Результаты эффективности и безопасности селективной лазерной трабекулопластики (СЛТ), выполненной оптометристом (SLT)
30 августа 2022 г. обновлено: Northeastern State University
Селективная лазерная трабекулопластика (СЛТ): эффективность и безопасность результатов СЛТ, проведенной офтальмологом
Измерить эффективность и безопасность результатов СЛТ, проводимых оптометристами.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники пройдут обследование перед процедурой, чтобы зафиксировать исходные результаты и определить, соответствуют ли они критериям включения для прохождения процедуры.
Участники пройдут процедуру SLT и будут обследованы через 1 час, 1 неделю и 6 недель.
Последующие осмотры оценят снижение внутриглазного давления и осложнения после процедуры.
Частота осложнений после процедуры обычно низкая.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
14
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74464
- Northeastern State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Существующие пациенты в оптометрических учреждениях первичной офтальмологической помощи.
Описание
Критерии включения:
- Возможность предоставить письменное информированное согласие;
- Возраст не менее 18 лет, мужчина или женщина, коренной американец или коренной житель Аляски;
- Диагностирована первичная открытоугольная глаукома или глазная гипертензия;
- Документально подтвержденное внутриглазное давление больше или равно 23 мм рт.ст.;
- Никакого предшествующего лечения глаукомы, за исключением случаев применения одной капли для местного применения.
Критерий исключения:
- История травмы или операции на глазах в течение последних 6 месяцев;
- Дистрофия роговицы в анамнезе;
- Текущее использование местных или системных стероидов;
- Прогрессирующая или тяжелая глаукома на основании комплексного обследования;
- Диагностированы другие типы глаукомы, такие как псевдоэксфолиативный синдром, пигментная глаукома, глаукома нормального напряжения и другие дополнительные подтипы глаукомы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриглазное давление с помощью тонометрии Гольдмана
Временное ограничение: 6 недель
|
Внутриглазное давление до и после процедуры будет измеряться с помощью тонометра Гольдмана в миллиметрах ртутного столба (мм рт.ст.).
Будет определено процентное изменение внутриглазного давления.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nate Lighthizer, OD, Northeastern State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 августа 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 мая 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NSUOCO0001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .