- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04036396
Ennaltaehkäisytuki vankilasta poistuville ihmisille (MEPS)
tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: Nina T. Harawa, MPH, PhD, University of California, Los Angeles
Ennaltaehkäisytuki vankilasta lähteville ihmisille
Tämä tutkimus tarjoaa HIV-ehkäisy- ja tukipalveluita miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa ja transsukupuolisille naisille, joilla on päihdehäiriöitä ja jotka ovat joko poistumassa vankilasta tai äskettäin vapautuneet vankilasta.
Tutkijat vertaavat hiv-ehkäisyn ja muiden tukipalvelujen hyödyntämistä niiden henkilöiden välillä, jotka saavat rutiininomaista tapaushallintaa ilmoittautumisen jälkeen, niihin, joilla on käytössään GeoPassport, globaali sijaintipalvelu (GPS) -pohjainen mobiilisovellus, kannustimet ja vertaistuki.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat kirjaavat 200 ihmistä vankilaan tai 12 kuukauden kuluessa vankeudesta vapautumisesta.
Kokeilun aikana puolet osallistujista satunnaistetaan kontrolliryhmään, joka saa tavallista hoitoa heidän asuinympäristönsä mukaisesti sekä heidän tarpeisiinsa ja mieltymyksiinsä mukautettuja lähetteitä, jotka jaetaan tapauspäällikön kanssa.
Heitä verrataan interventioryhmään satunnaistettujen osallistujien toiseen puoleen, joka saa räätälöityjen viittauslähteiden lisäksi myös GeoPassport-sovelluksen, kannustimet ja koulutetun vertaismentorin tuen kuuden kuukauden ajan.
GeoPassport-sovellus tarjoaa osallistujille työkaluja tavoitteiden ja niiden saavuttamisen seurantaan, apua palvelujen paikantamisessa, tapaamis- ja lääkitysmuistutuksia, mahdollisuuksia antaa palautetta palveluntarjoajista sekä sisäänrakennetun seurannan ja palkkioiden (kannustimien) jakamisen palvelun käytöstä. .
GeoPassport auttaa vertaismentoreita seuraamaan osallistujien palvelujen käyttöä.
Vertaismenttorit tarjoavat rohkaisua, roolimalleja, tapaamisten saamista ja apua tavoitteiden asettamisessa, ongelmanratkaisussa sekä logististen ja psykososiaalisten esteiden vähentämisessä palvelussa.
Interventio voidaan toimittaa henkilökohtaisesti tai etänä COVID-19-pandemian aikana tarvittavan sosiaalisen etäisyyden noudattamiseksi.
Molempien ryhmien osallistujia seurataan sen arvioimiseksi, saavuttavatko interventioon tarjotut todennäköisemmin erityisissä tavoitteissa kuvatut ennaltaehkäisytavoitteet.
Interventio kestää 6 kuukautta osallistumisen alkamisesta.
Osallistujia haastatellaan 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua samasta pisteestä kuin interventio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
233
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90003
- God's Property
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90012
- Los Angeles County Men's Central Jail
-
Santa Fe Springs, California, Yhdysvallat, 90670
- Los Angeles Center for Alcohol and Drug Abuse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- K6G-yksikössä tai 12 kuukauden sisällä vangitsemisesta vapautumisen jälkeen
- ikä 18-49 vuotta
- seulontaan positiivinen päihteiden käyttöhäiriö (SUD) tai hän on hakeutunut tai saanut SUD-hoitoa milloin tahansa alkaen 12 kuukautta ennen viimeisintä vangitsemista nykypäivään asti.
- raportoi sukupuoliyhteydestä miehen tai miehestä naiseen transsukupuolisen naisen kanssa kuuden kuukauden aikana ennen vankilaan tuloa
- jos hänet värvätään vankilaan, hän jää todennäköisesti joko pidätettynä vielä vähintään neljä päivää, mutta alle kolme kuukautta lisää määrättyjen oikeudenkäyntipäivien, nykyisen tuomion, hoitosuunnitelman jne. perusteella.
