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眼球周囲ブロックの局所麻酔薬の最小有効量.眼球軸長で違いますか?

2019年10月18日 更新者：Walid Nofal、Ain Shams University
この研究の目的は、白内障摘出手術を受ける患者の眼球周囲ブロックに対する局所麻酔薬の最小有効量を計算することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の主な目的は、眼の手術を受ける患者の眼軸長が異なる 2 つのグループに対して、眼の局所麻酔に与えられた局所麻酔薬とヒアルロン酸の最小有効量 (MEV90) を推定することです。 量の割り当ては、各患者に与えられる量が前の患者の反応に依存する、バイアス コイン デザイン (BCD) アップ アンド ダウン シーケンシャル法 (UDM) を使用して実行されました。 MEV90 は、ブート トラッピングによって導出されたバイアス補正された 95% 信頼区間 (CI) を使用した等張回帰を使用して計算されました。 推定値の平均値は、3000 個のブートストラップ サンプルから取得されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

121

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • القاهرة
      • Cairo、القاهرة、エジプト、11566
        • Faculty of Medicine ,Ain Shams University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米国麻酔学会 (ASA) II - III の 40 歳から 70 歳の成人患者を、水晶体超音波乳化吸引術と眼内レンズ移植手術を使用した待機的白内障摘出術にリストされている患者に割り当てました。

除外基準:

  • 全身禁忌（重度の高血圧など）または局所麻酔薬に対するアレルギーがあることが知られている患者、局所麻酔を拒否した患者、高度近視（軸長> 26 mm）、片眼の患者、複雑な硝子体出血のある患者、眼感染症、または関連する緑内障は除外されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ1(22-24mm)
グループ 1 (体軸長が 22 ～ 24 mm の患者): ブピバカイン 0.5% (3ml) + リドカイン 2% (3ml) + ヒアルリンダーゼ 150 IU (1 ml) の混合物を総量 7 ml で投与。
薬：ブピバカイン
眼球周囲ブロック
他の名前：
  • ヒアルロン酸
実験的：グループ 2 (24.1-26 mm)
グループ 2 (軸長が 24.1 ～ 26 mm の患者): ブピバカイン 0.5% (3ml) + リドカイン 2% (3ml) + ヒアルロニダーゼ 150 IU (1 ml) の混合物を総量 7 m
薬：ブピバカイン
眼球周囲ブロック
他の名前：
  • ヒアルロン酸

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼球の軸長に対する局所麻酔薬の最小有効量。
時間枠：10分
眼球軸長に対する眼球周囲ブロックの局所麻酔薬の最小有効量。10 分以内に適切な感覚および運動ブロックを達成する最小量。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ain Shams University

捜査官

  • 主任研究者：WALID Nofal, MD、Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • 主任研究者：Sanaa el Fawal, MD、Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • 主任研究者：Wail Abdelaal, MD、Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • 主任研究者：Eman Sabek, MD、National Centre of Radiation Research and Technology, Atomic Energy Authority

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月31日

一次修了 (実際)

2019年10月10日

研究の完了 (実際)

2019年10月10日

試験登録日

最初に提出

2019年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月26日

最初の投稿 (実際)

2019年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月18日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FMASU R 41/2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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