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Terapia de Resolução de Problemas para Sintomas Depressivos e Qualidade de Vida em Díades Sobreviventes-Cuidadores de AVC

1 de setembro de 2020 atualizado por: Allina Health System

Díades Sobrevivente-Cuidador de AVC: Viabilidade de uma Intervenção Psicossocial Breve para Sintomas Depressivos e Qualidade de Vida

O objetivo deste estudo de viabilidade é determinar se é prático e útil fornecer terapia de resolução de problemas para sobreviventes de AVC e seus cônjuges/parceiros (cuidadores) juntos. Ele também comparará as experiências dos participantes que recebem terapia de resolução de problemas com aqueles que recebem educação em saúde relacionada ao AVC.

Muitos sobreviventes de derrame e cuidadores relatam sentir-se tristes ou tristes em algum momento após o derrame. Esses sentimentos podem afetar a qualidade de vida. Encontrar problemas faz parte da vida diária. Esses problemas podem ser grandes ou pequenos, mas às vezes podem se acumular e parecer opressores, contribuindo para sentimentos de tristeza. A terapia de resolução de problemas é uma ferramenta que ensina maneiras estruturadas de lidar com problemas ou desafios atuais em sua vida.

Os participantes designados para receber terapia de solução de problemas trabalharão com um membro da equipe de pesquisa em seis sessões de uma hora. Durante cada sessão, os participantes identificarão um problema (grande ou pequeno) e criarão um plano para trabalhar nesse problema.

Os participantes designados para receber educação em saúde relacionada ao AVC trabalharão com um membro da equipe de pesquisa que os ensinará sobre vários tópicos relacionados ao AVC em seis sessões de uma hora. Cada sessão cobrirá informações sobre um tópico diferente relacionado ao AVC.

Os dados dos resultados serão coletados em aproximadamente 4 semanas, 8 semanas e 13 semanas a partir da linha de base.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Allina Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Ambos os participantes da díade têm pelo menos 18 anos de idade.
  2. O sobrevivente de AVC sofreu um AVC isquêmico ou hemorrágico pelo menos 3 meses antes da inscrição.
  3. O cuidador é um cônjuge/companheiro que fornece suporte regular e não remunerado para o sobrevivente nas atividades da vida diária.
  4. Ambos os membros da díade estão dispostos e são capazes de entender e cumprir os requisitos do protocolo.

Critério de exclusão:

  1. O sobrevivente de AVC tem afasia expressiva ou receptiva grave ou afasia global, conforme documentado no prontuário médico por um fonoaudiólogo ou outro profissional.
  2. Qualquer um dos membros da díade não consegue escrever, pois isso interferirá na conclusão da avaliação do MiniCog.
  3. Qualquer membro da díade tem comprometimento cognitivo significativo, evidenciado pela pontuação MiniCog <4 na triagem.
  4. Qualquer membro da díade relata uma intenção de prejudicar a si mesmo ou a outros.
  5. Qualquer membro da díade tem quaisquer condições simultâneas que possam interferir na participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de Resolução de Problemas
Os participantes designados para receber terapia de solução de problemas trabalharão com um membro da equipe de pesquisa em seis sessões de uma hora. Durante cada sessão, os participantes identificarão um problema (grande ou pequeno) e criarão um plano para trabalhar nesse problema.
Comportamental: Terapia de Resolução de Problemas
A Terapia de Resolução de Problemas é uma intervenção psicossocial breve para o manejo dos sintomas depressivos. Os participantes terão seis sessões de uma hora com um intervencionista para aprender uma abordagem estruturada para a resolução de problemas.
Comparador Ativo: Educação em saúde relacionada ao AVC
Os participantes designados para receber educação em saúde relacionada ao AVC trabalharão com um membro da equipe de pesquisa que os ensinará sobre vários tópicos relacionados ao AVC em seis sessões de uma hora. Cada sessão cobrirá informações sobre um tópico diferente relacionado ao AVC.
Outro: Educação em saúde relacionada ao AVC
O programa de educação em saúde relacionado ao AVC ensinará aos participantes vários tópicos relacionados ao AVC. Os participantes terão seis sessões de uma hora com um intervencionista para aprender sobre diferentes tópicos relacionados ao AVC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção de estudo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 13 semanas.
Porcentagem total de participantes que concluíram o estudo.
Até a conclusão do estudo, uma média de 13 semanas.
Aderência ao protocolo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 13 semanas.
Porcentagem total de atividades especificadas pelo protocolo concluídas por participantes inscritos.
Até a conclusão do estudo, uma média de 13 semanas.
Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: Pós-intervenção, em aproximadamente 8 semanas.
Experiência do participante coletada por meio de pesquisa de autorrelato.
Pós-intervenção, em aproximadamente 8 semanas.
Estudar o sucesso do recrutamento
Prazo: No contato inicial.
Porcentagem de candidatos elegíveis que se inscrevem no estudo.
No contato inicial.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças pré/pós-intervenção nos sintomas depressivos entre cuidadores.
Prazo: Linha de base e pós-intervenção, cobrindo uma média de 8 semanas.
Alterações pré/pós-intervenção nas pontuações do Questionário de Saúde do Paciente de 9 itens (PHQ-9).
Linha de base e pós-intervenção, cobrindo uma média de 8 semanas.
Mudanças pré/pós-intervenção na qualidade de vida de cuidadores.
Prazo: Linha de base e pós-intervenção, cobrindo uma média de 8 semanas.
Alterações pré/pós-intervenção nas pontuações da escala de qualidade de vida de 5 itens Euroqol (EQ-5D).
Linha de base e pós-intervenção, cobrindo uma média de 8 semanas.
Mudanças pré/pós-intervenção nos sintomas depressivos entre sobreviventes de AVC.
Prazo: Linha de base e pós-intervenção, cobrindo uma média de 8 semanas.
Alterações pré/pós-intervenção nas pontuações do Questionário de Saúde do Paciente de 9 itens (PHQ-9).
Linha de base e pós-intervenção, cobrindo uma média de 8 semanas.
Mudanças pré/pós-intervenção na qualidade de vida de sobreviventes de AVC.
Prazo: Linha de base e pós-intervenção, cobrindo uma média de 8 semanas.
Alterações pré/pós-intervenção nas pontuações da escala de qualidade de vida de 5 itens Euroqol (EQ-5D).
Linha de base e pós-intervenção, cobrindo uma média de 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Allina Health System

Colaboradores

University of Minnesota
Agnes Marshall Walker Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

2 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

22 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1368980-3

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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