Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebyggende støtte til personer som forlater fengsel (MEPS)

19. mai 2026 oppdatert av: Nina T. Harawa, MPH, PhD, University of California, Los Angeles

Forebyggende støtte for personer som forlater fengsel

Denne studien vil gi HIV-forebygging og relaterte støttetjenester til menn som har sex med menn og transkjønnede kvinner som har ruslidelser og enten forlater fengselet eller nylig løslatt fra fengselet. Forskerne vil sammenligne bruken av HIV-forebygging og andre støttetjenester mellom individer som mottar rutinemessig saksbehandling gitt etter påmelding med de som har tilgang til GeoPassport, en global posisjonstjeneste (GPS)-basert mobilapp, insentiver og peer mentor-støtte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil registrere 200 personer i fengsel eller innen 12 måneder etter løslatelse fra fengsling. I løpet av utprøvingen vil halvparten av deltakerne bli randomisert til en kontrollgruppe som vil motta vanlig omsorg i samsvar med miljøet de bor i, sammen med henvisninger tilpasset deres behov og preferanser for å dele med en saksbehandler. De vil bli sammenlignet med den andre halvparten av deltakerne randomisert til intervensjonsgruppen som, i tillegg til å motta tilpassede henvisningskilder, også vil motta GeoPassport-appen, insentiver og støtte fra en utdannet Peer Mentor i seks måneder. GeoPassport-appen vil gi deltakerne verktøy for å spore mål og fremgang mot å møte dem, hjelp til å finne tjenester, påminnelser om avtaler og medisinering, muligheter til å gi tilbakemeldinger om tjenesteleverandører, og innebygd sporing og distribusjon av belønninger (insentiver) for tjenesteutnyttelse . GeoPassport vil bistå Peer Mentorer med å overvåke deltakernes tjenesteutnyttelse. Peer-mentorene vil gi oppmuntring, rollemodellering, akkompagnement til avtaler og assistanse med målsetting, problemløsning og reduksjon av logistiske og psykososiale barrierer for tjenesteengasjement. Intervensjonen kan leveres personlig eller eksternt for å overholde nødvendig sosial distansering under COVID-19-pandemien. Deltakere i begge gruppene vil bli fulgt for å vurdere om de som tilbys intervensjonen er mer sannsynlig å oppfylle de spesifikke forebyggingsmålene beskrevet i de spesifikke målene. Intervensjonen varer i 6 måneder fra start av deltakelse. Deltakerne blir intervjuet etter 3, 6 og 9 måneder fra samme tidspunkt som intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

233

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90003
        • God's Property
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90012
        • Los Angeles County Men's Central Jail
      • Santa Fe Springs, California, Forente stater, 90670
        • Los Angeles Center for Alcohol and Drug Abuse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. plassert i K6G-enhet eller innen 12 måneder etter løslatelse fra fengsling
  2. alderen 18-49 år
  3. skjermer positivt for substansbruksforstyrrelse (SUD), eller har søkt eller mottatt SUD-behandling når som helst med start 12 måneder før den siste fengslingen frem til i dag.
  4. rapporterer seksuell omgang med en mann eller en mann-til-kvinne transkjønnet kvinne i løpet av de seks månedene før innreise i fengsel
  5. hvis de rekrutteres i fengsel, vil sannsynligvis bli værende i varetekt i minst fire dager til, men mindre enn tre måneder til basert på planlagte rettsdatoer, gjeldende dom, behandlingsplan osv.
  6. ikke har fått en HIV-diagnose (basert på egenmelding)
  7. planlegger å bo i Los Angeles County i 12 måneder etter påmelding

Ekskluderingskriterier:

  1. ikke har en smarttelefon og er ikke villig til å få en etter utgivelsen,
  2. er ikke i stand til å snakke og forstå engelsk, og
  3. har ikke tilstrekkelige leseferdigheter til å betjene en mobilapp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Velferdstandard
En klientsentrert vurdering av prioriteringer og behov og tilpassede forebyggings- og testhenvisninger.
Atferdsmessig: Vanlig omsorg pluss tilpassede henvisninger
Deltakere i kontrollarmen vil fortsette å motta tjenester de normalt vil motta i samsvar med settingen de ble rekruttert i. Dette inkluderer rusbehandling i fengsel, rusbehandling på et restitusjonshjem og/eller støttende boligtjenester. Studien vil gi henvisninger tilpasset deres behov og preferanser.
Eksperimentell: Mobile Enhanced Prevention Support
Standard of Care i tillegg til en klientsentrert vurdering av prioriteringer og behov og tilpassede forebyggings- og testhenvisninger, og Mobile Enhanced Prevention Support Program
Atferdsmessig: Vanlig omsorg pluss tilpassede henvisninger
Deltakere i kontrollarmen vil fortsette å motta tjenester de normalt vil motta i samsvar med settingen de ble rekruttert i. Dette inkluderer rusbehandling i fengsel, rusbehandling på et restitusjonshjem og/eller støttende boligtjenester. Studien vil gi henvisninger tilpasset deres behov og preferanser.
Atferdsmessig: Mobile Enhanced Prevention Support
Tilgang til den nyutviklede GeoPassport-appen, insentiver for å få tilgang til identifiserte tjenester og en utdannet Peer Mentor.
Andre navn:
  • MEPS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som etablerer en fastlege som kan foreskrive PrEP (pre-eksponeringsprofilakse)
Tidsramme: 9 måneder
Definert som at deltakeren identifiserer og fullfører en avtale med en primærhelsetjenesteyter som er villig og i stand til å foreskrive HIV-pre-eksponeringsprofilakse.
9 måneder
Antall deltakere som starter PrEP-behandling
Tidsramme: 9 måneder
Definert som at deltakeren får resept på PrEP, leverer dokumentasjon, rapporterer at de tar medisinen
9 måneder
Antall deltakere som viser minimal tilhørighet til PrEP
Tidsramme: 3, 6 eller 9 måneder
Definert som at deltakeren selvrapporterer å ta foreskrevet PrEP minst 4 dager per uke ved første tilfelle av rapportering om å ta PrEP
3, 6 eller 9 måneder
Antall deltakere som forblir på PrEP i minst 3 måneder.
Tidsramme: 9 måneder
Resultatene er definert av selvrapportert PrEP-bruk i 3 måneder eller mer
9 måneder
Antall deltakere som rapporterer en HIV-test innen 3 måneder etter en oppfølging
Tidsramme: 3, 6 og 9 måneder
Definert som deltakerens selvrapportering om å ha gjennomført HIV-test innen 3 måneder etter oppfølgingen
3, 6 og 9 måneder
Antall deltakere som gjennomgår en test for gonoré, syfilis og klamydia innen 6 måneder etter en oppfølging
Tidsramme: 6 og 9 måneder
Definert av at deltakeren selv rapporterer at de har fått testing for disse seksuelt overførbare sykdommene (kjønnssykdommer) innen de siste 6 månedene før en oppfølging i løpet av 9-måneders oppfølgingsperioden
6 og 9 måneder
Antall deltakere som gjennomgår en test for hepatitt C
Tidsramme: 9 måneder
Definert av at deltakeren selv rapporterer å ha fått minst én test for hepatitt C
9 måneder
Antall deltakere som mottar behandling for stoffmisbrukslidelser (SUDs) i lokalsamfunnet
Tidsramme: 3 måneder
Definert av deltakerens egenrapportering om fullføring av SUD-avtaler innen 3 måneder etter påmelding
3 måneder
Antall deltakere som fortsatt er engasjert i behandling for rusmiddelavhengighet (SUDs) i lokalsamfunnet,
Tidsramme: 9 måneder
Definert av deltakerens selvrapportering om fortsatt engasjement i behandling (dvs. fortsatt deltakelse i møter, veiledning eller andre behandlingsaktiviteter) i de 3 månedene før det endelige oppfølgingsintervjuet.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere i hver arm som mottar omsorg og behandling for nydiagnostiserte HIV- eller HCV-infeksjoner.
Tidsramme: 3, 6 eller 9 måneder
Selvrapportering av hvorvidt deltakerne mottok oppfølgende behandling og pleie for HIV- eller hepatitt C-infeksjoner diagnostisert under studieoppfølgingen (n=200)
3, 6 eller 9 måneder
Antall deltakere som faller tilbake
Tidsramme: 9 måneder
Mål den komparative effektiviteten av hver intervensjonsarm for å redusere tilbakefall (n=200), kvantifisert som antall respondenter som blir fengslet på nytt.
9 måneder
Antall gjeninnsatte blant de som faller tilbake i kriminalitet
Tidsramme: 9 måneder
Mål den komparative effektiviteten av intervensjonen for å redusere tilbakefall i kriminalitet (n=200), kvantifisert som totalt antall gjeninnsatte over studieperioden blant de som faller tilbake.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbeidspartnere

California HIV/AIDS Research Program
Friends Research Institute, Inc.
Charles Drew University of Medicine and Science
Los Angeles Centers For Alcohol and Drug Abuse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nina T Harawa, PhD, University of California, Los Angeles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

11. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-000165
  • OS17-LA-003 (Annet stipend/finansieringsnummer: California HIV/AIDS Research Program)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Vanlig omsorg pluss tilpassede henvisninger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere