Minsta effektiva volym av lokalbedövningsmedel för peribulbar block. Skiljer det sig åt med ögonglobens axiella längd?
18 oktober 2019 uppdaterad av: Walid Nofal, Ain Shams University
Syftet med denna studie är att beräkna den minsta effektiva volymen av lokalbedövningsmedel för peribulbar blockering hos patienter som genomgår kataraktextraktionskirurgi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Huvudmålet med denna studie är att uppskatta den lägsta effektiva volymen (MEV90) av lokalbedövningsmedel och hyaluronsyra som ges för lokalbedövning av ögat för 2 olika axiella längdgrupper av patienter som genomgår ögonoperationer.
Volymtilldelning utfördes med hjälp av en biased coin design (BCD) upp-och-ned sekventiell metod (UDM), där volymen som ges till varje patient beror på svaret från den föregående.
MEV90 beräknades med hjälp av isotonisk regression med förspänningskorrigerat 95 % konfidensintervall (CI) härlett av stövlar.
Medelvärdet för uppskattningen erhölls från 3000 bootstrap-prover.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
121
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egypten, 11566
- Faculty of Medicine ,Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vi tilldelade vuxna patienter i åldern 40-70 år, av båda könen, American Society of Anesthesiologists (ASA) II - III, listade för elektiv kataraktextraktion med användning av phaco-emulsifieringsteknik med intraokulär linsimplantationskirurgi.
Exklusions kriterier:
- Patienter som är kända för att ha några systemiska kontraindikationer (som svår hypertoni) eller allergi mot lokalbedövning, de som vägrade lokalbedövning, höga myopes (axiell längd > 26 mm), patienter med ett enda öga, de med komplicerad glaskroppsblödning, ögoninfektion, eller associerad glaukom har uteslutits.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Grupp 1 (22-24 mm)
Grupp 1 (patienter med axiell längd mellan 22 och 24 mm): fick en blandning av bupivakain 0,5 % (3 ml) + lidokain 2 % (3 ml) + hyalurindas 150 IE (1 ml) till en total volym av 7 ml.
|
peribulbar block
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Grupp 2 (24,1-26 mm)
Grupp 2 (patienter med axiell längd mellan 24,1 och 26 mm): fick en blandning av bupivakain 0,5 % (3 ml) + lidokain 2 % (3 ml) + hyaluronidas 150 IE (1 ml) till en total volym av 7 m
|
peribulbar block
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minsta effektiva volym av lokalbedövning i ögat i förhållande till ögonglobens axiella längd.
Tidsram: 10 minuter
|
Minsta effektiva volym av lokalbedövningsmedel i peribulbar block i förhållande till ögonglobens axiella längd. Den minsta volym som kommer att uppnå adekvat sensorisk och motorisk blockering inom 10 minuter.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: WALID Nofal, MD, Faculty of medicine, Ain Shams university
- Huvudutredare: Sanaa el Fawal, MD, Faculty of medicine, Ain Shams university
- Huvudutredare: Wail Abdelaal, MD, Faculty of medicine, Ain Shams university
- Huvudutredare: Eman Sabek, MD, National Centre of Radiation Research and Technology, Atomic Energy Authority
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
31 juli 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 oktober 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
10 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2019
Första postat (FAKTISK)
29 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU R 41/2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .