Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimum effektiv volumen af ​​lokalbedøvelse til peribulbar blok. Er det forskelligt med øjeæblets aksiale længde?

18. oktober 2019 opdateret af: Walid Nofal, Ain Shams University
Formålet med denne undersøgelse er at beregne det minimale effektive volumen af ​​lokalbedøvelse til peribulbar blokering hos patienter, der gennemgår kataraktekstraktionskirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedmålet med denne undersøgelse er at estimere det minimale effektive volumen (MEV90) af lokalbedøvelsesmiddel og hyaluronsyre givet til lokalbedøvelse af øjet for 2 forskellige aksiallængdegrupper af patienter, der gennemgår øjenkirurgi. Volumentildeling blev udført ved hjælp af en biased coin design (BCD) op-og-ned sekventiel metode (UDM), hvor volumen givet til hver patient afhænger af responsen fra den foregående. MEV90 blev beregnet ved hjælp af isotonisk regression med bias-korrigeret 95 % konfidensinterval (CI) afledt af støvler. Middelværdien af ​​estimatet blev opnået fra 3000 bootstrap-prøver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egypten, 11566
        • Faculty of Medicine ,Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • vi tildelte voksne patienter i alderen 40-70 år af begge køn, American Society of Anesthesiologists (ASA) II - III, opført til elektiv kataraktekstraktion ved brug af phaco-emulsificeringsteknik med intraokulær linseimplantationskirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der vides at have systemiske kontraindikationer (som svær hypertension) eller allergi over for lokalbedøvelse, dem, der nægtede lokalbedøvelse, høje myopes (aksial længde > 26 mm), patienter med et enkelt øje, dem med kompliceret glaslegemeblødning, øjeninfektion, eller associeret glaukom er blevet udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe 1 (22-24 mm)
Gruppe 1 (patienter med aksial længde mellem 22 og 24 mm): modtog en blanding af bupivacain 0,5 % (3 ml) + lidocain 2 % (3 ml) + hyalurindase 150 IE (1 ml) til et samlet volumen på 7 ml.
Medicin: Bupivacain
peribulbar blok
Andre navne:
  • hyaluronsyre
EKSPERIMENTEL: Gruppe 2 (24,1-26 mm)
Gruppe 2 (patienter med aksial længde mellem 24,1 og 26 mm): modtog en blanding af bupivacain 0,5 % (3 ml) + lidocain 2 % (3 ml) + hyaluronidase 150 IE (1 ml) til et samlet volumen på 7 m
Medicin: Bupivacain
peribulbar blok
Andre navne:
  • hyaluronsyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det mindste effektive volumen af ​​lokalbedøvelse i øjet i forhold til øjeæblets aksiale længde.
Tidsramme: 10 minutter
Det mindste effektive volumen af ​​lokalbedøvelsesmiddel i peribulbar blok i forhold til øjeæblets aksiale længde. Minimumsvolumen, som vil opnå tilstrækkelig sensorisk og motorisk blokering inden for 10 minutter.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: WALID Nofal, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Ledende efterforsker: Sanaa el Fawal, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Ledende efterforsker: Wail Abdelaal, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Ledende efterforsker: Eman Sabek, MD, National Centre of Radiation Research and Technology, Atomic Energy Authority

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. oktober 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

29. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU R 41/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peribulbar blok

Kliniske forsøg med Bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner