球周阻滞局麻药最小有效容积随眼球轴长的不同而不同？
2019年10月18日 更新者：Walid Nofal、Ain Shams University
本研究的目的是计算白内障摘除手术患者球周阻滞局部麻醉剂的最小有效体积。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是评估 2 个不同眼轴长度的眼科手术患者眼部局部麻醉所使用的局麻药和透明质酸的最小有效容积 (MEV90)。
使用有偏差的硬币设计 (BCD) 上下顺序法 (UDM) 进行容量分配，其中给予每位患者的容量取决于前一位患者的反应。
MEV90 是使用等渗回归计算的，其中偏差校正的 95% 置信区间 (CI) 由靴子诱捕得出。
估计的平均值是从 3000 个 bootstrap 样本中获得的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
121
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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القاهرة
-
Cairo、القاهرة、埃及、11566
- Faculty of Medicine ,Ain Shams University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 我们将年龄在 40-70 岁的成年患者分配给美国麻醉师协会 (ASA) II - III 级的成年患者，这些患者使用超声乳化技术和人工晶状体植入手术进行选择性白内障摘除。
排除标准：
- 已知有任何全身禁忌症（如严重高血压）或对局麻药过敏、拒绝局麻、高度近视（眼轴>26mm）、单眼、并发玻璃体出血、眼部感染、或相关的青光眼已被排除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组（22-24 毫米）
第 1 组（眼轴长度在 22 至 24 毫米之间的患者）：接受布比卡因 0.5%（3 毫升）+ 利多卡因 2%（3 毫升）+ 透明质酸酶 150 IU（1 毫升）的混合物，总体积为 7 毫升。
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球周阻滞
其他名称：
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实验性的：第 2 组（24.1-26 毫米）
第 2 组（眼轴长度在 24.1 和 26 毫米之间的患者）：接受布比卡因 0.5%（3 毫升）+ 利多卡因 2%（3 毫升）+ 透明质酸酶 150 IU（1 毫升）的混合物，总体积为 7 米
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球周阻滞
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与眼球轴长相关的眼睛局部麻醉剂的最小有效体积。
大体时间：10分钟
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与眼球轴向长度相关的球周阻滞局麻药的最小有效体积。在 10 分钟内达到足够的感觉和运动阻滞的最小体积。
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10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：WALID Nofal, MD、Faculty of medicine, Ain Shams university
- 首席研究员：Sanaa el Fawal, MD、Faculty of medicine, Ain Shams university
- 首席研究员：Wail Abdelaal, MD、Faculty of medicine, Ain Shams university
- 首席研究员：Eman Sabek, MD、National Centre of Radiation Research and Technology, Atomic Energy Authority
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月31日
初级完成 (实际的)
2019年10月10日
研究完成 (实际的)
2019年10月10日
研究注册日期
首次提交
2019年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月26日
首次发布 (实际的)
2019年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月18日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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