Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Problemløsningsterapi for depressive symptomer og livskvalitet i slagtilfælde overlevende-plejer-dyader

1. september 2020 opdateret af: Allina Health System

Stroke Survivor-Caregiver Dyads: Mulighed for en kort psykosocial intervention for depressive symptomer og livskvalitet

Formålet med denne forundersøgelse er at afgøre, om det er praktisk og nyttigt at give problemløsningsterapi til slagtilfældeoverlevere og deres ægtefæller/partnere (plejere) sammen. Den vil også sammenligne erfaringerne fra deltagere, der modtager problemløsningsterapi, med dem, der modtager slagtilfælderelateret sundhedsundervisning.

Mange, der overlever slagtilfælde og pårørende, fortæller, at de føler sig triste eller blå på et tidspunkt efter slagtilfældet. Disse følelser kan påvirke livskvaliteten. At møde problemer er en del af hverdagen. Disse problemer kan være store eller små, men nogle gange kan de hobe sig op og føles overvældende, hvilket bidrager til følelsen af ​​tristhed. Problemløsningsterapi er et værktøj, der lærer strukturerede måder at løse aktuelle problemer eller udfordringer i dit liv på.

Deltagere, der får tildelt problemløsningsterapi, vil arbejde sammen med et forskerteam i seks sessioner på en time. Under hver session vil deltagerne identificere et problem (stort eller lille) og lave en plan for at arbejde med dette problem.

Deltagere, der får tildelt at modtage slagtilfælderelateret sundhedsundervisning, vil arbejde sammen med et forskerholdsmedlem, som vil lære dem om forskellige emner relateret til slagtilfælde over seks, en-times sessioner. Hver session vil dække information om et andet emne relateret til slagtilfælde.

Resultatdata vil blive indsamlet ca. 4 uger, 8 uger og 13 uger fra baseline.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Allina Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Begge dyaddeltagere er mindst 18 år.
  2. Den slagtilfælde, der overlevede, oplevede et iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde mindst 3 måneder før indskrivningen.
  3. Plejeren er en ægtefælle/samlever, som yder regelmæssig, ulønnet støtte til den efterladte i dagligdagens aktiviteter.
  4. Begge dyad-medlemmer er villige og i stand til at forstå og overholde protokolkrav.

Ekskluderingskriterier:

  1. Den slagtilfælde, der overlever, har svær ekspressiv eller receptiv afasi eller global afasi, som dokumenteret i journalen af ​​en logopæd eller anden udbyder.
  2. Ingen af ​​dyad-medlemmerne er i stand til at skrive, da dette vil forstyrre gennemførelsen af ​​MiniCog-vurderingen.
  3. Begge dyademedlemmer har betydelig kognitiv svækkelse, hvilket fremgår af MiniCog-score <4 ved screening.
  4. Enten dyad-medlemmer rapporterer en hensigt om at skade sig selv eller andre.
  5. Begge dyad-medlemmer har nogen samtidige betingelser, der ville forstyrre deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Problemløsningsterapi
Deltagere, der får tildelt problemløsningsterapi, vil arbejde sammen med et forskerteam i seks sessioner på en time. Under hver session vil deltagerne identificere et problem (stort eller lille) og lave en plan for at arbejde med dette problem.
Adfærdsmæssigt: Problemløsningsterapi
Problemløsningsterapi er en kort psykosocial intervention til håndtering af depressive symptomer. Deltagerne vil have seks, en-times sessioner med en interventionist for at lære en struktureret tilgang til problemløsning.
Aktiv komparator: Slagrelateret sundhedsuddannelse
Deltagere, der får tildelt at modtage slagtilfælderelateret sundhedsundervisning, vil arbejde sammen med et forskerholdsmedlem, som vil lære dem om forskellige emner relateret til slagtilfælde over seks, en-times sessioner. Hver session vil dække information om et andet emne relateret til slagtilfælde.
Andet: Slagrelateret sundhedsuddannelse
Det slagtilfælde-relaterede sundhedsuddannelsesprogram vil lære deltagerne om forskellige emner relateret til slagtilfælde. Deltagerne vil have seks, en-times sessioner med en interventionist for at lære om forskellige emner relateret til slagtilfælde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Studieretention
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 13 uger.
Samlet procentdel af deltagere, der fuldfører undersøgelsen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 13 uger.
Protokol overholdelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 13 uger.
Samlet procentdel af protokolspecificerede aktiviteter gennemført af tilmeldte deltagere.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 13 uger.
Interventionsacceptabilitet
Tidsramme: Post-intervention, ca. 8 uger.
Deltagererfaring indsamlet via selvrapporteringsundersøgelse.
Post-intervention, ca. 8 uger.
Succes med studierekruttering
Tidsramme: Ved første kontakt.
Procentdel af kvalificerede kandidater, der tilmelder sig undersøgelsen.
Ved første kontakt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer før/efter intervention i depressive symptomer blandt pårørende.
Tidsramme: Baseline og post-intervention, der dækker i gennemsnit 8 uger.
Ændringer før/efter intervention i 9-elements Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score.
Baseline og post-intervention, der dækker i gennemsnit 8 uger.
Ændringer i livskvalitet før/efter intervention blandt pårørende.
Tidsramme: Baseline og post-intervention, der dækker i gennemsnit 8 uger.
Ændringer før/efter intervention i Euroqol 5-element QOL skala (EQ-5D) score.
Baseline og post-intervention, der dækker i gennemsnit 8 uger.
Ændringer før/efter intervention i depressive symptomer blandt stoke-overlevere.
Tidsramme: Baseline og post-intervention, der dækker i gennemsnit 8 uger.
Ændringer før/efter intervention i 9-elements Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score.
Baseline og post-intervention, der dækker i gennemsnit 8 uger.
Ændringer i livskvalitet før/efter intervention blandt stoke-overlevere.
Tidsramme: Baseline og post-intervention, der dækker i gennemsnit 8 uger.
Ændringer før/efter intervention i Euroqol 5-element QOL skala (EQ-5D) score.
Baseline og post-intervention, der dækker i gennemsnit 8 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allina Health System

Samarbejdspartnere

University of Minnesota
Agnes Marshall Walker Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

22. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1368980-3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Problemløsningsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner