vie avant / après l'intervention chez les survivants d'un accident vasculaire cérébral.
Délai: Initiation et post-intervention, couvrant une moyenne de 8 semaines.
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Changements avant/après l'intervention dans les scores de l'échelle Euroqol 5-item QOL (EQ-5D).
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Initiation et post-intervention, couvrant une moyenne de 8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1368980-3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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