Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki skuteczności i bezpieczeństwa selektywnej trabekuloplastyki laserowej (SLT) wykonywanej przez optometrystę (SLT)

30 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Northeastern State University

Selektywna trabekuloplastyka laserowa (SLT): skuteczność i bezpieczeństwo wykonania SLT przez optometrystę (OD)

Aby zmierzyć wyniki skuteczności i bezpieczeństwa SLT wykonywanej przez optometrystów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną poddani badaniu przedzabiegowemu w celu zarejestrowania wyjściowych ustaleń i ustalenia, czy spełniają kryteria włączenia do zabiegu. Uczestnicy zostaną poddani procedurze SLT i zostaną zbadani po 1 godzinie, 1 tygodniu i 6 tygodniach. Badania kontrolne ocenią redukcję ciśnienia w oku i powikłania po zabiegu. Częstość powikłań po zabiegu jest zazwyczaj niska.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Tahlequah, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74464
        • Northeastern State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obecni pacjenci w placówkach optometrycznych podstawowej opieki okulistycznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody;
  2. Co najmniej 18 lat, mężczyzna lub kobieta, pochodzenia rdzennych Amerykanów lub rdzennych mieszkańców Alaski;
  3. Z rozpoznaniem jaskry pierwotnej otwartego kąta lub nadciśnienia ocznego;
  4. Udokumentowane ciśnienie wewnątrzgałkowe większe lub równe 23 mmHg;
  5. Brak wcześniejszego leczenia jaskry, chyba że zastosowano jedną miejscową kroplę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia urazu lub operacji oka w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  2. Historia dystrofii rogówki;
  3. Bieżące stosowanie miejscowych lub ogólnoustrojowych sterydów;
  4. Zaawansowane lub ciężkie objawy jaskry na podstawie kompleksowego badania;
  5. Zdiagnozowano inne typy jaskry, takie jak zespół pseudoeksfoliacji, jaskra barwnikowa, jaskra normalnego ciśnienia i inne dodatkowe podtypy jaskry.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzgałkowe za pomocą tonometrii Goldmanna
Ramy czasowe: 6 tygodni
Przed i po zabiegu Ciśnienie wewnątrzgałkowe będzie mierzone za pomocą tonometru Goldmanna i będzie mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg). Zostanie określona procentowa zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northeastern State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nate Lighthizer, OD, Northeastern State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

8 maja 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NSUOCO0001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Selektywna trabekuloplastyka laserowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj