- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04036214
Effekt og sikkerhetsresultater av optometrist utført selektiv lasertrabekuloplastikk (SLT) (SLT)
30. august 2022 oppdatert av: Northeastern State University
Selektiv lasertrabekuloplastikk (SLT): Effekt og sikkerhetsresultater av optometrist (OD) utført SLT
For å måle effekten og sikkerhetsresultatene av SLT utført av optometrister.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil gjennomgå en undersøkelse før prosedyren for å registrere baselinefunn og for å avgjøre om de oppfyller inklusjonskriteriene for å gjennomgå prosedyren.
Deltakerne vil gjennomgå SLT-prosedyren og vil bli undersøkt etter 1 time, 1 uke og 6 uker.
Oppfølgingsundersøkelser vil evaluere øyetrykksreduksjon og komplikasjoner etter prosedyren.
Frekvenskomplikasjonen etter prosedyren er vanligvis lav.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
14
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, Forente stater, 74464
- Northeastern State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eksisterende pasienter ved primære øyepleieoptometriske fasiliteter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å gi skriftlig informert samtykke;
- Minst 18 år gammel, mann eller kvinne, av indianer- eller Alaska-innfødt avstamning;
- Diagnostisert med primær åpenvinkelglaukom eller okulær hypertensjon;
- Dokumentert intraokulært trykk større enn eller lik 23 mmHg;
- Ingen tidligere glaukombehandling med mindre det er behandlet med en aktuell dråpe.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med traumer eller okulær kirurgi i løpet av de siste 6 månedene;
- Historie med hornhinnedystrofi;
- Nåværende bruk av aktuelle eller systemiske steroider;
- Avanserte eller alvorlige glaukomfunn basert på omfattende undersøkelser;
- Diagnostisert med andre typer glaukom som pseudoeksfoliasjonssyndrom, pigmentært glaukom, normal spenningsglaukom og andre andre subtyper glaukom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intraokulært trykk via Goldmann tonometri
Tidsramme: 6 uker
|
Intraokulært trykk før og etter prosedyren vil bli målt ved hjelp av et Goldmann-tonometer og vil bli målt i millimeter kvikksølv (mmHg).
Prosentvis endring i intraokulært trykk vil bli bestemt.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nate Lighthizer, OD, Northeastern State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
21. august 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
8. mai 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
30. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NSUOCO0001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Okulær hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på Selektiv laser trabekuloplastikk
-
Almirall, S.A.Fullført
-
Almirall, S.A.Fullført
-
Almirall, S.A.Fullført
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKarbohydratintoleranseForente stater
-
AllerganFullførtGrønn stær | Okulær hypertensjon med åpen vinkelSpania, Forente stater, Singapore, Australia, Danmark, Frankrike, Polen, Den russiske føderasjonen, Thailand
-
AbbVieFullførtOkulær hypertensjon | Glaukom, åpen vinkelForente stater, Australia, Canada, Danmark, Frankrike, Tyskland, Israel, New Zealand, Filippinene, Polen, Den russiske føderasjonen, Storbritannia
-
Northwell HealthPåmelding etter invitasjon
-
The University of Hong KongTung Wah Hospital; Kowloon Hospital, Hong KongFullførtDepresjon | Slag | Hjerneslag følgetilstanderHong Kong
-
Abbott Medical DevicesFullførtAtrieflimmerHong Kong
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaFullførtPlantar fascitt | Smerter i akillessenenLitauen