Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia rozwiązywania problemów w przypadku objawów depresyjnych i jakości życia w diadach osoba, która przeżyła udar mózgu – opiekun

1 września 2020 zaktualizowane przez: Allina Health System

Diady osoba, która przeżyła udar mózgu – opiekun: wykonalność krótkiej interwencji psychospołecznej w leczeniu objawów depresyjnych i jakości życia

Celem tego studium wykonalności jest ustalenie, czy praktyczne i pomocne jest zapewnienie terapii rozwiązywania problemów osobom po udarze mózgu i ich współmałżonkom/partnerom (opiekunom). Porówna również doświadczenia uczestników, którzy otrzymują terapię rozwiązywania problemów, z tymi, którzy otrzymują edukację zdrowotną związaną z udarem.

Wiele osób po udarze i ich opiekunów zgłasza, że ​​w pewnym momencie po udarze odczuwa smutek lub przygnębienie. Te uczucia mogą wpływać na jakość życia. Napotykanie problemów jest częścią codziennego życia. Te problemy mogą być duże lub małe, ale czasami mogą się kumulować i przytłaczać, przyczyniając się do uczucia smutku. Terapia rozwiązywania problemów to narzędzie, które uczy uporządkowanych sposobów rozwiązywania bieżących problemów lub wyzwań w twoim życiu.

Uczestnicy przydzieleni do terapii rozwiązywania problemów będą pracować z członkiem zespołu badawczego przez sześć jednogodzinnych sesji. Podczas każdej sesji uczestnicy identyfikują problem (duży lub mały) i tworzą plan pracy nad tym problemem.

Uczestnicy, którzy zostaną przydzieleni do edukacji zdrowotnej związanej z udarem, będą pracować z członkiem zespołu badawczego, który nauczy ich różnych tematów związanych z udarem w ciągu sześciu jednogodzinnych sesji. Każda sesja będzie zawierała informacje na inny temat związany z udarem mózgu.

Dane dotyczące wyników zostaną zebrane po około 4 tygodniach, 8 tygodniach i 13 tygodniach od wartości początkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Allina Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Obaj uczestnicy diady mają ukończone 18 lat.
  2. Osoba, która przeżyła udar, miała udar niedokrwienny lub krwotoczny co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania.
  3. Opiekun to współmałżonek/partner, który zapewnia stałe, nieodpłatne wsparcie osoby pozostałej przy życiu w czynnościach życia codziennego.
  4. Obaj członkowie diady chcą i są w stanie zrozumieć i przestrzegać wymagań protokołu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoba, która przeżyła udar, ma ciężką afazję ekspresyjną lub receptywną lub afazję globalną, zgodnie z dokumentacją medyczną sporządzoną przez logopedę lub innego świadczeniodawcę.
  2. Żaden z członków diady nie może pisać, ponieważ przeszkadza to w ukończeniu oceny MiniCog.
  3. Każdy członek diady ma znaczne upośledzenie funkcji poznawczych, o czym świadczy wynik MiniCog <4 podczas badania przesiewowego.
  4. Jeden z członków diady zgłasza zamiar wyrządzenia krzywdy sobie lub innym.
  5. Każdy członek diady ma jakiekolwiek współistniejące warunki, które mogłyby przeszkadzać w uczestnictwie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia rozwiązywania problemów
Uczestnicy przydzieleni do terapii rozwiązywania problemów będą pracować z członkiem zespołu badawczego przez sześć jednogodzinnych sesji. Podczas każdej sesji uczestnicy identyfikują problem (duży lub mały) i tworzą plan pracy nad tym problemem.
Behawioralne: Terapia rozwiązywania problemów
Terapia rozwiązywania problemów to krótka psychospołeczna interwencja mająca na celu opanowanie objawów depresyjnych. Uczestnicy będą mieli sześć godzinnych sesji z interwencjonistą, aby nauczyć się ustrukturyzowanego podejścia do rozwiązywania problemów.
Aktywny komparator: Edukacja zdrowotna związana z udarem
Uczestnicy, którzy zostaną przydzieleni do edukacji zdrowotnej związanej z udarem, będą pracować z członkiem zespołu badawczego, który nauczy ich różnych tematów związanych z udarem w ciągu sześciu jednogodzinnych sesji. Każda sesja będzie zawierała informacje na inny temat związany z udarem mózgu.
Inny: Edukacja zdrowotna związana z udarem
Program edukacji zdrowotnej związanej z udarem będzie zawierał wiedzę na różne tematy związane z udarem. Uczestnicy będą mieli sześć godzinnych sesji z interwencjonistą, aby poznać różne tematy związane z udarem mózgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrzymanie nauki
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 13 tygodni.
Całkowity odsetek uczestników, którzy ukończyli badanie.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 13 tygodni.
Przestrzeganie protokołu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 13 tygodni.
Całkowity odsetek działań określonych w protokole ukończonych przez zarejestrowanych uczestników.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 13 tygodni.
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji, około 8 tygodni.
Doświadczenie uczestników zebrane za pomocą ankiety samoopisowej.
Po interwencji, około 8 tygodni.
Sukces rekrutacji na studia
Ramy czasowe: Przy pierwszym kontakcie.
Odsetek kwalifikujących się kandydatów, którzy przystąpili do badania.
Przy pierwszym kontakcie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany przed/pointerwencyjne w objawach depresyjnych wśród opiekunów.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i okres po interwencji, obejmujący średnio 8 tygodni.
Zmiany przed/po interwencji w 9-punktowym kwestionariuszu zdrowia pacjenta (PHQ-9).
Stan wyjściowy i okres po interwencji, obejmujący średnio 8 tygodni.
Przed/pointerwencyjne zmiany jakości życia wśród opiekunów.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i okres po interwencji, obejmujący średnio 8 tygodni.
Zmiany przed/pointerwencji w 5-punktowej skali QOL Euroqol (EQ-5D).
Stan wyjściowy i okres po interwencji, obejmujący średnio 8 tygodni.
Zmiany przed / po interwencji w objawach depresyjnych wśród osób, które przeżyły stoke.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i okres po interwencji, obejmujący średnio 8 tygodni.
Zmiany przed/po interwencji w 9-punktowym kwestionariuszu zdrowia pacjenta (PHQ-9).
Stan wyjściowy i okres po interwencji, obejmujący średnio 8 tygodni.
Zmiany jakości życia przed i po interwencji wśród osób, które przeżyły udar.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i okres po interwencji, obejmujący średnio 8 tygodni.
Zmiany przed/pointerwencji w 5-punktowej skali QOL Euroqol (EQ-5D).
Stan wyjściowy i okres po interwencji, obejmujący średnio 8 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allina Health System

Współpracownicy

University of Minnesota
Agnes Marshall Walker Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1368980-3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia rozwiązywania problemów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj