A helyi érzéstelenítő minimális hatásos mennyisége peribulbar blokkhoz. Különbözik-e a szemgolyó tengelyirányú hosszától?
2019. október 18. frissítette: Walid Nofal, Ain Shams University
Ennek a vizsgálatnak a célja a helyi érzéstelenítő minimális hatásos térfogatának kiszámítása a peribulbaris blokk esetén szürkehályog-eltávolító műtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a fő célja a helyi érzéstelenítéshez alkalmazott helyi érzéstelenítés és hialuronsav minimális effektív térfogatának (MEV90) becslése a szemműtéten átesett betegek két különböző axiális hosszúságú csoportjában.
A térfogat hozzárendelése torzított érmetervezés (BCD) fel-le szekvenciális módszerrel (UDM) történt, ahol az egyes betegeknek adott térfogat az előző válaszától függ.
A MEV90-et izotóniás regresszióval számítottuk ki, torzítással korrigált 95%-os konfidencia intervallummal (CI), amely a boots trapping-ből származott.
A becslés átlagértékét 3000 bootstrap mintából kaptuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
121
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egyiptom, 11566
- Faculty of Medicine ,Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-70 év közötti felnőtt betegeket különítettünk el, mindkét nemben, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) II-III. osztályába soroltuk, akik phaco emulgeációs technikával, intraokuláris lencsebeültetési műtéttel elektív szürkehályog extrakcióra kerültek.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akikről ismert, hogy bármilyen szisztémás ellenjavallatban (például súlyos magas vérnyomásban) vagy allergiában szenvednek a helyi érzéstelenítőre, akik megtagadták a helyi érzéstelenítést, magas myopés (axiális hosszúság > 26 mm), egyszemű betegek, komplikált üvegtesti vérzés, szemfertőzés, vagy a kapcsolódó glaukómát kizárták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1. csoport (22-24 mm)
1. csoport (22 és 24 mm közötti tengelyhosszúságú betegek): 0,5% (3 ml) bupivakain + 2% lidokain (3 ml) + 150 NE (1 ml) hialurindáz keverékét kapták 7 ml össztérfogatig.
|
peribulbar blokk
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: 2. csoport (24,1-26 mm)
2. csoport (24,1 és 26 mm közötti tengelyhosszú betegek): 0,5% (3 ml) bupivakain + 2% lidokain (3 ml) + 150 NE (1 ml) hialuronidáz keveréket kapott 7 m össztérfogatig.
|
peribulbar blokk
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szem helyi érzéstelenítőjének minimális effektív térfogata a szemgolyó axiális hosszához viszonyítva.
Időkeret: 10 perc
|
A helyi érzéstelenítő minimális hatásos térfogata peribulbaris blokkban a szemgolyó axiális hosszához viszonyítva. Az a minimális térfogat, amely 10 percen belül megfelelő szenzoros és motoros blokkot biztosít.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: WALID Nofal, MD, Faculty of medicine, Ain Shams university
- Kutatásvezető: Sanaa el Fawal, MD, Faculty of medicine, Ain Shams university
- Kutatásvezető: Wail Abdelaal, MD, Faculty of medicine, Ain Shams university
- Kutatásvezető: Eman Sabek, MD, National Centre of Radiation Research and Technology, Atomic Energy Authority
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. július 31.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. október 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. október 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU R 41/2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .