Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Минимальный эффективный объем местного анестетика для перибульбарной блокады. Отличается ли он от осевой длины глазного яблока?

18 октября 2019 г. обновлено: Walid Nofal, Ain Shams University
Целью данного исследования является расчет минимального эффективного объема местного анестетика для перибульбарной блокады у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основной целью данного исследования является оценка минимального эффективного объема (MEV90) местного анестетика и гиалуроновой кислоты, применяемых для местной анестезии глаза для 2 групп пациентов с различной осевой длиной, перенесших операцию на глазах. Распределение объема проводилось с использованием последовательного метода вверх-вниз (UDM) дизайна смещенной монеты (BCD), где объем, даваемый каждому пациенту, зависит от ответа предыдущего. MEV90 рассчитывали с использованием изотонической регрессии с 95% доверительным интервалом (ДИ) с поправкой на систематическую ошибку, полученным с помощью бут-треппинга. Среднее значение оценки было получено из 3000 бутстреп-выборок.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

121

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Египет, 11566
        • Faculty of Medicine ,Ain Shams University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мы выделили взрослых пациентов в возрасте 40-70 лет обоего пола, Американское общество анестезиологов (ASA) II - III, включенных в список для плановой экстракции катаракты методом факоэмульсификации с операцией по имплантации интраокулярной линзы.

Критерий исключения:

  • Пациенты с известными системными противопоказаниями (такими как тяжелая гипертензия) или аллергия на местный анестетик, пациенты, отказавшиеся от местной анестезии, миопы высокой степени (осевая длина > 26 мм), пациенты с одним глазом, пациенты с осложненными кровоизлияниями в стекловидное тело, глазные инфекции, или ассоциированная глаукома были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 1(22-24 мм)
1 группа (пациенты с аксиальной длиной тела от 22 до 24 мм): получали смесь бупивакаина 0,5% (3 мл) + лидокаина 2% (3 мл) + гиалуриндазу 150 МЕ (1 мл) до общего объема 7 мл.
Лекарство: Бупивакаин
перибульбарная блокада
Другие имена:
  • гиалуроновая кислота
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 2(24,1-26 мм)
2-я группа (пациенты с аксиальной длиной от 24,1 до 26 мм): получали смесь бупивакаина 0,5% (3 мл) + лидокаина 2% (3 мл) + гиалуронидазы 150 МЕ (1 мл) до общего объема 7 м.
Лекарство: Бупивакаин
перибульбарная блокада
Другие имена:
  • гиалуроновая кислота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Минимальный эффективный объем местного анестетика глаза по отношению к осевой длине глазного яблока.
Временное ограничение: 10 минут
Минимальный эффективный объем местного анестетика при перибульбарной блокаде по отношению к осевой длине глазного яблока. Минимальный объем, при котором достигается адекватная сенсорная и моторная блокада в течение 10 минут.
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Главный следователь: WALID Nofal, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Главный следователь: Sanaa el Fawal, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Главный следователь: Wail Abdelaal, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Главный следователь: Eman Sabek, MD, National Centre of Radiation Research and Technology, Atomic Energy Authority

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 октября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU R 41/2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Перибульбарный блок

Клинические исследования Бупивакаин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться