Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Effektives Mindestvolumen des Lokalanästhetikums bei peribulbärer Blockade. Unterscheidet es sich von der axialen Länge des Augapfels?

18. Oktober 2019 aktualisiert von: Walid Nofal, Ain Shams University
Das Ziel dieser Studie ist die Berechnung des effektiven Mindestvolumens an Lokalanästhetikum für die peribulbäre Blockade bei Patienten, die sich einer Kataraktextraktion unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist es, das minimale effektive Volumen (MEV90) von Lokalanästhetikum und Hyaluronsäure abzuschätzen, das für die Lokalanästhesie des Auges für 2 Gruppen von Patienten mit unterschiedlicher Achsenlänge verabreicht wird, die sich einer Augenoperation unterziehen. Die Volumenzuweisung wurde unter Verwendung eines Biased Coin Design (BCD) Up-and-Down Sequential Method (UDM) durchgeführt, wobei das jedem Patienten verabreichte Volumen von der Reaktion des vorherigen abhängt. Der MEV90 wurde mittels isotonischer Regression mit Bias-korrigiertem 95 % Konfidenzintervall (KI) berechnet, das durch Boots Trapping abgeleitet wurde. Der Mittelwert der Schätzung wurde aus 3000 Bootstrap-Stichproben erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

121

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Ägypten, 11566
        • Faculty of Medicine ,Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wir haben erwachsene Patienten im Alter von 40-70 Jahren beiderlei Geschlechts von der American Society of Anesthesiologists (ASA) II - III zugeteilt, die für eine elektive Kataraktextraktion unter Verwendung der Phako-Emulsifikationstechnik mit intraokularer Linsenimplantationsoperation gelistet sind.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannter systemischer Kontraindikation (wie schwerer Bluthochdruck) oder Allergie gegen das Lokalanästhetikum, Patienten, die eine Lokalanästhesie abgelehnt haben, hochgradig kurzsichtig (axiale Länge > 26 mm), Patienten mit einem einzigen Auge, Patienten mit komplizierter Glaskörperblutung, Augeninfektion, oder assoziiertes Glaukom wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe 1 (22-24 mm)
Gruppe 1 (Patienten mit einer Achsenlänge zwischen 22 und 24 mm): erhielt eine Mischung aus Bupivacain 0,5 % (3 ml) + Lidocain 2 % (3 ml) + Hyalurindase 150 IE (1 ml) auf ein Gesamtvolumen von 7 ml.
Arzneimittel: Bupivacain
peribulbärer Block
Andere Namen:
  • Hyaluronsäure
EXPERIMENTAL: Gruppe 2 (24,1-26 mm)
Gruppe 2 (Patienten mit einer Achsenlänge zwischen 24,1 und 26 mm): erhielt eine Mischung aus Bupivacain 0,5 % (3 ml) + Lidocain 2 % (3 ml) + Hyaluronidase 150 IE (1 ml) auf ein Gesamtvolumen von 7 m
Arzneimittel: Bupivacain
peribulbärer Block
Andere Namen:
  • Hyaluronsäure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das minimal wirksame Volumen des Lokalanästhetikums des Auges im Verhältnis zur axialen Länge des Augapfels.
Zeitfenster: 10 Minuten
Das wirksame Mindestvolumen des Lokalanästhetikums bei peribulbärer Blockade im Verhältnis zur axialen Länge des Augapfels. Das Mindestvolumen, mit dem innerhalb von 10 Minuten eine angemessene sensorische und motorische Blockade erreicht wird.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Hauptermittler: WALID Nofal, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Hauptermittler: Sanaa el Fawal, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Hauptermittler: Wail Abdelaal, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Hauptermittler: Eman Sabek, MD, National Centre of Radiation Research and Technology, Atomic Energy Authority

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Oktober 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU R 41/2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Peribulbärer Block

Klinische Studien zur Bupivacain

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Austria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren