脳卒中サバイバーと介護者のペアにおける抑うつ症状と生活の質のための問題解決療法
脳卒中サバイバーと介護者のダイアド: 抑うつ症状と生活の質に対する簡単な心理社会的介入の実現可能性
この実現可能性調査の目的は、脳卒中生存者とその配偶者/パートナー (介護者) に問題解決療法を提供することが実際的で役立つかどうかを判断することです。 また、問題解決療法を受けた参加者の経験と、脳卒中関連の健康教育を受けた参加者の経験を比較します。
多くの脳卒中生存者や介護者は、脳卒中後のある時点で悲しくなったり、気分が落ち込んだりすると報告しています。 これらの感情は、生活の質に影響を与える可能性があります。 問題に遭遇することは日常生活の一部です。 これらの問題は大なり小なりありますが、積み重なって圧倒され、悲しみの原因となることがあります。 問題解決療法は、あなたの人生における現在の問題や課題に対処するための構造化された方法を教えるツールです。
問題解決療法を受けるように割り当てられた参加者は、研究チームのメンバーと一緒に 1 時間のセッションを 6 回行います。 各セッションで、参加者は問題 (大小) を特定し、その問題に取り組むための計画を作成します。
脳卒中関連の健康教育を受けるように割り当てられた参加者は、研究チームのメンバーと協力して、脳卒中に関連するさまざまなトピックについて 6 回の 1 時間のセッションで指導します。 各セッションでは、脳卒中に関連するさまざまなトピックに関する情報を取り上げます。
結果データは、ベースラインから約 4 週間、8 週間、および 13 週間で収集されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
- Allina Health
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 両方の dyad 参加者は 18 歳以上です。
- -脳卒中生存者は、登録の少なくとも3か月前に虚血性または出血性脳卒中を経験しました。
- 介護者は配偶者/パートナーであり、生存者の日常生活を定期的に無給でサポートします。
- 両方の dyad メンバーは、プロトコル要件を理解し、遵守する意思と能力があります。
除外基準:
- 脳卒中生存者は、言語病理学者または他のプロバイダーによる医療記録に記載されているように、重度の表現性または受容性失語症または全体的な失語症を患っています。
- MiniCog 評価の完了を妨げるため、どちらのダイアド メンバーも書き込むことができません。
- いずれかの dyad メンバーが重大な認知障害を持っており、スクリーニング時の MiniCog スコアが 4 未満であることが証明されています。
- ダイアドメンバーのいずれかが、自分自身または他の人に危害を加える意図を報告しています。
- どちらのダイアド メンバーにも、参加を妨げる可能性のある条件が同時にあります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：問題解決療法
問題解決療法を受けるように割り当てられた参加者は、研究チームのメンバーと一緒に 1 時間のセッションを 6 回行います。
各セッションで、参加者は問題 (大小) を特定し、その問題に取り組むための計画を作成します。
|
問題解決療法は、抑うつ症状を管理するための簡単な心理社会的介入です。
参加者は、問題解決への構造化されたアプローチを学ぶために、介入主義者との 1 時間のセッションを 6 回行います。
|
|
アクティブコンパレータ：脳卒中関連の健康教育
脳卒中関連の健康教育を受けるように割り当てられた参加者は、研究チームのメンバーと協力して、脳卒中に関連するさまざまなトピックについて 6 回の 1 時間のセッションで指導します。
各セッションでは、脳卒中に関連するさまざまなトピックに関する情報を取り上げます。
|
脳卒中関連の健康教育プログラムでは、脳卒中に関するさまざまなトピックについて参加者に教えます。
参加者は、脳卒中に関連するさまざまなトピックについて学ぶために、インターベンショニストとの 1 時間のセッションを 6 回行います。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
研究保持
時間枠：研究完了まで、平均13週間。
|
調査を完了した参加者の合計パーセンテージ。
|
研究完了まで、平均13週間。
|
|
プロトコルの遵守
時間枠：研究完了まで、平均13週間。
|
登録された参加者が完了した、プロトコルに指定された活動の合計パーセンテージ。
|
研究完了まで、平均13週間。
|
|
介入の受容性
時間枠：介入後、約8週間。
|
自己申告調査によって収集された参加者の経験。
|
介入後、約8週間。
|
|
研究採用の成功
時間枠：初回連絡時。
|
研究に登録する適格な候補者の割合。
|
初回連絡時。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介護者の抑うつ症状の介入前後の変化。
時間枠：平均8週間をカバーするベースラインおよび介入後。
|
9 項目の患者健康アンケート (PHQ-9) スコアの介入前後の変化。
|
平均8週間をカバーするベースラインおよび介入後。
|
|
介護者の生活の質における介入前後の変化。
時間枠：平均8週間をカバーするベースラインおよび介入後。
|
Euroqol 5 項目 QOL スケール (EQ-5D) スコアの介入前後の変化。
|
平均8週間をカバーするベースラインおよび介入後。
|
|
脳卒中生存者における抑うつ症状の介入前後の変化。
時間枠：平均8週間をカバーするベースラインおよび介入後。
|
9 項目の患者健康アンケート (PHQ-9) スコアの介入前後の変化。
|
平均8週間をカバーするベースラインおよび介入後。
|
|
脳卒中生存者の生活の質における介入前後の変化。
時間枠：平均8週間をカバーするベースラインおよび介入後。
|
Euroqol 5 項目 QOL スケール (EQ-5D) スコアの介入前後の変化。
|
平均8週間をカバーするベースラインおよび介入後。
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
問題解決療法の臨床試験
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
-
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization Nepal完了