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验光师进行选择性激光小梁成形术 (SLT) 的疗效和安全性结果 (SLT)

2022年8月30日 更新者:Northeastern State University

选择性激光小梁成形术 (SLT):验光师 (OD) 执行 SLT 的疗效和安全性结果

衡量由验光师进行的 SLT 的有效性和安全性结果。

研究概览

详细说明

参与者将接受手术前检查,以记录基线结果并确定他们是否符合纳入标准才能接受手术。 参与者将接受 SLT 程序,并在 1 小时、1 周和 6 周时接受检查。 后续检查将评估眼压降低和术后并发症。 术后并发症发生率通常很低。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

14

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oklahoma
      • Tahlequah、Oklahoma、美国、74464
        • Northeastern State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

初级眼保健验光机构的现有患者。

描述

纳入标准:

  1. 提供书面知情同意的能力;
  2. 年满 18 岁,男性或女性,美洲原住民或阿拉斯加原住民血统;
  3. 诊断为原发性开角型青光眼或高眼压症;
  4. 记录的眼压大于或等于 23 mmHg;
  5. 除非用一种局部滴剂治疗,否则无需事先治疗青光眼。

排除标准:

  1. 最近 6 个月内有外伤或眼部手术史;
  2. 角膜营养不良史;
  3. 当前使用局部或全身类固醇;
  4. 基于综合检查的晚期或严重青光眼发现;
  5. 被诊断患有其他类型的青光眼,例如假性剥脱综合征、色素性青光眼、正常眼压性青光眼和其他其他青光眼亚型。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过 Goldmann 眼压计测量眼压
大体时间:6周
手术前后的眼压将使用 Goldmann 眼压计测量,单位为毫米汞柱 (mmHg)。 将确定眼内压的百分比变化。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nate Lighthizer, OD、Northeastern State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月21日

初级完成 (实际的)

2022年5月8日

研究完成 (预期的)

2022年8月30日

研究注册日期

首次提交

2019年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月26日

首次发布 (实际的)

2019年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月30日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NSUOCO0001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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