对出狱人员的预防支持 (MEPS)
2026年5月19日 更新者：Nina T. Harawa, MPH, PhD、University of California, Los Angeles
对出狱人员的预防支持研究
本研究将为男男性行为者和患有物质使用障碍并且即将出狱或最近出狱的跨性别女性提供 HIV 预防和相关支持服务。
研究人员将比较接受注册后提供的常规病例管理的个人与有权使用 GeoPassport（一种基于全球定位服务 (GPS) 的移动应用程序）、激励措施和同伴导师支持的个人之间的 HIV 预防和其他支持服务的使用情况。
研究概览
详细说明
调查人员将在监狱或监禁释放后 12 个月内登记 200 人。
在试验期间，一半的参与者将被随机分配到一个对照组，该对照组将接受与其居住环境一致的常规护理，以及根据他们的需求和偏好定制的转介，以与个案管理员分享。
他们将与随机分配到干预组的另一半参与者进行比较，干预组除了获得定制的推荐来源外，还将获得 GeoPassport 应用程序、奖励和受过培训的同行导师为期六个月的支持。
GeoPassport 应用程序将为参与者提供用于跟踪目标和实现目标进度的工具，协助查找服务、预约和用药提醒、提供有关服务提供商的反馈的机会，以及内置跟踪和分配奖励（奖励）以促进服务利用.
GeoPassport 将协助 Peer Mentors 监控参与者的服务使用情况。
同伴导师将提供鼓励、榜样、陪同约会，并协助设定目标、解决问题，并减少服务参与的后勤和社会心理障碍。
可以亲自或远程进行干预，以便在 COVID-19 大流行期间遵守必要的社会距离。
将跟踪两组参与者，以评估提供干预措施的参与者是否更有可能达到特定目标中描述的特定预防目标。
干预从参与开始持续 6 个月。
从干预的同一时间点开始，在第 3、6 和 9 个月时对参与者进行访谈。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
233
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90003
- God's Property
-
Los Angeles、California、美国、90012
- Los Angeles County Men's Central Jail
-
Santa Fe Springs、California、美国、90670
- Los Angeles Center for Alcohol and Drug Abuse
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 安置在 K6G 单元或出狱后 12 个月内
- 18-49岁
- 物质使用障碍 (SUD) 筛查呈阳性，或者从最近一次监禁前 12 个月开始直至现在的任何时间寻求或接受过 SUD 治疗。
- 报告在入狱前六个月与男性或男性对女性的变性女性发生性关系
- 如果入狱，根据预定的开庭日期、当前刑期、治疗计划等，可能会被拘留至少四天，但少于三个月。
- 没有接受过 HIV 诊断（基于自我报告）
- 计划在入学后的 12 个月内居住在洛杉矶县
排除标准：
- 没有智能手机，也不愿意在发布后获得一部，
- 不会说和理解英语，并且
- 没有足够的阅读能力来操作移动应用程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：护理标准
以客户为中心的优先事项和需求评估以及定制的预防和测试转介。
|
控制臂中的参与者将继续获得他们通常会获得的与他们被招募时的环境一致的服务。
这包括监狱中的药物滥用治疗、住宅康复设施中的药物滥用治疗和/或支持性住房服务。
该研究将提供根据他们的需求和偏好定制的推荐。
|
|
实验性的：移动增强预防支持
除了以客户为中心的优先级和需求评估以及定制的预防和测试转诊以及移动增强预防支持计划之外的护理标准
|
控制臂中的参与者将继续获得他们通常会获得的与他们被招募时的环境一致的服务。
这包括监狱中的药物滥用治疗、住宅康复设施中的药物滥用治疗和/或支持性住房服务。
该研究将提供根据他们的需求和偏好定制的推荐。
访问新开发的 GeoPassport 应用程序、访问已识别服务的激励措施以及训练有素的同行导师。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
建立能够开具PrEP（暴露前预防）处方的主要医疗提供者的参与者人数
大体时间：9个月
|
定义为参与者识别并完成与愿意且有能力开具艾滋病毒暴露前预防处方的初级保健提供者的预约。
|
9个月
|
|
启动PrEP方案的参与者人数
大体时间：9个月
|
定义为参与者获得PrEP处方、提供相关文件、报告服药情况
|
9个月
|
|
坚持使用PrEP达到最低依从性的参与者人数
大体时间：3、6 或 9 个月
|
定义为参与者在首次报告服用PrEP时，自我报告每周至少服用处方PrEP 4天
|
3、6 或 9 个月
|
|
坚持使用暴露前预防药物至少3个月的参与者人数。
大体时间：9个月
|
结果定义为自我报告使用PrEP达到3个月或更长时间
|
9个月
|
|
报告在随访后3个月内进行HIV检测的参与者人数
大体时间：3个月、6个月和9个月
|
定义为参与者在随访后3个月内自我报告已获得HIV检测
|
3个月、6个月和9个月
|
|
在随访后6个月内接受淋病、梅毒和衣原体检测的参与者人数
大体时间：6 和 9 个月
|
根据参与者在为期9个月的随访期间，在随访前6个月内自我报告已接受这些性传播疾病（STD）检测来定义
|
6 和 9 个月
|
|
接受丙型肝炎检测的参与者人数
大体时间：9个月
|
由参与者自述至少接受过一次丙型肝炎检测来定义
|
9个月
|
|
社区中获得物质使用障碍（SUDs）治疗的参与者人数
大体时间：3个月
|
定义为参与者在入组后3个月内自我报告完成SUD预约
|
3个月
|
|
社区中持续参与物质使用障碍（SUDs）治疗的参与者数量，
大体时间：9个月
|
定义为参与者在最终随访访谈前3个月内自我报告仍参与治疗（即继续参加会议、咨询或其他治疗活动）。
|
9个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
各分组中接受新诊断HIV或HCV感染护理和治疗的患者数量。
大体时间：3、6 或 9 个月
|
参与者自我报告在随访期间诊断出的HIV或丙型肝炎感染是否获得后续护理和治疗（n=200）
|
3、6 或 9 个月
|
|
复发的参与者数量
大体时间：9个月
|
测量每个干预组在降低累犯率方面的比较效果（n=200），量化指标为再次入狱的受访者人数。
|
9个月
|
|
再次犯罪者中的再监禁次数
大体时间：9个月
|
衡量干预措施在减少累犯（n=200）方面的比较效果，量化为研究期间累犯者的总再监禁次数。
|
9个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Nina T Harawa, PhD、University of California, Los Angeles
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Edwards GG, Reback CJ, Cunningham WE, Hilliard CL, McWells C, Mukherjee S, Weiss RE, Harawa NT. Mobile-Enhanced Prevention Support Study for Men Who Have Sex With Men and Transgender Women Leaving Jail: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Sep 22;9(9):e18106. doi: 10.2196/18106.
- Schrode KM, Edwards GG, Moghanian B, Weiss RE, Reback CJ, McWells C, Hilliard CL, Harawa NT. Randomized Controlled Trial Testing an HIV/STI Prevention Intervention Among People Leaving Incarceration Who Were Assigned Male at Birth, Have Sex with Men and A Substance Use Disorder. AIDS Behav. 2025 Dec;29(12):3806-3821. doi: 10.1007/s10461-025-04818-4. Epub 2025 Jul 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月14日
初级完成 (实际的)
2024年1月11日
研究完成 (实际的)
2024年3月31日
研究注册日期
首次提交
2019年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月25日
首次发布 (实际的)
2019年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月19日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 19-000165
- OS17-LA-003 (其他赠款/资助编号：California HIV/AIDS Research Program)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.