Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajentuvien (hansikkaiden) esteiden vaikutus Clostridium Difficilen hankinnan (ja infektion) vähentämiseen VA:ssa (GLORI)

perjantai 20. kesäkuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Laajentuvien esteiden vaikutus Clostridium Difficilen hankinnan vähentämiseen VA:ssa

Clostridium difficile (C. difficile) on merkittävä patogeeni, joka aiheuttaa potilaille vakavan terveydenhuoltoon liittyvän ripulisairauden. Terveydenhuoltolaitoksissa alkavan C. difficile -infektion (CDI) ehkäisy on välttämätöntä. Monet CDI-tapaukset johtuvat patogeenin siirtymisestä potilailta, jotka kantavat bakteereita, mutta joilla ei ole oireita. On kuitenkin vain vähän tietoa siitä, kuinka C. difficilen tartuntaa voidaan estää potilailta, joilla ei ole oireita. Yleiset käsineiden käyttökäytännöt - kaikkien terveydenhuollon työntekijöiden käsineiden käyttö kaikissa potilaskontakteissa - voivat vähentää CDI-tapauksia. Tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelevat yleisten hansikkaiden käytön tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon (käsineiden käyttö kontaktissa vain potilailla, joilla on tiedossa CDI tai muita infektioita). Tutkijat vertaavat näiden käytäntöjen vaikutuksia C. difficilen leviämiseen osallistuvien sairaalayksiköiden sisällä selvittääkseen, onko yleiskäsineiden käyttö tehokas käytäntö terveydenhuoltoon liittyvän CDI:n estämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Clostridium difficile -infektiosta (CDI) on tullut yleisin terveydenhuoltoon liittyvä infektio (HAI) Yhdysvaltain sairaaloissa, mikä aiheuttaa noin 500 000 infektiota ja 30 000 kuolemaa vuodessa. Healthcare-onset (HO) CDI:n ehkäisystä on nopeasti tullut monien sairaaloiden prioriteetti. Sairaalan ehkäisytoimenpiteet rajoittuvat muunnettavissa oleviin riskitekijöihin (eli varovaiseen antibioottien käyttöön ja C. difficile -altistuksen rajoittamiseen). Sairaalaaltistus C. difficile -tartunnalle voi tapahtua suoraan (eli terveydenhuollon työntekijöiden kädet tai vaatteet) tai epäsuorasti (eli ympäristön pinnat tai yhteiset laitteet), joten infektioiden ehkäisytoimenpiteet keskittyvät terveydenhuollon työntekijöiden käsihygieniaan, suojatoimenpiteisiin (takkien ja käsineiden käyttö). ) sekä sairaalaympäristön ja uudelleenkäytettävien lääketieteellisten laitteiden puhdistus. Nämä toimenpiteet rajoittuvat kuitenkin oireellisiin potilaisiin, joiden CDI-testi on positiivinen. Oireettomat potilaat toimivat ristikontaminaation säiliönä, mutta mikrobiologista seulontaa oireettoman C. difficilen kantamisen varalta ei tehdä rutiininomaisesti terveydenhuollossa. Käsineiden käyttö kaikissa potilaskontakteissa voi keskeyttää tartunnan oireettomista potilaista, joilla on C. difficile -bakteeri.

Tavoitteet: Tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on määrittää terveydenhuollon työntekijöiden käsineiden käytön tehokkuus kaikessa potilaskontaktissa (yleiskäsineiden käyttö) C. difficilen ja sairaalavaiheen CDI:n vähentämisessä sairaalahoitoyksiköissä. Tutkimuksen päätavoitteena on verrata yleiskäsineiden käyttöä kaikessa potilaskontaktissa nykyiseen hoitotasoon (eli käsineiden ja pukujen käyttö vain tunnetuissa CDI-tapauksissa). Erityiset tavoitteet ovat: 1) verrata yleiskäsineiden käyttöä kaikissa potilaskontakteissa nykyiseen hoitotasoon C. difficilen saamisasteessa sairaalahoidossa olevilla potilailla; 2) vertailla yleisen hansikkaiden käyttöä verrattuna hoidon standardiin CDI-lukuihin, muihin HAI-lukuihin, 30 päivän kuolleisuuteen ja oleskelun pituuteen; ja 3) arvioida interventiotarkkuutta, kustannuksia ja sidosryhmien kokemuksia yleiskäsineestä.

Menetelmät: Tutkimus on satunnaistettu klusteritutkimus (CRT) kymmenessä VA-sairaalayksikössä. Sairaalayksiköt satunnaistetaan joko yleisten hansikkaiden hoitotoimenpiteiden toteuttamiseksi tai tavanomaisen hoidon jatkamiseksi. Universaali hansikasinterventio koostuu siitä, että kaikki terveydenhuollon työntekijät (sairaanhoitajat, hoitajat, hengitysterapeutit, radiologiat ja laboratorioteknikot jne.) käyttävät käsineitä kaikissa potilaskontakteissa yksiköissä, jotka on satunnaistettu vastaanottamaan interventiota. Ei-interventioyksiköt noudattavat hoidon standardia, joka koostuu siitä, että terveydenhuollon työntekijät käyttävät takkia ja käsineitä vain potilaille, joilla on tunnettu CDI-infektio ja muut infektiot (esim. MRSA). Yksikkötason tietoja kerätään, mukaan lukien C. difficile -hankinta- ja tartuntaluvut, kuolleisuus, oleskelun kesto, esteiden varotoimien noudattaminen ja loppukäyttäjien käsitykset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

780

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20422-0001
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141-3030
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468-3904
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705-2254
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53295-0001
        • Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimukseen voivat osallistua VA-osastot, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:

  • Kyky tunnistaa yksi seuraavista CDC National Healthcare Safety Networkin30 määrittelemistä potilasyksiköistä tarkastelemalla aikaisempia 12 kuukauden potilasyhdistelmätietoja (vähintään 80 % potilaista täyttää potilastyypin):

    • Adult Acute Medical Ward: Sairaala-alue potilaiden arvioimiseen ja hoitoon, joilla on sairauksia tai häiriöitä.
    • Aikuisten akuutti lääketieteellinen/kirurginen osasto: Sairaala-alue potilaiden arvioimiseksi, joilla on lääketieteellisiä ja/tai kirurgisia sairauksia.
    • Aikuisten akuuttikirurginen osasto: Sairaala-alue, jossa arvioidaan ja hoidetaan potilaita, joille on tehty kirurginen toimenpide.
  • Mahdollisuus kerätä ja ladata tietoja (HAI:t, kuolleisuus, oleskelun kesto, käsihygienia ja suojavarotoimenpiteiden noudattaminen; käsineiden käyttö ja hansikkaiden ja pukujen käyttö kosketusvarotoimia varten), joita tarvitaan analysointiin.
  • Paikallisen T&K-komitean hyväksyntä.
  • Tukikirje sairaalan johtajalta tai henkilöstöpäälliköltä.
  • Mahdollisuus rekisteröidä yksi yksikkö interventioon ja yksi yksikkö ohjattavaksi.

