Účinnost a bezpečnost výsledků selektivní laserové trabekuloplastiky (SLT) optometristy (SLT)
30. srpna 2022 aktualizováno: Northeastern State University
Selektivní laserová trabekuloplastika (SLT): Výsledky účinnosti a bezpečnosti optometristy (OD) provedené SLT
Měřit výsledky účinnosti a bezpečnosti SLT prováděné optometristy.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci podstoupí vyšetření před procedurou, aby zaznamenali základní zjištění a určili, zda splňují kritéria pro zařazení, aby mohli podstoupit proceduru.
Účastníci podstoupí proceduru SLT a budou vyšetřeni v 1 hodině, 1 týdnu a 6 týdnech.
Následná vyšetření zhodnotí snížení očního tlaku a komplikace po výkonu.
Frekvence komplikací po zákroku je obvykle nízká.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
14
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, Spojené státy, 74464
- Northeastern State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Stávající pacienti na optometrických zařízeních primární oční péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas;
- Minimálně 18 let, muž nebo žena, původem indiánský nebo aljašský domorodec;
- Diagnostikován primární glaukom s otevřeným úhlem nebo oční hypertenze;
- Zdokumentovaný nitrooční tlak vyšší nebo rovný 23 mmHg;
- Žádná předchozí léčba glaukomu, pokud není léčena jednou lokální kapkou.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza traumatu nebo oční operace během posledních 6 měsíců;
- Dystrofie rohovky v anamnéze;
- Současné používání topických nebo systémových steroidů;
- Pokročilý nebo těžký glaukomový nález na základě komplexního vyšetření;
- Diagnostikován s jinými typy glaukomu, jako je pseudoexfoliační syndrom, pigmentový glaukom, glaukom s normálním napětím a další další podtypy glaukomu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nitrooční tlak pomocí Goldmannovy tonometrie
Časové okno: 6 týdnů
|
Nitrooční tlak před a po zákroku bude měřen pomocí tonometru Goldmann a bude měřen v milimetrech rtuti (mmHg).
Bude stanovena procentuální změna nitroočního tlaku.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nate Lighthizer, OD, Northeastern State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
21. srpna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
8. května 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
29. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NSUOCO0001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .