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Risultati di efficacia e sicurezza della trabeculoplastica laser selettiva (SLT) eseguita dall'optometrista (SLT)

30 agosto 2022 aggiornato da: Northeastern State University

Trabeculoplastica laser selettiva (SLT): risultati di efficacia e sicurezza dell'optometrista (OD) eseguito SLT

Misurare i risultati di efficacia e sicurezza della SLT eseguita dagli optometristi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno sottoposti a un esame pre-procedura al fine di registrare i risultati di base e determinare se soddisfano i criteri di inclusione per sottoporsi alla procedura. I partecipanti saranno sottoposti alla procedura SLT e saranno esaminati a 1 ora, 1 settimana e 6 settimane. Gli esami di follow-up valuteranno la riduzione della pressione oculare e le complicanze post-procedurali. Il tasso di complicanze post-procedura è generalmente basso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

14

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Tahlequah, Oklahoma, Stati Uniti, 74464
        • Northeastern State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti esistenti presso strutture optometriche di cure oculistiche primarie.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Capacità di fornire il consenso informato scritto;
  2. Almeno 18 anni di età, maschio o femmina, di discendenza nativa americana o nativa dell'Alaska;
  3. Diagnosi di glaucoma primario ad angolo aperto o ipertensione oculare;
  4. Pressione intraoculare documentata maggiore o uguale a 23 mmHg;
  5. Nessun trattamento precedente per il glaucoma a meno che non venga trattato con una goccia topica.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di traumi o interventi chirurgici oculari negli ultimi 6 mesi;
  2. Storia di distrofia corneale;
  3. Uso corrente di steroidi topici o sistemici;
  4. Risultati glaucomatosi avanzati o gravi basati su un esame completo;
  5. Diagnosticato con altri tipi di glaucoma come la sindrome da pseudoesfoliazione, il glaucoma pigmentario, il glaucoma da tensione normale e altri sottotipi di glaucoma aggiuntivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione intraoculare tramite tonometria Goldmann
Lasso di tempo: 6 settimane
La pressione intraoculare pre e post procedura verrà misurata utilizzando un tonometro Goldmann e sarà misurata in millimetri di mercurio (mmHg). Verrà determinata la variazione percentuale della pressione intraoculare.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northeastern State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nate Lighthizer, OD, Northeastern State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 agosto 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

8 maggio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NSUOCO0001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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