Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhedsresultater af optometrist udført selektiv lasertrabekuloplastik (SLT) (SLT)

30. august 2022 opdateret af: Northeastern State University

Selektiv lasertrabekuloplastik (SLT): Effekt og sikkerhedsresultater af optometrist (OD) udført SLT

At måle effektiviteten og sikkerhedsresultaterne af SLT udført af optometrister.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil gennemgå en undersøgelse forud for proceduren for at registrere baseline fund og for at afgøre, om de opfylder inklusionskriterierne for at gennemgå proceduren. Deltagerne vil gennemgå SLT-proceduren og vil blive undersøgt efter 1 time, 1 uge og 6 uger. Opfølgende undersøgelser vil evaluere øjentryksreduktion og komplikationer efter proceduren. Hyppigheden af ​​komplikationer efter proceduren er typisk lav.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Tahlequah, Oklahoma, Forenede Stater, 74464
        • Northeastern State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Eksisterende patienter på primær øjenpleje optometriske faciliteter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Evne til at give skriftligt informeret samtykke;
  2. Mindst 18 år gammel, mand eller kvinde, af indfødt amerikansk eller Alaskan indfødt afstamning;
  3. Diagnosticeret med primær åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension;
  4. Dokumenteret intraokulært tryk større end eller lig med 23 mmHg;
  5. Ingen tidligere glaukombehandling, medmindre det er behandlet med en topisk dråbe.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med traumer eller øjenkirurgi inden for de sidste 6 måneder;
  2. Historie med hornhindedystrofi;
  3. Nuværende brug af topiske eller systemiske steroider;
  4. Avancerede eller svære glaukomatøse fund baseret på omfattende undersøgelse;
  5. Diagnosticeret med andre typer af glaukom såsom pseudoeksfoliationssyndrom, pigmentært glaukom, normal spændingsglaukom og andre yderligere glaukom-undertyper.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært tryk via Goldmann tonometri
Tidsramme: 6 uger
Intraokulært tryk før og efter proceduren vil blive målt ved hjælp af et Goldmann-tonometer og vil blive målt i millimeter kviksølv (mmHg). Procent ændring i intraokulært tryk vil blive bestemt.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northeastern State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nate Lighthizer, OD, Northeastern State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. august 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. maj 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

29. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSUOCO0001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Okulær hypertension

Kliniske forsøg med Selektiv laser trabekuloplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner