Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhetsresultat av optiker utförd selektiv lasertrabekuloplastik (SLT) (SLT)

30 augusti 2022 uppdaterad av: Northeastern State University

Selektiv lasertrabekuloplastik (SLT): Effekt och säkerhetsresultat av optiker (OD) utförd SLT

För att mäta effektiviteten och säkerhetsresultaten av SLT utförd av optiker.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att genomgå en undersökning före proceduren för att registrera baslinjefynd och för att avgöra om de uppfyller inklusionskriterierna för att genomgå proceduren. Deltagarna kommer att genomgå SLT-proceduren och kommer att undersökas efter 1 timme, 1 vecka och 6 veckor. Uppföljningsundersökningar kommer att utvärdera ögontrycksminskning och komplikationer efter proceduren. Graden av komplikationer efter proceduren är vanligtvis låga.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

14

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oklahoma
      • Tahlequah, Oklahoma, Förenta staterna, 74464
        • Northeastern State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Befintliga patienter vid optometriska kliniker för primär ögonvård.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke;
  2. Minst 18 år, man eller kvinna, av indiansk eller Alaskan ursprungsbefolkning;
  3. Diagnostiserats med primär öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni;
  4. Dokumenterat intraokulärt tryck större än eller lika med 23 mmHg;
  5. Ingen tidigare glaukombehandling om den inte behandlats med en topikal droppe.

Exklusions kriterier:

  1. Historik av trauma eller ögonkirurgi under de senaste 6 månaderna;
  2. Historia av hornhinnedystrofi;
  3. Nuvarande användning av topikala eller systemiska steroider;
  4. Avancerade eller svåra glaukomfynd baserade på omfattande undersökning;
  5. Diagnostiserats med andra typer av glaukom såsom pseudoexfolieringssyndrom, pigmentär glaukom, normal spänningsglaukom och andra ytterligare subtyper av glaukom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraokulärt tryck via Goldmann tonometri
Tidsram: 6 veckor
Intraokulärt tryck före och efter ingreppet kommer att mätas med en Goldmann-tonometer och mäts i millimeter kvicksilver (mmHg). Procentuell förändring av intraokulärt tryck kommer att bestämmas.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northeastern State University

Utredare

  • Huvudutredare: Nate Lighthizer, OD, Northeastern State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 augusti 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

8 maj 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

29 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NSUOCO0001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Okulär hypertoni

Kliniska prövningar på Selektiv lasertrabekuloplastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera