Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az optometrista által végzett szelektív lézeres trabekuloplasztika (SLT) hatékonysági és biztonsági eredményei (SLT)

2022. augusztus 30. frissítette: Northeastern State University

Szelektív lézeres trabeculoplasztika (SLT): Az optometrista (OD) által végzett SLT hatékonysága és biztonsági eredményei

Az optometristák által végzett SLT hatékonyságának és biztonsági eredményeinek mérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevők az eljárás előtti vizsgálaton vesznek részt annak érdekében, hogy rögzítsék a kiindulási megállapításokat, és megállapítsák, megfelelnek-e az eljárásban való részvétel feltételeinek. A résztvevők SLT-eljáráson esnek át, és 1 óra, 1 hét és 6 hét múlva megvizsgálják őket. A nyomon követési vizsgálatok értékelik a szemnyomás csökkenését és a beavatkozás utáni szövődményeket. Az eljárás utáni szövődmények aránya jellemzően alacsony.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

14

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oklahoma
      • Tahlequah, Oklahoma, Egyesült Államok, 74464
        • Northeastern State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Meglévő betegek az elsődleges szemészeti optometriai intézményekben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Képes írásbeli beleegyezés megadására;
  2. Legalább 18 éves, férfi vagy nő, indián vagy alaszkai őslakos származású;
  3. Primer nyitott zugú glaukómával vagy okuláris hipertóniával diagnosztizáltak;
  4. 23 Hgmm-nél nagyobb vagy azzal egyenlő dokumentált szemnyomás;
  5. Nincs korábbi glaukóma-kezelés, kivéve, ha egyetlen helyi cseppet sem kezeltek.

Kizárási kritériumok:

  1. Trauma vagy szemműtét az elmúlt 6 hónapban;
  2. szaruhártya-dystrophia anamnézisében;
  3. Helyi vagy szisztémás szteroidok jelenlegi alkalmazása;
  4. Előrehaladott vagy súlyos glaukómás lelet átfogó vizsgálat alapján;
  5. Más típusú glaukómával diagnosztizáltak, mint például pszeudoexfoliációs szindróma, pigment glaukóma, normál feszültségű glaukóma és egyéb további glaukóma-altípusok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraokuláris nyomás Goldmann tonometriával
Időkeret: 6 hét
Az eljárás előtti és utáni intraokuláris nyomást Goldmann tonométerrel mérik, és higanymilliméterben (Hgmm) mérik. Meg kell határozni az intraokuláris nyomás százalékos változását.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northeastern State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nate Lighthizer, OD, Northeastern State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 21.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. május 8.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NSUOCO0001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel