Resultados de eficacia y seguridad de la trabeculoplastia láser selectiva (SLT) realizada por un optometrista (SLT)
30 de agosto de 2022 actualizado por: Northeastern State University
Trabeculoplastia láser selectiva (SLT): resultados de eficacia y seguridad de la SLT realizada por un optometrista (OD)
Medir los resultados de eficacia y seguridad de la SLT realizada por optometristas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes se someterán a un examen previo al procedimiento para registrar los hallazgos iniciales y determinar si cumplen con los criterios de inclusión para someterse al procedimiento.
Los participantes se someterán al procedimiento SLT y serán examinados en 1 hora, 1 semana y 6 semanas.
Los exámenes de seguimiento evaluarán la reducción de la presión ocular y las complicaciones posteriores al procedimiento.
La tasa de complicaciones posteriores al procedimiento suele ser baja.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
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Tahlequah, Oklahoma, Estados Unidos, 74464
- Northeastern State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes existentes en centros optométricos de atención primaria de la vista.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito;
- Al menos 18 años de edad, hombre o mujer, descendientes de nativos americanos o nativos de Alaska;
- Diagnosticado con glaucoma primario de ángulo abierto o hipertensión ocular;
- Presión intraocular documentada mayor o igual a 23 mmHg;
- Sin tratamiento previo de glaucoma a menos que se trate con una gota tópica.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trauma o cirugía ocular en los últimos 6 meses;
- Historia de distrofia corneal;
- Uso actual de esteroides tópicos o sistémicos;
- Hallazgos glaucomatosos avanzados o severos basados en un examen completo;
- Diagnosticado con otros tipos de glaucoma, como síndrome de pseudoexfoliación, glaucoma pigmentario, glaucoma de tensión normal y otros subtipos de glaucoma adicionales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión intraocular mediante tonometría de Goldmann
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La presión intraocular antes y después del procedimiento se medirá con un tonómetro Goldmann y se medirá en milímetros de mercurio (mmHg).
Se determinará el cambio porcentual en la presión intraocular.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nate Lighthizer, OD, Northeastern State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
21 de agosto de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
8 de mayo de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NSUOCO0001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .