Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minimální účinný objem lokálního anestetika pro peribulbární blok. Liší se to s axiální délkou oční bulvy?

18. října 2019 aktualizováno: Walid Nofal, Ain Shams University
Cílem této studie je vypočítat minimální efektivní objem lokálního anestetika pro peribulbární blokádu u pacientů podstupujících extrakci katarakty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem této studie je odhadnout minimální efektivní objem (MEV90) lokálního anestetika a kyseliny hyaluronové podávaný pro lokální anestezii oka u 2 různě axiálně dlouhých skupin pacientů podstupujících oční operaci. Přiřazení objemu bylo provedeno pomocí sekvenční metody nahoru a dolů (UDM) s vychýleným coin designem (BCD), kde objem podávaný každému pacientovi závisí na reakci předchozího pacienta. MEV90 byla vypočtena pomocí izotonické regrese s bias-korigovaným 95% intervalem spolehlivosti (CI) odvozeným od zachycení bot. Střední hodnota odhadu byla získána z 3000 bootstrap vzorků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

121

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egypt, 11566
        • Faculty of Medicine ,Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jsme alokovali dospělé pacienty ve věku 40-70 let, obou pohlaví, Americkou společnost anesteziologů (ASA) II - III, zařazené k elektivní extrakci katarakty pomocí techniky fako emulgace s implantací nitrooční čočky.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, o kterých je známo, že mají nějaké systémové kontraindikace (jako je těžká hypertenze) nebo alergie na lokální anestetikum, ti, kteří odmítli lokální anestezii, vysoké myopy (axiální délka > 26 mm), pacienti s jedním okem, ti s komplikovaným krvácením do sklivce, oční infekce, nebo související glaukom byly vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 1 (22–24 mm)
Skupina 1 (pacienti s axiální délkou mezi 22 a 24 mm): dostávala směs bupivakainu 0,5 % (3 ml) + lidokainu 2 % (3 ml) + hyaluronindázy 150 IU (1 ml) do celkového objemu 7 ml.
Lék: Bupivakain
peribulbární blok
Ostatní jména:
  • kyselina hyaluronová
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 2 (24,1–26 mm)
Skupina 2 (pacienti s axiální délkou mezi 24,1 a 26 mm): dostávala směs bupivakainu 0,5 % (3 ml) + lidokainu 2 % (3 ml) + hyaluronidázy 150 IU (1 ml) do celkového objemu 7 m
Lék: Bupivakain
peribulbární blok
Ostatní jména:
  • kyselina hyaluronová

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimální účinný objem lokálního anestetika oka ve vztahu k axiální délce oční bulvy.
Časové okno: 10 minut
Minimální účinný objem lokálního anestetika v peribulbárním bloku ve vztahu k axiální délce oční bulvy. Minimální objem, kterým se dosáhne adekvátní senzorické a motorické blokády do 10 minut.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: WALID Nofal, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Vrchní vyšetřovatel: Sanaa el Fawal, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Vrchní vyšetřovatel: Wail Abdelaal, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Vrchní vyšetřovatel: Eman Sabek, MD, National Centre of Radiation Research and Technology, Atomic Energy Authority

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

31. července 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. října 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU R 41/2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peribulbární blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit