This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

Effekt av å utvide (hansker) barriereforholdsregler for å spesielt oppkjøp (og infeksjon) av Clostridium Difficile i VA

Effekt av utvidelse av barriereforholdsregler for å effektivt oppkjøpet av Clostridium Difficile i VA

Sponsorer

Hovedsponsor: VA Office of Research and Development

Kilde VA Office of Research and Development
Kort oppsummering

Clostridium difficile (C. difficile) er et stort patogen som forårsaker virkelig helserelatert diaré sykdom hos pasienter. Forebygging av helsestasjon C. difficile infeksjon (CDI) er avgjørende. Mange CDI -tilfeller er forårsaket av overføring av patogenet fra pasienter som bærer bakteriene, men ikke har symptomer. Imidlertid, der er begrenset data om hvordan man forhindrer overføring av C. difficile fra pasienter som ikke kan gjøre det har symptomer. Universell hanskepraksis - bruk av hansker av alle helsepersonell for alle pasientkontakter - kan fortsatt CDI -tilfeller. Jeg har studert vil undersøke effektiviteten av universell hanskepraksis sammenlignet med omsorgsstandard (bruk av hansker for kontakt bare hos pasienter med kjent CDI eller andre infeksjoner). Etterforskerne vil sammenligne effekter av denne praksisen på overføringen av C. difficile innen deltakende sykehusenheter for å avgjøre om universell hansker er en effektiv praksis forhindre helsetjenester assosiert CDI.

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Clostridium difficile infeksjon (CDI) har blitt vanlig helse-assosiert infeksjon (HAI) på amerikansk sykehus, forårsaker omtrent 500 000 infeksjoner og 30 000 dødsfall per år. Forebygging av helsepersonell (HO) CDI har raskt blitt en prioritet for mange sykehus. Sykehusforebyggende tiltak er begrenset til å kunne endres risikofaktorer (dvs. forsiktig bruk av antibiotika og begrensende eksponering for C. difficile). Sykehus eksponering for C. difficile kan skje direkte (dvs. hender eller klær fra helsepersonell) eller indirekte (f.eks. miljøoverflater eller delt utstyr), så forebygging av infeksjoner tiltak fokuserer på helsepersonell håndhygiene, barriereforholdsregler (bruk av kjoler og hansker) og rengjøring av sykehusmiljøet og gjenbrukbart medisinsk utstyr. Derimot, Disse tiltakene er begrenset til symptomatiske pasienter som tester positivt for CDI. Asymptomatiske pasienter fungerer som et reservoar for krysskontaminering, men mikrobiologisk screening for asymptomatisk transport av C. difficile utføres ikke rutinemessig i helsevesenet. Hansker for alle pasientkontakter kan avbryte overføringen fra asymptomatiske pasienter kolonisert med C. difficile. Mål: Det overordnede formålet med studien er å bestemme effektiviteten til helsevesenet arbeider bruk av hansker for all pasientkontakt (universell hansker) for å spesielt oppkjøpet av C. difficile og sykehusinnledende CDI på sykehusenheter. Hovedmålet med studien er å sammenligne effekten av universell hansker for all pasientkontakt med strømmen standard for omsorg (dvs. bruk av hanske og kjole bare for kjente CDI -tilfeller). De spesifikke målene er: 1) sammenligne effekt av universell hansker for all pasientkontakt med gjeldende standard omsorg for C. difficile oppkjøpshastigheter hos sykehusinnlagte pasienter; 2) sammenligne effektene av universell hansker sammenlignet med standardpleie på CDI-priser, andre HAI-priser, 30 dager dødelighet og enhetens lengde på opphold; og 3) kontakt intervensjonens troskap, kostnader og interessenter erfaringer med universell hansker. Metoder: Studien vil være en klynge randomisert studie (CRT) på ti sykehus på VA enheter. Sykehusenheter vil bli randomisert enten for å implementere universell hanskeangrep eller for å fortsette standardstandarden. Den universelle hanskeregripen vil bestå av alle helsepersonell (sykepleiere, tilbydere, respiratoriske terapeuter, radiologi og laboratorium teknikere osv.) ved å bruke hansker for alle pasientkontakter i enheter som er randomisert for å motta intervensjonen. De ikke-intervensjonelle enhetene vil følge omsorgsstandarden som består av helsepersonell som bruker kjoler og hansker bare for pasienter med kjent CDI og andre infeksjoner (f.eks. MRSA). Data på enhetsnivå vil bli samlet inn, inkludert C. difficile oppkjøps- og smittefrekvens, dødelighet, lengde på opphold, overholdelse av barriereforholdsregler, og sluttbrukeroppfatninger.

