Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence Podpora pro lidi opouštějící vězení (MEPS)

1. dubna 2024 aktualizováno: Nina T. Harawa, MPH, PhD, University of California, Los Angeles

Prevence Podpora pro lidi opouštějící vězeňské studium

Tato studie bude poskytovat prevenci HIV a související podpůrné služby mužům, kteří mají sex s muži, a transgender ženám, kteří trpí poruchami užívání návykových látek a buď opouštějí vězení, nebo jsou z něj nedávno propuštěni. Výzkumníci budou porovnávat využití prevence HIV a dalších podpůrných služeb mezi jednotlivci, kteří dostávají rutinní správu případů poskytovanou po registraci, s těmi, kteří mají přístup ke GeoPassport, mobilní aplikaci založené na globálních polohových službách (GPS), pobídkám a podpoře peer mentorů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé zapíší 200 lidí do vězení nebo do 12 měsíců po propuštění z uvěznění. Během studie bude polovina účastníků randomizována do kontrolní skupiny, které bude poskytnuta obvyklá péče v souladu s prostředím, ve kterém žijí, spolu s doporučeními přizpůsobenými jejich potřebám a preferencím, které budou sdílet s případovým manažerem. Budou porovnáni s druhou polovinou účastníků randomizovaných do intervenční skupiny, která kromě přizpůsobených zdrojů doporučení obdrží také aplikaci GeoPassport, pobídky a podporu vyškoleného Peer Mentora po dobu šesti měsíců. Aplikace GeoPassport poskytne účastníkům nástroje pro sledování cílů a pokroku při jejich plnění, pomoc při lokalizaci služeb, připomenutí schůzek a léků, možnosti poskytovat zpětnou vazbu o poskytovatelích služeb a vestavěné sledování a distribuci odměn (pobídek) za využívání služeb. . GeoPassport bude pomáhat Peer Mentorům při monitorování využívání služeb účastníků. Peer Mentoři budou poskytovat povzbuzení, modelování rolí, doprovázet schůzky a pomoc při stanovování cílů, řešení problémů a snižování logistických a psychosociálních překážek v zapojení do služby. Zásah lze provést osobně nebo na dálku za účelem dodržení nezbytného sociálního odstupu během pandemie COVID-19. Účastníci v obou skupinách budou sledováni, aby se posoudilo, zda ti, jimž byla intervence nabídnuta, s větší pravděpodobností splní specifické cíle prevence popsané ve Specifických cílech. Intervence trvá 6 měsíců od zahájení účasti. Účastníci jsou dotazováni ve 3, 6 a 9 měsících od stejného okamžiku jako intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

215

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90003
        • God's Property
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90012
        • Los Angeles County Men's Central Jail
      • Santa Fe Springs, California, Spojené státy, 90670
        • Los Angeles Center for Alcohol and Drug Abuse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. umístěna v jednotce K6G nebo do 12 měsíců po propuštění z uvěznění
  2. věk 18-49 let
  3. má pozitivní screening na poruchu užívání návykových látek (SUD) nebo vyhledal nebo podstoupil léčbu SUD kdykoli počínaje 12 měsíci před posledním uvězněním až do současnosti.
  4. hlásí pohlavní styk s mužem nebo transgender ženou z muže na ženu během šesti měsíců před nástupem do vězení
  5. pokud bude přijat do vězení, pravděpodobně zůstane ve vazbě ještě nejméně čtyři dny, ale méně než tři měsíce na základě plánovaných dat soudu, aktuálního trestu, plánu léčby atd.
  6. neobdržel diagnózu HIV (na základě vlastního hlášení)
  7. plánuje bydlet v Los Angeles County po dobu 12 měsíců po zápisu

Kritéria vyloučení:

