Effectiviteit en veiligheidsresultaten van door een optometrist uitgevoerde selectieve lasertrabeculoplastiek (SLT) (SLT)
30 augustus 2022 bijgewerkt door: Northeastern State University
Selectieve lasertrabeculoplastiek (SLT): werkzaamheid en veiligheidsresultaten van optometrist (OD) uitgevoerde SLT
Om de werkzaamheid en veiligheidsresultaten te meten van SLT uitgevoerd door optometristen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers ondergaan een pre-procedureonderzoek om basisbevindingen vast te leggen en om te bepalen of ze voldoen aan de inclusiecriteria om de procedure te ondergaan.
Deelnemers ondergaan de SLT-procedure en worden na 1 uur, 1 week en 6 weken onderzocht.
Vervolgonderzoeken zullen de vermindering van de oogdruk en complicaties na de procedure evalueren.
Het aantal complicaties na de procedure is meestal laag.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
14
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, Verenigde Staten, 74464
- Northeastern State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Bestaande patiënten in optometrische voorzieningen voor eerstelijns oogzorg.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven;
- Ten minste 18 jaar oud, mannelijk of vrouwelijk, van Indiaanse of Alaskan Native afkomst;
- Gediagnosticeerd met primair openhoekglaucoom of oculaire hypertensie;
- Gedocumenteerde intraoculaire druk groter dan of gelijk aan 23 mmHg;
- Geen eerdere glaucoombehandeling tenzij behandeld met één plaatselijke druppel.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van trauma of oculaire chirurgie in de afgelopen 6 maanden;
- Geschiedenis van corneadystrofie;
- Huidig gebruik van lokale of systemische steroïden;
- Gevorderde of ernstige glaucoombevindingen op basis van uitgebreid onderzoek;
- Gediagnosticeerd met andere soorten glaucoom, zoals pseudo-exfoliatiesyndroom, pigmentair glaucoom, normaal spanningsglaucoom en andere aanvullende subtypen van glaucoom.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoculaire druk via Goldmann-tonometrie
Tijdsspanne: 6 weken
|
De intraoculaire druk vóór en na de procedure wordt gemeten met een Goldmann-tonometer en wordt gemeten in millimeter kwik (mmHg).
Percentage verandering in intraoculaire druk zal worden bepaald.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nate Lighthizer, OD, Northeastern State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
21 augustus 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
8 mei 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NSUOCO0001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .