Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienin tehokas paikallispuudutteen määrä peribulbar-lohkolle. Eroaako se silmämunan aksiaalisen pituuden mukaan?

perjantai 18. lokakuuta 2019 päivittänyt: Walid Nofal, Ain Shams University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on laskea pienin tehokas paikallispuudutuksen tilavuus peribulbaarikatkospotilailla, joille tehdään kaihileikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida paikallispuudutuksen ja hyaluronihapon pienin tehokas tilavuus (MEV90), joka annetaan silmän paikallispuudutuksessa kahdelle eri aksiaalipituudelle silmäleikkauksen saaville potilaille. Volyymimääritys tehtiin biased coin design (BCD) ylös ja alas peräkkäismenetelmällä (UDM), jossa kullekin potilaalle annettu tilavuus riippuu edellisen vasteesta. MEV90 laskettiin käyttämällä isotonista regressiota bias-korjatulla 95 %:n luottamusvälillä (CI), joka oli johdettu boots trapping -menetelmällä. Arvion keskiarvo saatiin 3000 bootstrap-näytteestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

121

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egypti, 11566
        • Faculty of Medicine ,Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jaoimme 40-70-vuotiaat aikuiset potilaat molemmista sukupuolista, American Society of Anesthesiologists (ASA) II - III, jotka on listattu valinnaiseen kaihien poistoon phaco-emulsointitekniikalla ja silmänsisäisen linssin istutusleikkauksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla tiedetään olevan systeemisiä vasta-aiheita (kuten vaikea verenpainetauti) tai allergia paikallispuudutteelle, potilaat, jotka kieltäytyivät paikallispuudutuksesta, korkeat myoopit (aksiaalipituus > 26 mm), potilaat, joilla on yksisilmäinen, monimutkainen lasiaisen verenvuoto, silmätulehdus, tai siihen liittyvä glaukooma on suljettu pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä 1 (22-24 mm)
Ryhmä 1 (potilaat, joiden aksiaalinen pituus on 22-24 mm): sai seosta, jossa oli 0,5 % (3 ml) bupivakaiinia + 2 % lidokaiinia (3 ml) + 150 IU (1 ml) hyalurindaasia 7 ml:n kokonaistilavuuteen.
Lääke: Bupivakaiini
peribulbaarilohko
Muut nimet:
  • hyaluronihappo
KOKEELLISTA: Ryhmä 2 (24,1-26 mm)
Ryhmä 2 (potilaat, joiden aksiaalinen pituus on 24,1 - 26 mm): sai seosta, jossa oli 0,5 % (3 ml) bupivakaiinia + 2 % lidokaiinia (3 ml) + hyaluronidaasia 150 IU (1 ml) kokonaistilavuuteen 7 m
Lääke: Bupivakaiini
peribulbaarilohko
Muut nimet:
  • hyaluronihappo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmän paikallispuudutuksen pienin tehokas tilavuus suhteessa silmämunan aksiaaliseen pituuteen.
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Paikallispuudutuksen pienin tehokas tilavuus peribulbaarilohkossa suhteessa silmämunan aksiaaliseen pituuteen. Vähimmäistilavuus, jolla saavutetaan riittävä sensorinen ja motorinen esto 10 minuutissa.
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Päätutkija: WALID Nofal, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Päätutkija: Sanaa el Fawal, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Päätutkija: Wail Abdelaal, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Päätutkija: Eman Sabek, MD, National Centre of Radiation Research and Technology, Atomic Energy Authority

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU R 41/2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peribulbar-lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa