Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minimalna efektywna objętość środka miejscowo znieczulającego do blokady okołogałkowej. Czy różni się ona długością osiową gałki ocznej?

18 października 2019 zaktualizowane przez: Walid Nofal, Ain Shams University
Celem pracy jest obliczenie minimalnej skutecznej objętości środka znieczulającego miejscowo w przypadku blokady okołogałkowej u pacjentów poddawanych operacji usunięcia zaćmy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest oszacowanie minimalnej skutecznej objętości (MEV90) środka miejscowo znieczulającego i kwasu hialuronowego podanego do znieczulenia miejscowego oka dla 2 grup pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym oka o różnej długości osiowej. Przypisanie objętości przeprowadzono przy użyciu metody sekwencyjnej w górę iw dół (UDM), w której objętość podana każdemu pacjentowi zależy od odpowiedzi poprzedniego pacjenta. MEV90 obliczono przy użyciu regresji izotonicznej z 95% przedziałem ufności (CI) skorygowanym o błąd systematyczny, uzyskanym przez wychwytywanie butów. Średnią wartość oszacowania uzyskano z 3000 próbek metodą bootstrap.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egipt, 11566
        • Faculty of Medicine ,Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przydzieliliśmy dorosłych pacjentów w wieku 40-70 lat, obojga płci, American Society of Anesthesiologists (ASA) II - III, zakwalifikowanych do planowego usunięcia zaćmy techniką fakoemulsyfikacji z operacją wszczepienia soczewki wewnątrzgałkowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze stwierdzonymi przeciwwskazaniami ogólnoustrojowymi (jak ciężkie nadciśnienie tętnicze) lub alergią na środek miejscowo znieczulający, pacjenci, którzy odmówili znieczulenia miejscowego, duża krótkowzroczność (długość osiowa > 26 mm), pacjenci z jednym okiem, pacjenci z powikłanym krwotokiem do ciała szklistego, zakażeniem oka, lub współistniejąca jaskra zostały wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1 (22-24 mm)
Grupa 1 (pacjenci o długości osiowej między 22 a 24 mm): otrzymywali mieszaninę bupiwakainy 0,5% (3 ml) + lidokainy 2% (3 ml) + hialuryndazy 150 IU (1 ml) do całkowitej objętości 7 ml.
Lek: Bupiwakaina
blok okołogałkowy
Inne nazwy:
  • Kwas hialuronowy
EKSPERYMENTALNY: Grupa 2 (24,1-26 mm)
Grupa 2 (pacjenci o długości osiowej między 24,1 a 26 mm): otrzymywali mieszaninę bupiwakainy 0,5% (3 ml) + lidokainy 2% (3 ml) + hialuronidazy 150 j.m. (1 ml) do całkowitej objętości 7 m
Lek: Bupiwakaina
blok okołogałkowy
Inne nazwy:
  • Kwas hialuronowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimalna skuteczna objętość środka miejscowo znieczulającego oka w stosunku do osiowej długości gałki ocznej.
Ramy czasowe: 10 minut
Minimalna skuteczna objętość środka miejscowo znieczulającego w bloku okołogałkowym w stosunku do osiowej długości gałki ocznej. Minimalna objętość, która pozwoli na osiągnięcie odpowiedniej blokady czuciowej i ruchowej w ciągu 10 minut.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: WALID Nofal, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Główny śledczy: Sanaa el Fawal, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Główny śledczy: Wail Abdelaal, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Główny śledczy: Eman Sabek, MD, National Centre of Radiation Research and Technology, Atomic Energy Authority

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

31 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 października 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU R 41/2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok okołobulwowy

Badania kliniczne na Bupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj