扩大（戴手套）屏障预防措施对减少 VA 中艰难梭菌获得（和感染）的影响 (GLORI)
扩大屏障预防措施对减少 VA 中艰难梭菌获得的影响
研究概览
详细说明
背景：艰难梭菌感染 (CDI) 已成为美国医院中最常见的医疗相关感染 (HAI)，每年造成约 500,000 例感染和 30,000 例死亡。 预防医疗保健发作 (HO) CDI 已迅速成为许多医院的首要任务。 医院预防措施仅限于可改变的风险因素（即谨慎使用抗生素和限制暴露于艰难梭菌）。 医院暴露于艰难梭菌可能直接发生（即医护人员的手或衣服）或间接发生（即环境表面或共用设备），因此感染预防措施的重点是医护人员的手部卫生、屏障预防措施（使用防护服和手套） ) 和清洁医院环境和可重复使用的医疗设备。 然而，这些干预措施仅限于 CDI 检测呈阳性的有症状患者。 无症状患者是交叉污染的储存库，但在医疗保健中并不常规进行艰难梭菌无症状携带的微生物学筛查。 为所有与患者接触的人戴上手套可能会阻断艰难梭菌定植的无症状患者的传播。
目标：本研究的总体目的是确定医护人员在所有患者接触时使用手套（通用手套）对减少住院病房艰难梭菌感染和院内 CDI 感染的有效性。 该研究的主要目的是比较通用手套对所有患者接触的影响与当前护理标准（即，手套和长袍仅用于已知的 CDI 病例）。 具体目标是：1) 比较所有患者接触时戴通用手套与现行护理标准对住院患者艰难梭菌感染率的影响； 2) 比较通用手套与护理标准对 CDI 率、其他 HAI 率、30 天死亡率和单位住院时间的影响； 3) 评估通用手套的干预保真度、成本和利益相关者的经验。
方法：该研究将在十个住院 VA 医院单位中进行整群随机试验 (CRT)。 医院单位将随机分配以实施普遍戴手套干预或继续标准护理。 普遍戴手套干预将包括所有医护人员（护士、提供者、呼吸治疗师、放射科和实验室技术人员等），他们为随机接受干预的单位中的所有患者接触者戴上手套。 非干预单位将遵循护理标准，其中包括医护人员仅对患有已知 CDI 和其他感染（例如 MRSA）的患者使用防护服和手套。 将收集单位级别的数据，包括艰难梭菌感染率、死亡率、住院时间、屏障预防措施合规性和最终用户的看法。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20422-0001
- Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
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Illinois
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Hines、Illinois、美国、60141-3030
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
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New York
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Bronx、New York、美国、10468-3904
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国、53705-2254
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53295-0001
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
符合以下标准的 VA 住院病房有资格参与该研究：
通过查看之前 12 个月的患者组合数据（至少 80% 的患者符合患者类型），能够确定 CDC 国家医疗保健安全网络 30 定义的以下住院病房之一：
- 成人急性内科病房：用于评估和治疗患有疾病或疾病的患者的医院区域。
- 成人急性内科/外科病房：用于评估患有内科和/或外科疾病的患者的医院区域。
- 成人急性外科病房：对接受过外科手术的患者进行评估和治疗的医院区域。
- 能够收集和上传分析所需的数据（HAI、死亡率、住院时间、手部卫生和屏障预防措施合规性；接触预防措施的手套使用和手套加长袍使用）。
- 当地研发委员会批准。
- 医院院长或参谋长的支持信。
- 能够招募一个单位进行干预，一个单位进行控制。
要参加面谈或焦点小组，个人必须：
- 18岁或以上
- 入住参与单位的患者或在参与单位有常规工作职责的医护人员。
排除标准：
- 重症监护病房
- 长期护理单位
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
制定普遍戴手套的做法
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干预将包括所有医护人员（护士、提供者、呼吸治疗师、放射科和实验室技术人员等），他们对随机接受干预的单位中的所有患者接触者使用通用手套（非无菌手套）。
如果已知干预单元中的患者患有 CDI 或多重耐药微生物，则将按照目前的建议使用防护服和手套。
将使用指示需要采取何种预防措施的标志。
其他名称：
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无干预：控制
继续护理手套实践标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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艰难梭菌采集率
大体时间：在住院期间，大约5天
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收购将被定义为患者，在艰难梭菌中为阴性且患者随后在艰难梭菌呈阳性的单位中具有最初的粪便培养。
收购率将为（收购＃/患者日）
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在住院期间，大约5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医院发生的艰难梭菌感染（HO-CDI）率
大体时间：每月最多18个月
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CDI的发展取决于存在临床症状和实验室阳性结果。
感染率将在单位水平上测量。
感染率将为（CDI/患者天数）
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每月最多18个月
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MRSA（HAI）费率
大体时间：每月最多18个月
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与医疗保健相关的甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）感染的发生率将在单位水平上测量为（MRSA病例/患者日）。
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每月最多18个月
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Clabsi（HAI）费率
大体时间：每月最多18个月
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在单位水平上，与医疗保健相关的中央线相关的血液感染（CLABSI）的速率将作为（每次设备天数）测量。
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每月最多18个月
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Cauti（HAI）率
大体时间：每月最多18个月
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与医疗保健相关的导管相关的尿路感染（CAUTI）的发生率将在单位水平上测量为（每次设备天数）。
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每月最多18个月
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干预保真度 - 障碍预防措施合规性
大体时间：每月最多18个月
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医疗保健工人的障碍预防措施符合患者护理活动期间单位手套习惯的遵守，将通过参与单位的观察来衡量。
遵守措施将以每一个机会用于手套做法的使用的百分比使用适当的手套做法。
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每月最多18个月
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30天死亡率
大体时间：在住院期间，最多一个月
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死亡率将定义为在研究期间，死亡人数的患者人数。
死亡率将是（死亡人数/患者日）
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在住院期间，最多一个月
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住宿时间
大体时间：在住院期间，大约5天
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基于单位入院和单位放电日期，参与单位花费的平均天数
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在住院期间，大约5天
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HAI成本
大体时间：通过学习完成，平均18个月
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归因于研究期间的HAI数量的总成本
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通过学习完成，平均18个月
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供应成本
大体时间：通过学习完成，平均18个月
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归因于研究期间使用的手套数量的美元总成本
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通过学习完成，平均18个月
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病人和医疗保健工作者的经验
大体时间：第12-18月
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定性数据描述了患者和医疗保健工作者在普遍手套的干预下经历的经验。
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第12-18月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nasia Safdar, MD PhD、William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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