Efficacité et résultats d'innocuité de la trabéculoplastie sélective au laser (SLT) effectuée par un optométriste (SLT)
30 août 2022 mis à jour par: Northeastern State University
Trabéculoplastie sélective au laser (SLT) : Efficacité et résultats d'innocuité de la SLT réalisée par un optométriste (OD)
Mesurer l'efficacité et l'innocuité de l'orthophonie pratiquée par les optométristes.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants subiront un examen préalable à la procédure afin d'enregistrer les résultats de base et de déterminer s'ils répondent aux critères d'inclusion afin de subir la procédure.
Les participants subiront la procédure SLT et seront examinés à 1 heure, 1 semaine et 6 semaines.
Des examens de suivi évalueront la réduction de la pression oculaire et les complications post-opératoires.
Le taux de complications post-intervention est généralement faible.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
14
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, États-Unis, 74464
- Northeastern State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients existants dans les établissements optométriques de soins oculaires primaires.
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit ;
- Au moins 18 ans, homme ou femme, d'origine amérindienne ou amérindienne d'Alaska ;
- Diagnostiqué avec un glaucome primaire à angle ouvert ou une hypertension oculaire ;
- Pression intraoculaire documentée supérieure ou égale à 23 mmHg ;
- Aucun traitement antérieur du glaucome à moins d'être traité avec une goutte topique.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme ou de chirurgie oculaire au cours des 6 derniers mois ;
- Antécédents de dystrophie cornéenne ;
- Utilisation actuelle de stéroïdes topiques ou systémiques ;
- Résultats glaucomateux avancés ou graves basés sur un examen complet ;
- Diagnostiqué avec d'autres types de glaucome tels que le syndrome de pseudo-exfoliation, le glaucome pigmentaire, le glaucome à tension normale et d'autres sous-types de glaucome supplémentaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression intraoculaire par tonométrie Goldmann
Délai: 6 semaines
|
La pression intraoculaire avant et après l'intervention sera mesurée à l'aide d'un tonomètre Goldmann et sera mesurée en millimètres de mercure (mmHg).
Le pourcentage de variation de la pression intraoculaire sera déterminé.
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nate Lighthizer, OD, Northeastern State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
21 août 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
8 mai 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2019
Première publication (RÉEL)
29 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NSUOCO0001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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