- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04036214
Optometristin suorittaman selektiivisen lasertrabekuloplastian (SLT) tehokkuus ja turvallisuus (SLT)
tiistai 30. elokuuta 2022 päivittänyt: Northeastern State University
Selektiivinen lasertrabekuloplastia (SLT): optometristin (OD) suorittaman SLT:n teho- ja turvallisuustulokset
Mittaa optometristien suorittaman SLT:n tehokkuutta ja turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat käyvät läpi menettelyä edeltävän tutkimuksen, jonka tarkoituksena on kirjata lähtötilanteen havainnot ja määrittää, täyttävätkö he osallistumiskriteerit, jotta he voivat osallistua menettelyyn.
Osallistujat käyvät läpi SLT-menettelyn ja heidät tutkitaan 1 tunnin, 1 viikon ja 6 viikon välein.
Seurantatutkimuksissa arvioidaan silmänpaineen laskua ja toimenpiteen jälkeisiä komplikaatioita.
Toimenpiteen jälkeisten komplikaatioiden määrä on tyypillisesti alhainen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, Yhdysvallat, 74464
- Northeastern State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ensisijaisen näönhoidon optometrian potilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus;
- Vähintään 18-vuotias, mies tai nainen, syntyperäinen intiaani tai alaskalainen;
- Diagnosoitu primaarinen avokulmaglaukooma tai silmän verenpainetauti;
- Dokumentoitu silmänpaine suurempi tai yhtä suuri kuin 23 mmHg;
- Ei aikaisempaa glaukoomahoitoa, ellei sitä ole hoidettu yhdellä paikallisella tippalla.
Poissulkemiskriteerit:
- trauma tai silmäleikkaus viimeisten 6 kuukauden aikana;
- Sarveiskalvon dystrofian historia;
- Paikallisten tai systeemisten steroidien nykyinen käyttö;
- Pitkälle edenneet tai vaikeat glaukoomalöydökset kattavan tutkimuksen perusteella;
- Diagnosoitu muuntyyppisistä glaukoomista, kuten pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä, pigmentaarinen glaukooma, normaali jännitysglaukooma ja muut muut glaukooman alatyypit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäinen paine Goldmannin tonometrialla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ennen toimenpidettä ja sen jälkeen Silmänsisäinen paine mitataan Goldmannin tonometrillä, ja se mitataan millimetreinä elohopeaa (mmHg).
Prosenttimuutos silmänpaineessa määritetään.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nate Lighthizer, OD, Northeastern State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 8. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSUOCO0001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .