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对出狱人员的预防支持 (MEPS)

2024年4月1日 更新者:Nina T. Harawa, MPH, PhD、University of California, Los Angeles

对出狱人员的预防支持研究

本研究将为男男性行为者和患有物质使用障碍并且即将出狱或最近出狱的跨性别女性提供 HIV 预防和相关支持服务。 研究人员将比较接受注册后提供的常规病例管理的个人与有权使用 GeoPassport(一种基于全球定位服务 (GPS) 的移动应用程序)、激励措施和同伴导师支持的个人之间的 HIV 预防和其他支持服务的使用情况。

研究概览

详细说明

调查人员将在监狱或监禁释放后 12 个月内登记 200 人。 在试验期间,一半的参与者将被随机分配到一个对照组,该对照组将接受与其居住环境一致的常规护理,以及根据他们的需求和偏好定制的转介,以与个案管理员分享。 他们将与随机分配到干预组的另一半参与者进行比较,干预组除了获得定制的推荐来源外,还将获得 GeoPassport 应用程序、奖励和受过培训的同行导师为期六个月的支持。 GeoPassport 应用程序将为参与者提供用于跟踪目标和实现目标进度的工具,协助查找服务、预约和用药提醒、提供有关服务提供商的反馈的机会,以及内置跟踪和分配奖励(奖励)以促进服务利用. GeoPassport 将协助 Peer Mentors 监控参与者的服务使用情况。 同伴导师将提供鼓励、榜样、陪同约会,并协助设定目标、解决问题,并减少服务参与的后勤和社会心理障碍。 可以亲自或远程进行干预,以便在 COVID-19 大流行期间遵守必要的社会距离。 将跟踪两组参与者,以评估提供干预措施的参与者是否更有可能达到特定目标中描述的特定预防目标。 干预从参与开始持续 6 个月。 从干预的同一时间点开始,在第 3、6 和 9 个月时对参与者进行访谈。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

215

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90003
        • God's Property
      • Los Angeles、California、美国、90012
        • Los Angeles County Men's Central Jail
      • Santa Fe Springs、California、美国、90670
        • Los Angeles Center for Alcohol and Drug Abuse

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 49年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 安置在 K6G 单元或出狱后 12 个月内
  2. 18-49岁
  3. 物质使用障碍 (SUD) 筛查呈阳性,或者从最近一次监禁前 12 个月开始直至现在的任何时间寻求或接受过 SUD 治疗。
  4. 报告在入狱前六个月与男性或男性对女性的变性女性发生性关系
  5. 如果入狱,根据预定的开庭日期、当前刑期、治疗计划等,可能会被拘留至少四天,但少于三个月。
  6. 没有接受过 HIV 诊断(基于自我报告)
  7. 计划在入学后的 12 个月内居住在洛杉矶县

排除标准:

  1. 没有智能手机,也不愿意在发布后获得一部,
  2. 不会说和理解英语,并且
  3. 没有足够的阅读能力来操作移动应用程序

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:护理标准
以客户为中心的优先事项和需求评估以及定制的预防和​​测试转介。
控制臂中的参与者将继续获得他们通常会获得的与他们被招募时的环境一致的服务。 这包括监狱中的药物滥用治疗、住宅康复设施中的药物滥用治疗和/或支持性住房服务。 该研究将提供根据他们的需求和偏好定制的推荐。
实验性的:移动增强预防支持
除了以客户为中心的优先级和需求评估以及定制的预防和​​测试转诊以及移动增强预防支持计划之外的护理标准
控制臂中的参与者将继续获得他们通常会获得的与他们被招募时的环境一致的服务。 这包括监狱中的药物滥用治疗、住宅康复设施中的药物滥用治疗和/或支持性住房服务。 该研究将提供根据他们的需求和偏好定制的推荐。
访问新开发的 GeoPassport 应用程序、访问已识别服务的激励措施以及训练有素的同行导师。
其他名称:
  • 节能环保标准

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
建立可以开出 PrEP(暴露前预防)的初级保健提供者的参与者人数
大体时间:9个月
定义为参与者确定并完成与愿意并能够开出 HIV 暴露前预防处方的初级保健提供者的预约。 提供任命文件。
9个月
获得 PrEP 筛查的参与者人数
大体时间:9个月
定义为与合格的提供者或 PrEP 导航员一起完成 PrEP 筛选过程的参与者。 提供任命文件。
9个月
开始 PrEP 方案的参与者人数
大体时间:9个月
定义为参与者获得 PrEP 处方、提供文件、报告服用药物
9个月
表现出最低限度遵守 PrEP 的参与者人数
大体时间:30天
定义为参与者自我报告在过去 30 天内每周至少 4 天服用规定的 PrEP
30天
至少坚持 3 个月的 PrEP 参与者人数。
大体时间:3个月
参与者将提供 3 个月或更长时间的完整 PrEP 处方文件
3个月
每 3 个月接受一次 HIV 检测的参与者人数
大体时间:9个月
定义为参与者自我报告在 9 个月的随访期内每 3 个月进行一次 HIV 检测
9个月
每 6 个月接受淋病、梅毒和衣原体检测的参与者人数
大体时间:9个月
定义为参与者自我报告在 9 个月的随访期内大约每 6 个月接受这 3 种细菌性性传播疾病 (STD) 检测
9个月
接受丙型肝炎检测的参与者人数
大体时间:9个月
由参与者自我报告已获得至少一项丙型肝炎测试定义
9个月
在社区获得物质使用障碍 (SUD) 治疗的参与者人数
大体时间:3个月
定义为参与者在出狱后 3 个月内完成最初推荐的 SUD 预约的自我报告,与每个参与者推荐的美国成瘾医学协会 (ASAM) 护理级别一致
3个月
在社区中继续从事物质使用障碍 (SUD) 治疗的参与者人数,
大体时间:3个月
定义为参与者自我报告仍然参与治疗(即,继续参加会议、咨询或其他治疗活动),定义为每次跟进访谈前 3 个月内推荐的 ASAM 护理水平。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每组中接受新诊断的 HIV 或 STD 感染护理和治疗的参与者人数。
大体时间:9个月
自我报告参与者是否接受了在研究随访期间诊断出的 HIV、STD 和丙型肝炎感染的后续护理和治疗 (n=200)
9个月
每组中经历累犯的参与者人数
大体时间:9个月
衡量每个干预组在减少累犯 (n=200) 方面的比较有效性,量化为在研究期间被重新监禁的受访者人数和每组重新监禁的总数。
9个月
干预组参与者的时间服务利用模式
大体时间:9个月
使用通过 GeoPassport 移动应用程序 (n=100) 收集的数据描述 MEPS 干预组参与者的 PrEP 吸收和支持性社会服务利用模式的时间分布。
9个月
干预组参与者的地理服务利用模式
大体时间:9个月
使用通过 GeoPassport 移动应用程序 (n=100) 收集的数据报告 MEPS 干预组参与者的 PrEP 吸收和支持性社会服务利用模式的地理分布。
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月14日

初级完成 (实际的)

2024年1月11日

研究完成 (实际的)

2024年3月31日

研究注册日期

首次提交

2019年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月25日

首次发布 (实际的)

2019年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月1日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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