  1. nemá chytrý telefon a není ochoten získat jedno po vydání,
  2. není schopen mluvit a rozumět anglicky, a
  3. nemá dostatečné čtenářské dovednosti k ovládání mobilní aplikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standartní péče
Hodnocení priorit a potřeb zaměřené na klienta a doporučení prevence a testování na míru.
Behaviorální: Obvyklá péče plus přizpůsobené doporučení
Účastníci kontrolní větve budou i nadále dostávat služby, které by normálně dostávali v souladu s prostředím, ve kterém byli přijati. To zahrnuje léčbu užívání návykových látek ve vězení, léčbu užívání návykových látek v rezidenčním zotavovacím zařízení a/nebo podpůrné služby bydlení. Studie poskytne doporučení přizpůsobená jejich potřebám a preferencím.
Experimentální: Podpora rozšířené mobilní prevence
Standard of Care spolu s posouzením priorit a potřeb zaměřeným na klienta a doporučeními pro prevenci a testování na míru a programem podpory Mobile Enhanced Prevention Support Program
Behaviorální: Obvyklá péče plus přizpůsobené doporučení
Účastníci kontrolní větve budou i nadále dostávat služby, které by normálně dostávali v souladu s prostředím, ve kterém byli přijati. To zahrnuje léčbu užívání návykových látek ve vězení, léčbu užívání návykových látek v rezidenčním zotavovacím zařízení a/nebo podpůrné služby bydlení. Studie poskytne doporučení přizpůsobená jejich potřebám a preferencím.
Behaviorální: Podpora rozšířené mobilní prevence
Přístup k nově vyvinuté aplikaci GeoPassport, pobídky pro přístup k identifikovaným službám a vyškolený Peer Mentor.
Ostatní jména:
  • MEPS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků zakládajících poskytovatele primární péče, který může předepisovat PrEP (preexpoziční profylaxe)
Časové okno: 9 měsíců
Definováno jako účastník, který identifikuje a dokončí schůzku s poskytovatelem primární péče, který je ochoten a schopen předepsat preexpoziční profylaxi HIV. Poskytněte dokumentaci schůzky.
9 měsíců
Počet účastníků, kteří získají screening na PrEP
Časové okno: 9 měsíců
Definováno jako účastník dokončující proces screeningu PrEP s oprávněným poskytovatelem nebo navigátorem PrEP. Poskytněte dokumentaci schůzky.
9 měsíců
Počet účastníků, kteří zahájí režim PrEP
Časové okno: 9 měsíců
Definováno jako účastník, který získá recept na PrEP, poskytne dokumentaci, hlásí užívání léků
9 měsíců
Počet účastníků, kteří prokáží minimální dodržování PrEP
Časové okno: 30 dní
Definováno jako účastník, který se sám hlásí, absolvuje předepsaný PrEP alespoň 4 dny v týdnu během předchozích 30 dnů
30 dní
Počet účastníků, kteří zůstanou na PrEP alespoň 3 měsíce.
Časové okno: 3 měsíce
Účastník poskytne dokumentaci vyplněných receptů PrEP po dobu 3 a více měsíců
3 měsíce
Počet účastníků, kteří se každé 3 měsíce podrobují testu na HIV
Časové okno: 9 měsíců
Definováno jako účastník, který se sám hlásí a absolvoval testování na HIV každé 3 měsíce během 9měsíčního období sledování
9 měsíců
Počet účastníků, kteří každých 6 měsíců podstoupí test na kapavku, syfilis a chlamydie
Časové okno: 9 měsíců
Definováno tím, že účastník, který se sám hlásí, získal testování na tyto 3 bakteriální sexuálně přenosné nemoci (STD) přibližně každých 6 měsíců během 9měsíčního období sledování
9 měsíců
Počet účastníků, kteří podstoupí test na hepatitidu C
Časové okno: 9 měsíců
Definováno tím, že se účastník sám hlásí, že získal alespoň jeden test na hepatitidu C
9 měsíců
Počet účastníků, kteří se v komunitě léčí na poruchy užívání návykových látek (SUD).
Časové okno: 3 měsíce
Definováno vlastní zprávou účastníka o dokončení počátečních doporučených schůzek SUD do 3 měsíců od propuštění z vězení, v souladu s úrovní péče doporučené každým účastníkem Americkou společností medicíny závislostí (ASAM).
3 měsíce
Počet účastníků, kteří zůstávají zapojeni do léčby poruch užívání návykových látek (SUD) v komunitě,
Časové okno: 3 měsíce
Definováno tím, že účastník sám hlásí, že zůstává zapojený do léčby (tj. pokračuje v účasti na setkáních, poradenství nebo jiných léčebných aktivitách), jak je definováno doporučenou úrovní péče ASAM během 3 měsíců před každým následným rozhovorem.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků v každém rameni, kteří dostávají péči a léčbu pro nově diagnostikované infekce HIV nebo STD.
Časové okno: 9 měsíců
Vlastní zpráva o tom, zda účastníci obdrželi následnou péči a léčbu infekcí HIV, STD a hepatitidy C diagnostikovaných během sledování studie (n=200)
9 měsíců
Počet účastníků v každém rameni zažívajících recidivu
Časové okno: 9 měsíců
Změřte komparativní účinnost každé intervenční větve na snížení recidivy (n=200), kvantifikovanou jako počet respondentů, kteří jsou znovu uvězněni, a celkový počet opětovných uvěznění na jednu větev během sledovaného období.
9 měsíců
Vzorce využití dočasné služby u účastníků intervenční paže
Časové okno: 9 měsíců
Popište časové rozložení absorpce PrEP a vzorců využívání podpůrných sociálních služeb u účastníků intervenční větve MEPS pomocí dat shromážděných prostřednictvím mobilní aplikace GeoPassport (n=100).
9 měsíců
Vzorce využití geografických služeb účastníky zásahové složky
Časové okno: 9 měsíců
Uveďte geografickou distribuci absorpce PrEP a vzorců využívání podpůrných sociálních služeb u účastníků intervenční větve MEPS pomocí údajů shromážděných prostřednictvím mobilní aplikace GeoPassport (n=100).
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

California HIV/AIDS Research Program
Friends Research Institute, Inc.
Charles Drew University of Medicine and Science
Los Angeles Centers For Alcohol and Drug Abuse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nina T Harawa, PhD, University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

11. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-000165
  • OS17-LA-003 (Jiné číslo grantu/financování: California HIV/AIDS Research Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Obvyklá péče plus přizpůsobené doporučení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit