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선택적 레이저 섬유주 성형술(SLT)을 시행한 검안사의 효능 및 안전성 결과 (SLT)

2022년 8월 30일 업데이트: Northeastern State University

선택적 레이저 섬유주성형술(SLT): 검안사(OD) 수행된 SLT의 효능 및 안전성 결과

검안사가 수행한 SLT의 효능 및 안전성 결과를 측정합니다.

연구 개요

상세 설명

참가자는 기본 결과를 기록하고 절차를 진행하기 위해 포함 기준을 충족하는지 확인하기 위해 절차 전 검사를 받게 됩니다. 참가자는 SLT 절차를 거치게 되며 1시간, 1주 및 6주에 검사를 받게 됩니다. 후속 검사는 안압 감소 및 시술 후 합병증을 평가합니다. 속도 합병증 후 절차는 일반적으로 낮습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

14

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oklahoma
      • Tahlequah, Oklahoma, 미국, 74464
        • Northeastern State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 안과 진료 검안 시설의 기존 환자.

설명

포함 기준:

  1. 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
  2. 18세 이상의 남성 또는 여성, 아메리카 원주민 또는 알래스카 원주민 혈통
  3. 원발성 개방각 녹내장 또는 고안압증으로 진단됨;
  4. 문서화된 안압이 23 mmHg 이상인 경우
  5. 한 방울로 치료하지 않는 한 이전 녹내장 치료가 없습니다.

제외 기준:

  1. 지난 6개월 이내에 외상 또는 안과 수술의 병력;
  2. 각막 이영양증의 병력;
  3. 국소 또는 전신 스테로이드의 현재 사용;
  4. 종합검사에 근거한 진행성 또는 중증 녹내장 소견
  5. pseudoexfoliation 증후군, 색소 녹내장, 정상 안압 녹내장 및 기타 추가 녹내장 하위 유형과 같은 다른 유형의 녹내장으로 진단됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Goldmann tonometry를 통한 안압
기간: 6주
수술 전후 안내압은 Goldmann 안압계를 사용하여 측정되며 수은 밀리미터(mmHg) 단위로 측정됩니다. 안압의 백분율 변화가 결정됩니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nate Lighthizer, OD, Northeastern State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 21일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 8일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NSUOCO0001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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