Osallistuakseen haastatteluihin tai kohderyhmiin henkilön tulee olla:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Osallistuvaan yksikköön otettu potilas TAI terveydenhuollon työntekijä, jolla on säännöllisiä työtehtäviä osallistuvassa yksikössä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tehohoidon yksiköt
  • Pitkäaikaishoidon yksiköt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Ota käyttöön yleiset hansikkaiden käyttökäytännöt
Muut: Universaali hansikkaat
Interventio koostuu kaikista terveydenhuollon työntekijöistä (sairaanhoitajat, hoitajat, hengitysterapeutit, radiologiat ja laboratorioteknikot jne.), jotka käyttävät yleisiä käsineitä (ei-steriilejä käsineitä) kaikissa potilaskontakteissa yksiköissä, jotka on satunnaistettu vastaanottamaan interventiota. Jos interventioyksikössä olevalla potilaalla tiedetään olevan CDI- tai useille lääkkeille vastustuskykyisiä organismeja, käytetään sekä kylpytakkia että käsineitä tällä hetkellä suositusten mukaisesti. Käytetään kylttejä, jotka osoittavat, millaisia ​​varotoimia tarvitaan.
Muut nimet:
  • Laajennetut suojatoimenpiteet
Ei väliintuloa: Ohjaus
Jatka hoitokäsineiden käyttöä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C. Difficile -hankintaasteet
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana noin 5 päivää
Hankinta määritellään potilaaksi, jolla on alkuperäinen ulosteviljelmä yksikköpääsyssä, joka on negatiivinen C. difficilelle, ja potilaan myöhempi purkausviljelmä samassa yksikössä, joka on positiivinen C. difficilelle. Hankintaprosentti on (yritysostojen/potilaspäivien)
Sairaalahoidon aikana noin 5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan alkaja C. difficile-infektio (Ho-CDI)
Aikaikkuna: kuukausittain, jopa 18 kuukautta
CDI: n kehitys kliinisten oireiden esiintymisen ja positiivisten laboratoriotulosten perusteella. Infektioasteet mitataan yksikkötasolla. Infektioaste on (CDI/potilaspäivien##
kuukausittain, jopa 18 kuukautta
MRSA (HAI) korot
Aikaikkuna: kuukausittain, jopa 18 kuukautta
Terveydenhuoltoon liittyvän metisilliiniresistentin Staphylococcus aureus (MRSA) -infektio mitataan yksikkötasolla mitataan (MRSA-tapausten/potilaspäivien) mitataan.
kuukausittain, jopa 18 kuukautta
Clabsi (HAI)
Aikaikkuna: kuukausittain, jopa 18 kuukautta
Terveydenhuoltoon liittyvän keskuslinjaan liittyvän verenkiertoinfektion (CLABSI) määrät mitataan yksikkötasolla (CLABSI-tapausten lukumäärä laitepäivien lukumäärää kohti).
kuukausittain, jopa 18 kuukautta
Cauti (HAI) -korot
Aikaikkuna: kuukausittain, jopa 18 kuukautta
Terveydenhuoltoon liittyvän katetriin liittyvän virtsatieinfektion (CAUTI) määrät mitataan yksikkötasolla (CAUTI-tapausten lukumäärä laitepäivien lukumäärää kohti).
kuukausittain, jopa 18 kuukautta
Intervention uskollisuus - esteen varotoimenpiteen noudattaminen
Aikaikkuna: kuukausittain, jopa 18 kuukautta
Terveydenhuollon työntekijöiden esteen varotoimenpiteet yksikön laajuisten hansintakäytäntöjen noudattaminen potilaan hoidon aikana mitataan havainnoilla osallistumisyksiköissä. Vaatimustenmukaisuus mitataan prosentteina asianmukaisten hankauskäytäntöjen käytöstä gloking -käytäntöjen mahdollisuuksia kohden.
kuukausittain, jopa 18 kuukautta
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana jopa yksi kuukausi
Kuolleisuus määritellään potilaiden lukumäärään, jotka kuolevat riskipäivien lukumäärän kohdalla tutkimusjakson aikana. Kuolleisuus on (kuolemien/potilaan päivinä)
Sairaalahoidon aikana jopa yksi kuukausi
Oleskelun pituus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana noin 5 päivää
Keskimääräinen päivien lukumäärä osallistuvassa yksikössä yksikön sisäänpääsy- ja yksikkörahoituspäivien perusteella
Sairaalahoidon aikana noin 5 päivää
Hai -kustannukset
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
HAI: n lukumäärästä johtuvien Yhdysvaltain dollareiden kokonaiskustannukset tutkimusjakson aikana
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Toimituskustannukset
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Tutkimusjakson aikana käytettyjen käsineiden lukumäärään johtuvat Yhdysvaltain dollareiden kokonaiskustannukset
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Potilaan ja terveydenhuollon työntekijän kokemus
Aikaikkuna: Kuukaudet 12 - 18
Laadulliset tiedot, jotka kuvaavat potilaan ja terveydenhuollon työntekijöiden kokemusta yleismaailmallisen hansimon puuttumisesta.
Kuukaudet 12 - 18

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Yhteistyökumppanit

University of Wisconsin, Madison

Tutkijat

  • Päätutkija: Nasia Safdar, MD PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 18-087

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Clostridium Difficile

Kliiniset tutkimukset Universaali hansikkaat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa