Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhetsresultater av optometrist utført selektiv lasertrabekuloplastikk (SLT) (SLT)

30. august 2022 oppdatert av: Northeastern State University

Selektiv lasertrabekuloplastikk (SLT): Effekt og sikkerhetsresultater av optometrist (OD) utført SLT

For å måle effekten og sikkerhetsresultatene av SLT utført av optometrister.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil gjennomgå en undersøkelse før prosedyren for å registrere baselinefunn og for å avgjøre om de oppfyller inklusjonskriteriene for å gjennomgå prosedyren. Deltakerne vil gjennomgå SLT-prosedyren og vil bli undersøkt etter 1 time, 1 uke og 6 uker. Oppfølgingsundersøkelser vil evaluere øyetrykksreduksjon og komplikasjoner etter prosedyren. Frekvenskomplikasjonen etter prosedyren er vanligvis lav.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Tahlequah, Oklahoma, Forente stater, 74464
        • Northeastern State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eksisterende pasienter ved primære øyepleieoptometriske fasiliteter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Evne til å gi skriftlig informert samtykke;
  2. Minst 18 år gammel, mann eller kvinne, av indianer- eller Alaska-innfødt avstamning;
  3. Diagnostisert med primær åpenvinkelglaukom eller okulær hypertensjon;
  4. Dokumentert intraokulært trykk større enn eller lik 23 mmHg;
  5. Ingen tidligere glaukombehandling med mindre det er behandlet med en aktuell dråpe.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie med traumer eller okulær kirurgi i løpet av de siste 6 månedene;
  2. Historie med hornhinnedystrofi;
  3. Nåværende bruk av aktuelle eller systemiske steroider;
  4. Avanserte eller alvorlige glaukomfunn basert på omfattende undersøkelser;
  5. Diagnostisert med andre typer glaukom som pseudoeksfoliasjonssyndrom, pigmentært glaukom, normal spenningsglaukom og andre andre subtyper glaukom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært trykk via Goldmann tonometri
Tidsramme: 6 uker
Intraokulært trykk før og etter prosedyren vil bli målt ved hjelp av et Goldmann-tonometer og vil bli målt i millimeter kvikksølv (mmHg). Prosentvis endring i intraokulært trykk vil bli bestemt.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nate Lighthizer, OD, Northeastern State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. august 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

8. mai 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NSUOCO0001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Okulær hypertensjon

Kliniske studier på Selektiv laser trabekuloplastikk

3
Abonnere