Problemløsende terapi for depressive symptomer og livskvalitet i hjerneslag overlevende-omsorgsperson-dyader
Stroke Survivor-Caregiver Dyads: Mulighet for en kort psykososial intervensjon for depressive symptomer og livskvalitet
Hensikten med denne mulighetsstudien er å finne ut om det er praktisk og nyttig å gi problemløsningsterapi til slagoverlevere og deres ektefeller/partnere (omsorgspersoner) sammen. Den vil også sammenligne erfaringene til deltakere som får problemløsningsterapi med de som får hjerneslagrelatert helseundervisning.
Mange slagoverlevere og omsorgspersoner rapporterer at de føler seg triste eller blå på et tidspunkt etter hjerneslaget. Disse følelsene kan påvirke livskvaliteten. Å møte problemer er en del av hverdagen. Disse problemene kan være store eller små, men noen ganger kan de hope seg opp og føles overveldende, noe som bidrar til følelsen av tristhet. Problemløsende terapi er et verktøy som lærer strukturerte måter å håndtere aktuelle problemer eller utfordringer i livet ditt.
Deltakere som får i oppdrag å motta problemløsningsterapi, vil jobbe med et forskerteam i seks økter på en time. I løpet av hver økt vil deltakerne identifisere et problem (stort eller lite) og lage en plan for å jobbe med det problemet.
Deltakere som får i oppdrag å motta slagrelatert helseutdanning, vil jobbe med et forskerteam som vil lære dem om ulike temaer knyttet til hjerneslag over seks, en-times økter. Hver økt vil dekke informasjon om et annet emne relatert til hjerneslag.
Resultatdata vil bli samlet inn ca. 4 uker, 8 uker og 13 uker fra baseline.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
- Allina Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge dyaddeltakerne er minst 18 år.
- Slagoverlevende opplevde et iskemisk eller hemorragisk hjerneslag minst 3 måneder før påmelding.
- Omsorgspersonen er en ektefelle/partner som gir jevnlig, ubetalt støtte til etterlatte i dagliglivets aktiviteter.
- Begge dyad-medlemmene er villige og i stand til å forstå og overholde protokollkrav.
Ekskluderingskriterier:
- Den slagrammede har alvorlig ekspressiv eller reseptiv afasi eller global afasi, som dokumentert i journalen av logoped eller annen leverandør.
- Ingen av dyad-medlemmene kan skrive, da dette vil forstyrre gjennomføringen av MiniCog-vurderingen.
- Begge medlemmene har betydelig kognitiv svikt, dokumentert ved MiniCog-score <4 ved screening.
- Begge medlemmene rapporterer en intensjon om å skade seg selv eller andre.
- Begge medlemmene har samtidige forhold som kan forstyrre deltakelsen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Problemløsende terapi
Deltakere som får i oppdrag å motta problemløsningsterapi, vil jobbe med et forskerteam i seks økter på en time.
I løpet av hver økt vil deltakerne identifisere et problem (stort eller lite) og lage en plan for å jobbe med det problemet.
|
Problemløsende terapi er en kort psykososial intervensjon for håndtering av depressive symptomer.
Deltakerne vil ha seks, en times økter med en intervensjonist for å lære en strukturert tilnærming til problemløsning.
|
|
Aktiv komparator: Slagrelatert helseopplæring
Deltakere som får i oppdrag å motta slagrelatert helseutdanning, vil jobbe med et forskerteam som vil lære dem om ulike temaer knyttet til hjerneslag over seks, en-times økter.
Hver økt vil dekke informasjon om et annet emne relatert til hjerneslag.
|
Det slagrelaterte helseutdanningsprogrammet vil lære deltakerne om ulike temaer knyttet til hjerneslag.
Deltakerne vil ha seks, en-times økter med en intervensjonist for å lære om ulike emner relatert til hjerneslag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studieretensjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 13 uker.
|
Total prosentandel av deltakerne som fullfører studien.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 13 uker.
|
|
Protokolloverholdelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 13 uker.
|
Total prosentandel av protokollspesifiserte aktiviteter fullført av påmeldte deltakere.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 13 uker.
|
|
Akseptabilitet for intervensjon
Tidsramme: Etter intervensjon, ca. 8 uker.
|
Deltakererfaring samlet inn via egenrapporteringsundersøkelse.
|
Etter intervensjon, ca. 8 uker.
|
|
Studierekruttering suksess
Tidsramme: Ved første kontakt.
|
Andel av kvalifiserte kandidater som melder seg på studiet.
|
Ved første kontakt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Før/post-intervensjon endringer i depressive symptomer blant omsorgspersoner.
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon, som dekker et gjennomsnitt på 8 uker.
|
Før/post-intervensjon endringer i 9-punkts pasienthelsespørreskjema (PHQ-9) score.
|
Baseline og post-intervensjon, som dekker et gjennomsnitt på 8 uker.
|
|
Før/post-intervensjon endringer i livskvalitet blant omsorgspersoner.
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon, som dekker et gjennomsnitt på 8 uker.
|
Før/post-intervensjon endringer i Euroqol 5-element QOL skala (EQ-5D) poengsum.
|
Baseline og post-intervensjon, som dekker et gjennomsnitt på 8 uker.
|
|
Før/post-intervensjon endringer i depressive symptomer blant stoke-overlevende.
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon, som dekker et gjennomsnitt på 8 uker.
|
Før/post-intervensjon endringer i 9-punkts pasienthelsespørreskjema (PHQ-9) score.
|
Baseline og post-intervensjon, som dekker et gjennomsnitt på 8 uker.
|
|
Før/post-intervensjon endringer i livskvalitet blant stoke-overlevende.
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon, som dekker et gjennomsnitt på 8 uker.
|
Før/post-intervensjon endringer i Euroqol 5-element QOL skala (EQ-5D) poengsum.
|
Baseline og post-intervensjon, som dekker et gjennomsnitt på 8 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1368980-3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .