Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggende støtte til personer, der forlader fængslet (MEPS)

1. april 2024 opdateret af: Nina T. Harawa, MPH, PhD, University of California, Los Angeles

Forebyggende støtte til personer, der forlader fængslet Studie

Denne undersøgelse vil give HIV-forebyggelse og relaterede støttetjenester til mænd, der har sex med mænd og transkønnede kvinder, der har stofmisbrug og enten forlader fængslet eller for nylig løsladt fra fængslet. Forskerne vil sammenligne brugen af ​​HIV-forebyggelse og andre støttetjenester mellem personer, der modtager rutinemæssig sagsbehandling efter tilmelding, med dem, der har adgang til GeoPassport, en global positionsservice (GPS)-baseret mobilapp, incitamenter og peer-mentorstøtte.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil indskrive 200 personer i fængsel eller inden for 12 måneder efter løsladelsen fra fængslingen. I løbet af forsøget vil halvdelen af ​​deltagerne blive randomiseret til en kontrolgruppe, der vil modtage sædvanlig pleje i overensstemmelse med de omgivelser, de bor i, sammen med henvisninger tilpasset deres behov og præferencer til at dele med en sagsbehandler. De vil blive sammenlignet med den anden halvdel af deltagerne randomiseret til interventionsgruppen, der udover at modtage skræddersyede henvisningskilder også vil modtage GeoPassport-appen, incitamenter og støtte fra en uddannet Peer Mentor i seks måneder. GeoPassport-appen vil give deltagerne værktøjer til at spore mål og fremskridt hen imod at opfylde dem, hjælp til at lokalisere tjenester, påmindelser om aftaler og medicin, muligheder for at give feedback på tjenesteudbydere og indbygget sporing og fordeling af belønninger (incitamenter) for tjenesteudnyttelse . GeoPassport vil hjælpe Peer Mentorer med at overvåge deltagernes serviceudnyttelse. Peer-mentorerne vil give opmuntring, rollemodellering, akkompagnement til aftaler og assistance med målsætning, problemløsning og reduktion af logistiske og psykosociale barrierer for serviceengagement. Indgrebet kan leveres personligt eller eksternt for at overholde nødvendig social afstand under COVID-19-pandemien. Deltagerne i begge grupper vil blive fulgt for at vurdere, om de, der tilbydes interventionen, er mere tilbøjelige til at opfylde de specifikke forebyggelsesmål beskrevet i de specifikke mål. Interventionen varer 6 måneder fra start af deltagelse. Deltagerne bliver interviewet efter 3, 6 og 9 måneder fra samme tidspunkt som interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

215

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90003
        • God's Property
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90012
        • Los Angeles County Men's Central Jail
      • Santa Fe Springs, California, Forenede Stater, 90670
        • Los Angeles Center for Alcohol and Drug Abuse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. anbragt i K6G-enhed eller inden for 12 måneder efter løsladelse fra fængsling
  2. alderen 18-49 år
  3. screener positivt for stofbrugsforstyrrelser (SUD), eller har søgt eller modtaget SUD-behandling på et hvilket som helst tidspunkt med start 12 måneder før den seneste fængsling indtil i dag.
  4. rapporterer seksuelt samkvem med en mandlig eller en mand-til-kvinde transkønnet kvinde i de seks måneder forud for indrejse i fængsel
  5. hvis de rekrutteres i fængsel, vil sandsynligvis blive enten varetægtsfængslet i mindst fire dage mere, men mindre end tre måneder mere baseret på planlagte retsdatoer, nuværende dom, behandlingsplan osv.
  6. ikke har modtaget en hiv-diagnose (baseret på selvrapportering)
  7. planlægger at bo i Los Angeles County i de 12 måneder efter tilmeldingen

Ekskluderingskriterier:

  1. ikke har en smartphone og er ikke villig til at få en efter-udgivelse,
  2. er ikke i stand til at tale og forstå engelsk, og
  3. ikke har tilstrækkelige læsefærdigheder til at betjene en mobilapp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard for pleje
En klientcentreret vurdering af prioriteter og behov og skræddersyede henvisninger til forebyggelse og test.
Deltagere i kontrolarmen vil fortsat modtage tjenester, som de normalt ville modtage i overensstemmelse med de rammer, hvor de blev rekrutteret. Dette omfatter stofbrugsbehandling i fængslet, stofbrugsbehandling på et genopretningscenter og/eller støttende boligtjenester. Undersøgelsen vil give henvisninger tilpasset deres behov og præferencer.
Eksperimentel: Mobile Enhanced Prevention Support
Standard of Care ud over en klientcentreret vurdering af prioriteter og behov og tilpassede forebyggelses- og testhenvisninger og Mobile Enhanced Prevention Support Program
Deltagere i kontrolarmen vil fortsat modtage tjenester, som de normalt ville modtage i overensstemmelse med de rammer, hvor de blev rekrutteret. Dette omfatter stofbrugsbehandling i fængslet, stofbrugsbehandling på et genopretningscenter og/eller støttende boligtjenester. Undersøgelsen vil give henvisninger tilpasset deres behov og præferencer.
Adgang til den nyudviklede GeoPassport App, incitamenter til at få adgang til identificerede tjenester og en uddannet Peer Mentor.
Andre navne:
  • MEPS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der etablerer en primær behandler, der kan ordinere PrEP (præ-eksponeringsprofylakse)
Tidsramme: 9 måneder
Defineret som deltageren, der identificerer og gennemfører en aftale med en primær behandler, der er villig og i stand til at ordinere HIV præ-eksponeringsprofylakse. Giv dokumentation for ansættelsen.
9 måneder
Antal deltagere, der opnår screening for PrEP
Tidsramme: 9 måneder
Defineret som deltageren, der gennemfører screeningsprocessen for PrEP med en kvalificeret udbyder eller PrEP-navigator. Giv dokumentation for ansættelsen.
9 måneder
Antal deltagere, der påbegynder PrEP-kur
Tidsramme: 9 måneder
Defineret som deltageren, der får en recept på PrEP, leverer dokumentation, rapporterer at tage medicinen
9 måneder
Antal deltagere, der viser minimal overholdelse af PrEP
Tidsramme: 30 dage
Defineret som deltageren, der selv rapporterer at tage ordineret PrEP mindst 4 dage om ugen i løbet af de foregående 30 dage
30 dage
Antal deltagere, der forbliver på PrEP i mindst 3 måneder.
Tidsramme: 3 måneder
Deltageren skal fremlægge dokumentation for udfyldte PrEP-recepter i 3 eller flere måneder
3 måneder
Antal deltagere, der gennemgår en HIV-test hver 3. måned
Tidsramme: 9 måneder
Defineret som deltageren selvrapporterende at have opnået HIV-test hver 3. måned over den 9 måneder lange opfølgningsperiode
9 måneder
Antal deltagere, der gennemgår en test for gonoré, syfilis og klamydia hver 6. måned
Tidsramme: 9 måneder
Defineret ved at deltageren selv rapporterer at have opnået test for disse 3 bakterielle seksuelt overførte sygdomme (STD'er) cirka hver 6. måned i løbet af den 9 måneder lange opfølgningsperiode
9 måneder
Antal deltagere, der gennemgår en test for hepatitis C
Tidsramme: 9 måneder
Defineret ved, at deltageren selv rapporterer at have opnået mindst én test for hepatitis C
9 måneder
Antal deltagere, der får behandling for stofbrugsforstyrrelser (SUD'er) i samfundet
Tidsramme: 3 måneder
Defineret af deltagerens selvrapport om at have gennemført indledende anbefalede SUD-aftaler inden for 3 måneder efter frigivelse i fængsel, i overensstemmelse med hver deltagers anbefalede plejeniveau fra American Society of Addiction Medicine (ASAM).
3 måneder
Antal deltagere, der forbliver engageret i behandling for stofbrugsforstyrrelser (SUD'er) i samfundet,
Tidsramme: 3 måneder
Defineret ved, at deltageren selvrapporterer forbliver engageret i behandling (dvs. fortsætter med at deltage i møder, rådgivning eller andre behandlingsaktiviteter) som defineret af det anbefalede ASAM-plejeniveau i de 3 måneder forud for hver opfølgningssamtale.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere i hver arm, der modtager pleje og behandling for nydiagnosticerede HIV- eller STD-infektioner.
Tidsramme: 9 måneder
Selvrapportering af, hvorvidt deltagerne modtog opfølgende behandling og behandling for HIV, STD og hepatitis C-infektioner diagnosticeret under undersøgelsesopfølgningen (n=200)
9 måneder
Antal deltagere i hver arm, der oplever recidiv
Tidsramme: 9 måneder
Mål den komparative effektivitet af hver interventionsarm til at reducere recidiv (n=200), kvantificeret som antallet af respondenter, der genfængsles og det samlede antal genfængslinger pr. arm i løbet af undersøgelsesperioden.
9 måneder
Midlertidige tjenesteudnyttelsesmønstre for interventionsarmdeltagere
Tidsramme: 9 måneder
Beskriv den tidsmæssige fordeling af PrEP-optagelse og støttende sociale serviceudnyttelsesmønstre for deltagerne i MEPS-interventionsarmen ved hjælp af data indsamlet via GeoPassport-mobilappen (n=100).
9 måneder
Geografiske tjenesteudnyttelsesmønstre for interventionsarmdeltagere
Tidsramme: 9 måneder
Rapporter den geografiske fordeling af PrEP-optagelse og støttende sociale serviceudnyttelsesmønstre for deltagerne i MEPS-interventionsarmen ved hjælp af data indsamlet via GeoPassport-mobilappen (n=100).
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje plus tilpassede henvisninger

3
Abonner