Samlet status Rekrutterer ikke enda
Startdato 2021-12-01
Fullføringsdato 2024-06-30
Primær sluttdato 2023-11-30
Fase Ikke tilgjengelig
Studietype Intervensjonell
Primært utfall
Måle Tidsramme
C. difficile oppkjøpshastigheter 12 måneder
Sekundært utfall
Måle Tidsramme
Hospital-onset C. difficile infection (HO-CDI) rates 12 months
CLABSI (HAI) priser 12 måneder
30-dagers dødelighet 12 måneder
Intervensjonstrohet - overholdelse av barriereforholdsregler 12 måneder
Lengden på oppholdet 12 måneder
HAI -kostnad 12 måneder
CAUTI (HAI) priser 12 måneder
MRSA (HAI) priser 12 måneder
Leveringskostnader 12 måneder
Registrering 10
Tilstand
Innblanding

Intervensjonstype: Annen

Intervensjonsnavn: Universell hansker

Beskrivelse: Intervensjonen vil bestå av at alle helsepersonell (sykepleiere, tilbydere, respiratoriske terapeuter, radiologi og laboratorieteknikere osv.) Bruker universell hansker (ikke-steril hansker) for alle pasientkontakter i enheter som er randomisert for å motta intervensjonen. Hvis en pasient i intervensjonsenheten er kjent for å ha CDI eller multiresistente organismer, vil både kjoler og hansker bli brukt som anbefalt for øyeblikket. Skilting som angir hvilken type forholdsregler som trengs, vil bli benyttet.

Arm Group-etikett: Innblanding

Andre navn: Utvidede barriereforholdsregler

Kvalifisering

Kriterier:

Inklusjonskriterier: VA innlagte enheter som oppfyller følgende kriterier er kvalifisert for å delta i studien: - Evne til å identifisere en av følgende innlagte enheter som definert av CDC National Healthcare Safety Network30 ved å gå gjennom tidligere 12-måneders pasientblandingsdata (minst 80% av pasientene møter pasienttype): - Voksen akutt medisinsk avdeling: Sykehusområde for evaluering og behandling av pasienter med medisinske tilstander eller lidelser. - Voksen akutt medisinsk/kirurgisk avdeling: Sykehusområde for evaluering av pasienter med medisinske og/eller kirurgiske tilstander. - Voksen akutt kirurgisk avdeling: Sykehusområde for evaluering og behandling av pasienter som har gjennomgått en kirurgisk inngrep. - Evne til å samle inn og laste opp data (HAI, dødelighet, lengde på opphold, håndhygiene og barriereforholdsregler; bruk av hansker og hansker pluss kjole for kontakt forhåndsregler) som kreves for analyse. - Lokal FoU -komiteens godkjenning. - Støttebrev fra sykehusdirektøren eller stabssjefen. - Evne til å bli matchet med en annen sykehusenhet basert på C. difficile oppkjøpsrater som oppfyller minimal terskel for å oppdage endring i C. difficile rate. For å delta i intervjuer eller fokusgrupper må personer være: - 18 år eller eldre - En pasient innlagt på den deltakende enheten ELLER en helsearbeider som har regelmessig arbeidsoppgaver på den deltakende enheten. Ekskluderingskriterier: - Intensivavdelinger - Langtidsomsorgsenheter - enheter med blandet skarphet - Spesialenheter

Kjønn:

Alle

Minimumsalder:

18 år

Maksimal alder:

Ikke tilgjengelig

Sunne frivillige:

Godtar sunne frivillige

Samlet offisiell
Etternavn Roll Tilhørighet
Nasia Safdar, MD PhD Principal Investigator William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
Generell kontakt

Etternavn: Nasia Safdar, MD PhD

Telefon: (608) 280-7007

E-post: [email protected]

plassering
Anlegget: Kontakt: Kontakt sikkerhetskopi:
VA Central Office - HSR&D, Washington, DC | Washington, District of Columbia, 20420, United States Amy Weintrob, MD [email protected]
Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL | Hines, Illinois, 60141-5000, United States Amelia Bumsted [email protected]
James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY | Bronx, New York, 10468, United States Michael Gelman, MD [email protected]
VA Portland Health Care System, Portland, OR | Portland, Oregon, 97239, United States Christopher Pfeiffer [email protected]
William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI | Madison, Wisconsin, 53705, United States Linda L McKinley, BSN MPH 608-256-1901 11776 [email protected] Nasia Safdar, MD PhD Principal Investigator
Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI | Milwaukee, Wisconsin, 53295-1000, United States Gaylyn Raduenz [email protected]
Sted Land

United States

Bekreftelsesdato

2021-10-01

Ansvarlig fest

Type: Sponsor

Nøkkelord
Har utvidet tilgang Nei
Antall våpen 2
Arm Group

Merkelapp: Intervention

Type: Experimental

Beskrivelse: Enact universal gloving practices

Merkelapp: Kontroll

Type: Ingen inngrep

Beskrivelse: Fortsett med standard hansker

Forkortelse GLORI
Informasjon om studiedesign

Tildeling: Tilfeldig

Intervensjonsmodell: Parallell oppgave

Intervensjonsmodell Beskrivelse: To-arm parallell oppgave: de 10 deltakende enhetene vil bli randomisert; 5 enheter vil vedta den universelle hanskeregripen og 5 enheter vil fortsette standard hansker for hansker.

Hovedformål: Health Services Research

Maskering: Ingen (åpen etikett)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News