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Resultados de eficácia e segurança da trabeculoplastia seletiva a laser (SLT) realizada por optometristas (SLT)

30 de agosto de 2022 atualizado por: Northeastern State University

Trabeculoplastia seletiva a laser (SLT): resultados de eficácia e segurança da SLT realizada por optometristas (OD)

Medir os resultados de eficácia e segurança do SLT realizado por optometristas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes serão submetidos a um exame pré-procedimento para registrar os resultados iniciais e determinar se eles atendem aos critérios de inclusão para se submeter ao procedimento. Os participantes serão submetidos ao procedimento SLT e serão examinados em 1 hora, 1 semana e 6 semanas. Os exames de acompanhamento avaliarão a redução da pressão ocular e as complicações pós-procedimento. As taxas de complicações pós-procedimento são tipicamente baixas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

14

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Tahlequah, Oklahoma, Estados Unidos, 74464
        • Northeastern State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes existentes em instalações oftalmológicas primárias.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito;
  2. Pelo menos 18 anos de idade, homem ou mulher, descendentes de nativos americanos ou nativos do Alasca;
  3. Diagnosticado com glaucoma primário de ângulo aberto ou hipertensão ocular;
  4. Pressão intraocular documentada maior ou igual a 23 mmHg;
  5. Nenhum tratamento anterior para glaucoma, a menos que seja tratado com uma gota tópica.

Critério de exclusão:

  1. História de trauma ou cirurgia ocular nos últimos 6 meses;
  2. História de distrofia corneana;
  3. Uso atual de esteroides tópicos ou sistêmicos;
  4. Achados glaucomatosos avançados ou graves com base em exame abrangente;
  5. Diagnosticado com outros tipos de glaucoma, como síndrome de pseudoexfoliação, glaucoma pigmentar, glaucoma de tensão normal e outros subtipos adicionais de glaucoma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão Intraocular por Tonometria de Goldmann
Prazo: 6 semanas
A pressão intra-ocular pré e pós-procedimento será medida usando um tonômetro de Goldmann e será medida em milímetros de mercúrio (mmHg). A variação percentual na pressão intraocular será determinada.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northeastern State University

Investigadores

  • Investigador principal: Nate Lighthizer, OD, Northeastern State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de agosto de 2019

Conclusão Primária (REAL)

8 de maio de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

29 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NSUOCO0001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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