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出所防止支援 (MEPS)

2026年5月19日 更新者：Nina T. Harawa, MPH, PhD、University of California, Los Angeles

出所防止支援 研究

この研究では、HIV 予防と関連するサポート サービスを、男性とセックスをする男性、および物質使用障害を持ち、刑務所を出所するか、最近刑務所から釈放されたトランスジェンダーの女性に提供します。 研究者は、登録後に提供される定期的な症例管理を受ける個人と、GeoPassport、全地球測位サービス (GPS) ベースのモバイルアプリ、インセンティブ、およびピアメンターサポートにアクセスできる個人との間で、HIV 予防およびその他のサポートサービスの利用を比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

捜査官は、200 人を刑務所に収容するか、投獄から解放されてから 12 か月以内に登録します。 試験中、参加者の半分は無作為に対照群に割り付けられ、彼らが住んでいる環境と一致する通常のケアを受け、ケースマネージャーと共有するためのニーズと好みに合わせてカスタマイズされた紹介が行われます. 彼らは、介入グループに無作為に割り付けられた残りの半分の参加者と比較されます。介入グループは、カスタマイズされた紹介ソースを受け取ることに加えて、GeoPassport アプリ、インセンティブ、およびトレーニングを受けたピア メンターのサポートを 6 か月間受け取ります。 GeoPassport アプリは、目標とその達成に向けた進捗状況を追跡するためのツール、サービスの検索の支援、予約と投薬のリマインダー、サービス プロバイダーに関するフィードバックを提供する機会、およびサービス利用に対する組み込みの追跡と報酬 (インセンティブ) の配布のためのツールを参加者に提供します。 . GeoPassport は、ピア メンターが参加者のサービス利用状況を監視するのを支援します。 ピア メンターは、励まし、ロール モデル、アポイントメントへの同行、および目標設定、問題解決、およびサービスへの関与に対するロジスティクスおよび心理社会的障壁の軽減を支援します。 介入は、COVID-19 パンデミック時に必要な社会的距離を遵守するために、直接またはリモートで提供できます。 両方のグループの参加者を追跡して、介入を提供された参加者が特定の目的に記載されている特定の予防目標を達成する可能性が高いかどうかを評価します。 介入期間は、参加開始から 6 か月間です。 参加者は、介入と同じ時点から 3、6、9 か月後にインタビューを受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

233

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90003
        • God's Property
      • Los Angeles、California、アメリカ、90012
        • Los Angeles County Men's Central Jail
      • Santa Fe Springs、California、アメリカ、90670
        • Los Angeles Center for Alcohol and Drug Abuse

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～49年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. K6Gユニットに収容されている、または投獄から解放されてから12か月以内
  2. 18～49歳
  3. 物質使用障害（SUD）のスクリーニング検査で陽性であるか、または直近の投獄の 12 か月前から現在までの任意の時点で SUD 治療を求めた、または受けたことがある。
  4. 男性または男性から女性へのトランスジェンダーの女性と、刑務所に入る前の 6 か月間に性交したことを報告している
  5. 刑務所で採用された場合、予定されている裁判所の日付、現在の判決、治療計画などに基づいて、少なくともあと 4 日間、ただしあと 3 か月以内に拘留される可能性があります。
  6. HIV診断を受けていない（自己申告に基づく）
  7. 入学後12か月間ロサンゼルス郡に居住する予定

除外基準:

  1. スマートフォンを持っておらず、リリース後にスマートフォンを入手する意思がない、
  2. 英語を話すことも理解することもできず、
  3. モバイルアプリを操作するのに十分な読解力がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：標準治療
優先順位とニーズのクライアント中心の評価と、カスタマイズされた予防とテストの紹介。
行動：通常のケアとカスタマイズされた紹介
コントロール アームの参加者は、募集された環境と一貫して、通常受けるサービスを引き続き受けます。 これには、刑務所での物質使用治療、住宅回復施設での物質使用治療、および/または支援的な住宅サービスが含まれます。 この研究では、彼らのニーズと好みに合わせてカスタマイズされた紹介が提供されます。
実験的：モバイル強化防止サポート
クライアント中心の優先順位とニーズの評価、カスタマイズされた予防とテストの紹介、およびモバイル強化予防サポート プログラムに加えて、標準治療
行動：通常のケアとカスタマイズされた紹介
コントロール アームの参加者は、募集された環境と一貫して、通常受けるサービスを引き続き受けます。 これには、刑務所での物質使用治療、住宅回復施設での物質使用治療、および/または支援的な住宅サービスが含まれます。 この研究では、彼らのニーズと好みに合わせてカスタマイズされた紹介が提供されます。
行動：モバイル強化防止サポート
新しく開発された GeoPassport アプリへのアクセス、特定されたサービスへのアクセスに対するインセンティブ、およびトレーニングを受けたピア メンター。
他の名前：
  • MEPS

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PrEP（暴露前予防投与）を処方できるプライマリケアプロバイダーを確立した参加者数
時間枠：9か月
参加者が、HIV暴露前予防内服薬の処方に同意し処方可能な一次医療提供者との予約を特定し完了したものと定義する。
9か月
PrEPレジメンを開始した参加者数
時間枠：9か月
参加者がPrEPの処方箋を取得し、文書を提供し、薬剤の服用を報告することと定義される
9か月
PrEPへの最低限のアドヒアランスを示す参加者の数
時間枠：3、6、または9ヶ月
参加者が最初にPrEP服用を報告した時点で、処方されたPrEPを週に少なくとも4日以上服用していると自己報告していると定義される
3、6、または9ヶ月
PrEPを少なくとも3ヶ月間継続した参加者数。
時間枠：9ヶ月
アウトカムは、3か月以上にわたる自己申告によるPrEP使用によって定義されます
9ヶ月
フォローアップ後3か月以内にHIV検査を受けた参加者の数
時間枠：3、6、および9ヶ月
フォローアップの3ヶ月以内にHIV検査を受けたと参加者が自己申告したものと定義される
3、6、および9ヶ月
フォローアップから6か月以内に淋病、梅毒、クラミジアの検査を受ける参加者の数
時間枠：6か月と9か月
参加者が、9か月間のフォローアップ期間中のフォローアップ前6か月以内にこれらの性感染症（STD）の検査を受けたことを自己申告したことによって定義される
6か月と9か月
C型肝炎の検査を受けた参加者の数
時間枠：9ヶ月
参加者が自己申告により、C型肝炎の検査を少なくとも1回受けたと定義
9ヶ月
地域社会における物質使用障害（SUD）治療を受けた参加者数
時間枠：3か月
登録後3か月以内にSUDアポイントメントを完了した参加者自己報告によって定義される
3か月
地域における物質使用障害（SUDs）治療に継続して参加している参加者数,
時間枠：9ヶ月
参加者自身が最終フォローアップ面接の3ヶ月前に治療への参加を継続している（すなわち、ミーティング、カウンセリング、またはその他の治療活動への参加を継続している）と自己報告した場合に定義されます。
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新たに診断されたHIVまたはHCV感染症のケアおよび治療を受けた各群の参加者数。
時間枠：3か月、6か月、または9か月
研究追跡期間中に診断されたHIVまたはC型肝炎感染症について、参加者がフォローアップケアおよび治療を受けたかどうかの自己報告（n=200）
3か月、6か月、または9か月
再犯した参加者数
時間枠：9ヶ月
各介入群の再犯率（n=200）に対する比較効果を測定する。これは、再収監された回答者の数として定量化される。
9ヶ月
再犯者における再収監回数
時間枠：9か月
介入による再犯率低下の比較効果を測定する（n=200）。再犯者における研究期間中の再収監総数として定量化される。
9か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Los Angeles

協力者

California HIV/AIDS Research Program
Friends Research Institute, Inc.
Charles Drew University of Medicine and Science
Los Angeles Centers For Alcohol and Drug Abuse

捜査官

  • 主任研究者：Nina T Harawa, PhD、University of California, Los Angeles

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月14日

一次修了 (実際)

2024年1月11日

研究の完了 (実際)

2024年3月31日

試験登録日

最初に提出

2019年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月25日

最初の投稿 (実際)

2019年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月19日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19-000165
  • OS17-LA-003 (その他の助成金/資金番号：California HIV/AIDS Research Program)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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