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Peribulbar Block에 대한 국소마취제의 최소유효량.안구 축 길이에 따라 다른가요?

2019년 10월 18일 업데이트: Walid Nofal, Ain Shams University
이 연구의 목적은 백내장 적출 수술을 받는 환자의 안구주위 차단에 대한 국소 마취제의 최소 유효 부피를 계산하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 주요 목적은 눈 수술을 받는 환자의 축 길이가 다른 2개의 그룹을 대상으로 눈의 국소 마취에 투여되는 국소 마취제와 히알루론산의 최소 유효 부피(MEV90)를 추정하는 것입니다. 용량 할당은 BCD(biased coin design) UDM(up-and-down sequence method)을 사용하여 수행되었으며, 여기서 각 환자에게 제공되는 용량은 이전 환자의 반응에 따라 다릅니다. MEV90은 부츠 트래핑에 의해 파생된 바이어스 보정된 95% 신뢰 구간(CI)과 등장성 회귀를 사용하여 계산되었습니다. 추정치의 평균값은 3000개의 부트스트랩 샘플에서 얻었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

121

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, 이집트, 11566
        • Faculty of Medicine ,Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 우리는 40-70세의 성인 환자를 할당했습니다. 두 성별, American Society of Anesthesiologists (ASA) II - III, 안구내 수정체 이식 수술과 함께 파코 유화 기술을 사용하여 선택적 백내장 추출에 등재되었습니다.

제외 기준:

  • 전신적인 금기(중증고혈압) 또는 국소마취제에 알러지가 있는 환자, 국소마취를 거부한 환자, 고도근시(축장>26mm), 한쪽 눈이 있는 환자, 합병증이 있는 유리체출혈, 안구감염, 또는 관련된 녹내장은 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1(22-24mm)
그룹 1(축 길이가 22~24mm인 환자): 부피바카인 0.5%(3ml) + 리도카인 2%(3ml) + 히알루린다제 150IU(1ml)를 총 7ml로 혼합하여 투여했습니다.
의약품: 부피바카인
눈주위 블록
다른 이름들:
  • 히알루론산
실험적: 그룹 2(24.1-26mm)
2군(축장 24.1~26mm): 부피바카인 0.5%(3ml) + 리도카인 2%(3ml) + 히알루로니다아제 150IU(1ml)를 혼합하여 총 부피 7m
의약품: 부피바카인
눈주위 블록
다른 이름들:
  • 히알루론산

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안구 축 길이와 관련하여 눈의 국소 마취제의 최소 유효 부피.
기간: 10 분
안구 축 길이와 관련하여 안구주위 블록에서 국소 마취제의 최소 유효량. 10분 이내에 적절한 감각 및 운동 차단을 달성할 최소량.
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

수사관

  • 수석 연구원: WALID Nofal, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • 수석 연구원: Sanaa el Fawal, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • 수석 연구원: Wail Abdelaal, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • 수석 연구원: Eman Sabek, MD, National Centre of Radiation Research and Technology, Atomic Energy Authority

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 31일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 10일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FMASU R 41/2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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