- ei ole saanut HIV-diagnoosia (oman ilmoituksen perusteella)
- aikoo oleskella Los Angelesin piirikunnassa 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- hänellä ei ole älypuhelinta eikä hän ole halukas hankkimaan yhtä julkaisun jälkeistä julkaisua,
- ei pysty puhumaan ja ymmärtämään englantia, ja
- hänellä ei ole riittävää lukutaitoa mobiilisovelluksen käyttämiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitostandardi
Asiakaslähtöinen prioriteettien ja tarpeiden arviointi sekä räätälöidyt ennaltaehkäisy- ja testausviitteet.
|
Ohjausryhmän osallistujat saavat jatkossakin palveluja, joita he tavallisesti saisivat sen ympäristön mukaisesti, jossa heidät värvättiin.
Tämä sisältää päihdehoidon vankilassa, päihteiden käytön hoitolaitoksessa ja/tai tukiasumisen palvelut.
Tutkimuksessa tarjotaan heidän tarpeisiinsa ja mieltymyksiinsä mukautettuja lähetteitä.
|
|
Kokeellinen: Mobile Enhanced Prevention Support
Hoitotaso sekä asiakaslähtöinen prioriteettien ja tarpeiden arviointi ja räätälöidyt ehkäisy- ja testauslähetteet sekä mobiilin tehostetun ennaltaehkäisyn tukiohjelma
|
Ohjausryhmän osallistujat saavat jatkossakin palveluja, joita he tavallisesti saisivat sen ympäristön mukaisesti, jossa heidät värvättiin.
Tämä sisältää päihdehoidon vankilassa, päihteiden käytön hoitolaitoksessa ja/tai tukiasumisen palvelut.
Tutkimuksessa tarjotaan heidän tarpeisiinsa ja mieltymyksiinsä mukautettuja lähetteitä.
Pääsy äskettäin kehitettyyn GeoPassport-sovellukseen, kannustimet tunnistettujen palvelujen käyttämiseen ja koulutettu vertaismentori.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka perustavat ensisijaisen terveydenhuollon tarjoajan, joka voi määrätä PrEP:in (esikäyttöprofilaksia)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Määritelty siten, että osallistuja tunnistaa ja suorittaa tapaamisen ensisijaisen terveydenhuollon tarjoajan kanssa, joka on halukas ja kykenevä määräämään HIV:n ennaltaehkäisevää hoitoa.
|
9 kuukautta
|
|
PrEP-hoidon aloittaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Määritelty siten, että osallistuja saa PrEP-reseptin, toimittaa dokumentoinnin, raportoi lääkkeen ottamisesta
|
9 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, jotka osoittavat vähimmäisnoudattamista PrEP:lle
Aikaikkuna: 3, 6 tai 9 kuukautta
|
Määritelty siten, että osallistuja raportoi itse käyttävänsä määrättyä PrEP-lääkitystä vähintään 4 päivää viikossa ensimmäisellä kerralla, kun hän raportoi PrEP-lääkityksen käytöstä
|
3, 6 tai 9 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka jatkavat PrEP:ää vähintään 3 kuukautta.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tulokset määritellään itseraportoitujen PrEP-käytön perusteella kolmen tai useamman kuukauden ajan
|
9 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, jotka raportoivat HIV-testin kolmen kuukauden seuranta-ajan kuluessa
Aikaikkuna: 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Määritelty siten, että osallistuja raportoi itse saaneensa HIV-testin seurantatutkimuksen 3 kuukauden kuluessa
|
3, 6 ja 9 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, jotka käyvät gonorreen, syfiliksen ja klamydian testissä 6 kuukauden seuranta-ajan kuluessa
Aikaikkuna: 6 ja 9 kuukautta
|
Määritelty osallistujan itseraportoinnilla, että hän on hankkinut testausta näille sukupuolitautien (STD) osalta 6 kuukauden kuluessa ennen seurantaa 9 kuukauden seuranta-aikana
|
6 ja 9 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, jotka suorittavat hepatiitti C -testin
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Määritelty siten, että osallistuja raportoi itse saaneensa vähintään yhden hepatiitti C -testin
|
9 kuukautta
|
|
Osallistujamäärä, jotka saavat hoitoa päihdehäiriöihin (SUD) yhteisössä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Määritelty osallistujan itseilmoituksena SUD-tapaamisista suoritetuista käynneistä 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
3 kuukautta
|
|
Yhteisössä olevien aineiden käyttöhäiriöiden (SUD) hoidossa pysyvien osallistujien määrä,
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Määritelty osallistujan omien raporttien perusteella, joka ilmoittaa pysyvänsä hoidossa (eli jatkavan kokouksiin, neuvontaan tai muihin hoitotoimintoihin osallistumista) 3 kuukauden aikana ennen lopullista seurantahaastattelua.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä kussakin ryhmässä, jotka saavat hoitoa ja hoitoa vastadiagnosoiduille HIV- tai HCV-infektioille.
Aikaikkuna: 3, 6 tai 9 kuukautta
|
Osallistujien itse ilmoittama tieto siitä, saivatko he HIV- tai C-hepatiitti-infektioiden diagnosoinnin jälkeen jatkohoitoa ja -hoitoa tutkimuksen seuranta-aikana (n=200)
|
3, 6 tai 9 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka uusivat rikoksensa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mittaa kunkin interventioryhmän vertailevaa tehokkuutta uusintarikollisuuden vähentämisessä (n=200), mitattuna vastaajien lukumääränä, jotka joutuvat uudelleen vankilaan.
|
9 kuukautta
|
|
Uusintavangitsemisten määrä niiden keskuudessa, jotka rikoksentekoon palaavat
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mittaa intervention vertaileva tehokkuus vähentää rikosten uusimista (n=200), kvantifioitu kokonaismääränä uudelleenvangitsemisista tutkimusjakson aikana niiden keskuudessa, jotka syyllistyvät uusiin rikoksiin.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nina T Harawa, PhD, University of California, Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Edwards GG, Reback CJ, Cunningham WE, Hilliard CL, McWells C, Mukherjee S, Weiss RE, Harawa NT. Mobile-Enhanced Prevention Support Study for Men Who Have Sex With Men and Transgender Women Leaving Jail: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Sep 22;9(9):e18106. doi: 10.2196/18106.
- Schrode KM, Edwards GG, Moghanian B, Weiss RE, Reback CJ, McWells C, Hilliard CL, Harawa NT. Randomized Controlled Trial Testing an HIV/STI Prevention Intervention Among People Leaving Incarceration Who Were Assigned Male at Birth, Have Sex with Men and A Substance Use Disorder. AIDS Behav. 2025 Dec;29(12):3806-3821. doi: 10.1007/s10461-025-04818-4. Epub 2025 Jul 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Flaviviridae-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Hepatiitti
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- HIV-infektiot
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Sukupuolitaudit
- Sukupuolitaudit, bakteerit
- C-hepatiitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-000165
- OS17-LA-003 (Muu apuraha/rahoitusnumero: California HIV/AIDS Research Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat
-
CorMedixRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat, Turkki (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityEi vielä rekrytointiaHengityslaitteen hankittu keuhkokuume | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Painehaava (PU) | Lääkinnällisen laitteen aiheuttama painohaava (MDRPU)Bangladesh, Japani
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito ja räätälöidyt lähetteet
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrytointiHematopoieettinen kantasolusiirto | CAR-T-soluterapiaYhdysvallat
-
Uppsala UniversityUniversity of Turku; Bielefeld University; University of North Carolina, Charlotte ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiAliravitsemus | Psykologinen ahdistus | Mielenterveys | Aliravitsemus, lapsi | Ruokavalion puuteUganda
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareValmis
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrytointiItsemurhien ehkäisyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
RANDLouisiana Public Health InstituteValmis
-
Ohio State UniversityRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Georgetown UniversityRekrytointiPerinnöllinen syöpä | Geneettinen testausYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisFyysinen kuntoutus | Vanhemmat aikuisetYhdysvallat