Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit und Sicherheitsergebnisse der vom Optometristen durchgeführten selektiven Laser-Trabekuloplastik (SLT) (SLT)

30. August 2022 aktualisiert von: Northeastern State University

Selektive Laser-Trabekuloplastik (SLT): Wirksamkeits- und Sicherheitsergebnisse der vom Optometristen (OD) durchgeführten SLT

Messung der Wirksamkeit und Sicherheit von SLT durch Optometristen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden einer Untersuchung vor dem Verfahren unterzogen, um die Ausgangsbefunde zu erfassen und festzustellen, ob sie die Einschlusskriterien erfüllen, um sich dem Verfahren zu unterziehen. Die Teilnehmer werden dem SLT-Verfahren unterzogen und nach 1 Stunde, 1 Woche und 6 Wochen untersucht. Bei Nachuntersuchungen werden die Senkung des Augendrucks und Komplikationen nach dem Eingriff bewertet. Die Komplikationsrate nach dem Eingriff ist in der Regel gering.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Tahlequah, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74464
        • Northeastern State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bestehende Patienten in optometrischen Einrichtungen der primären Augenheilkunde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben;
  2. Mindestens 18 Jahre alt, männlich oder weiblich, indianischer oder alaskischer Abstammung;
  3. Diagnostiziert mit primärem Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertonie;
  4. Dokumentierter Augeninnendruck größer oder gleich 23 mmHg;
  5. Keine vorherige Glaukombehandlung, es sei denn, es wurde mit einem topischen Tropfen behandelt.

Ausschlusskriterien:

  1. Anamnese eines Traumas oder einer Augenoperation innerhalb der letzten 6 Monate;
  2. Geschichte der Hornhautdystrophie;
  3. Aktuelle Verwendung von topischen oder systemischen Steroiden;
  4. Fortgeschrittene oder schwere glaukomatöse Befunde basierend auf einer umfassenden Untersuchung;
  5. Diagnostiziert mit anderen Arten von Glaukom wie Pseudoexfoliationssyndrom, Pigmentglaukom, Normaldruckglaukom und anderen zusätzlichen Glaukom-Subtypen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augeninnendruck über Goldmann-Tonometrie
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Augeninnendruck vor und nach dem Eingriff wird mit einem Goldmann-Tonometer in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) gemessen. Die prozentuale Änderung des Augeninnendrucks wird bestimmt.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northeastern State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nate Lighthizer, OD, Northeastern State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. August 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

8. Mai 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

30. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NSUOCO0001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Okuläre Hypertonie

Klinische Studien zur Selektive Lasertrabekuloplastik

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Croatia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren