Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minimum effektivt volum av lokalbedøvelse for peribulbar blokk. Avviker det med øyeeplets aksiale lengde?

18. oktober 2019 oppdatert av: Walid Nofal, Ain Shams University
Målet med denne studien er å beregne minimum effektive volum av lokalbedøvelse for peribulbar blokkering hos pasienter som gjennomgår kataraktekstraksjonskirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å estimere det minste effektive volumet (MEV90) av lokalbedøvelse og hyaluronsyre gitt for lokalbedøvelse av øyet for 2 forskjellige aksiallengdegrupper av pasienter som gjennomgår øyeoperasjoner. Volumtildeling ble utført ved hjelp av en biased coin design (BCD) opp-og-ned sekvensiell metode (UDM), hvor volumet gitt til hver pasient avhenger av responsen til den forrige. MEV90 ble beregnet ved bruk av isotonisk regresjon med skjevhetskorrigert 95 % konfidensintervall (CI) utledet av støvler. Middelverdien av estimatet ble hentet fra 3000 bootstrap-prøver.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egypt, 11566
        • Faculty of Medicine ,Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • vi tildelte voksne pasienter i alderen 40-70 år, av begge kjønn, American Society of Anesthesiologists (ASA) II - III, oppført for elektiv kataraktekstraksjon ved bruk av phaco-emulsifiseringsteknikk med intraokulær linseimplantasjonskirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er kjent for å ha systemiske kontraindikasjoner (som alvorlig hypertensjon) eller allergi mot lokalbedøvelse, de som nektet lokalbedøvelse, høy myopes (aksial lengde > 26 mm), pasienter med ett øye, de med komplisert glasslegemeblødning, øyeinfeksjon, eller assosiert glaukom har blitt ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe 1 (22–24 mm)
Gruppe 1 (pasienter med aksial lengde mellom 22 og 24 mm): fikk en blanding av bupivakain 0,5 % (3 ml) + lidokain 2 % (3 ml) + hyalurindase 150 IE (1 ml) til et totalt volum på 7 ml.
Legemiddel: Bupivakain
peribulbar blokk
Andre navn:
  • hyaluronsyre
EKSPERIMENTELL: Gruppe 2 (24,1–26 mm)
Gruppe 2 (pasienter med aksial lengde mellom 24,1 og 26 mm): fikk en blanding av bupivakain 0,5 % (3 ml) + lidokain 2 % (3 ml) + hyaluronidase 150 IE (1 ml) til et totalt volum på 7 m
Legemiddel: Bupivakain
peribulbar blokk
Andre navn:
  • hyaluronsyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minste effektive volum av lokalbedøvelse av øyet i forhold til øyeeplets aksiale lengde.
Tidsramme: 10 minutter
Minste effektive volum av lokalbedøvelse i peribulbar blokk i forhold til øyeeplets aksiale lengde. Minimumsvolumet som vil oppnå tilstrekkelig sensorisk og motorisk blokkering innen 10 minutter.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: WALID Nofal, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Hovedetterforsker: Sanaa el Fawal, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Hovedetterforsker: Wail Abdelaal, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Hovedetterforsker: Eman Sabek, MD, National Centre of Radiation Research and Technology, Atomic Energy Authority

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. juli 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. oktober 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU R 41/2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Peribulbar blokk

Kliniske studier på Bupivakain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere