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Apoyo a la prevención para personas que salen de la cárcel (MEPS)

1 de abril de 2024 actualizado por: Nina T. Harawa, MPH, PhD, University of California, Los Angeles

Estudio de Apoyo a la Prevención para Personas que Salen de la Cárcel

Este estudio brindará prevención del VIH y servicios de apoyo relacionados a hombres que tienen sexo con hombres y mujeres transgénero que tienen trastornos por uso de sustancias y están saliendo de la cárcel o recientemente en libertad. Los investigadores compararán la utilización de la prevención del VIH y otros servicios de apoyo entre las personas que reciben administración de casos de rutina después de la inscripción con aquellos que tienen acceso a GeoPassport, una aplicación móvil basada en el servicio de posición global (GPS), incentivos y apoyo de mentores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores inscribirán a 200 personas en la cárcel o dentro de los 12 meses posteriores a la liberación del encarcelamiento. Durante el ensayo, la mitad de los participantes se asignarán al azar a un grupo de control que recibirá la atención habitual acorde con el entorno en el que viven, junto con derivaciones personalizadas según sus necesidades y preferencias para compartir con un administrador de casos. Se compararán con la otra mitad de los participantes asignados aleatoriamente al grupo de intervención que, además de recibir fuentes de derivación personalizadas, también recibirán la aplicación GeoPassport, incentivos y el apoyo de un mentor de pares capacitado durante seis meses. La aplicación GeoPassport proporcionará a los participantes herramientas para realizar un seguimiento de los objetivos y el progreso hacia el cumplimiento de los mismos, asistencia para localizar servicios, recordatorios de citas y medicamentos, oportunidades para proporcionar comentarios sobre los proveedores de servicios y seguimiento y distribución integrados de recompensas (incentivos) por la utilización del servicio. . GeoPassport ayudará a Peer Mentors a monitorear la utilización del servicio de los participantes. Los Peer Mentors brindarán aliento, modelos a seguir, acompañamiento a las citas y asistencia con el establecimiento de objetivos, la resolución de problemas y la reducción de las barreras logísticas y psicosociales para la participación en el servicio. La intervención se puede realizar en persona o de forma remota para cumplir con el distanciamiento social necesario durante la pandemia de COVID-19. Se hará un seguimiento de los participantes de ambos grupos para evaluar si aquellos a los que se ofrece la intervención tienen más probabilidades de cumplir con los objetivos de prevención específicos descritos en los Objetivos específicos. La intervención tiene una duración de 6 meses desde el inicio de la participación. Los participantes son entrevistados a los 3, 6 y 9 meses desde el mismo punto de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

215

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90003
        • God's Property
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90012
        • Los Angeles County Men's Central Jail
      • Santa Fe Springs, California, Estados Unidos, 90670
        • Los Angeles Center for Alcohol and Drug Abuse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 49 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. alojado en la unidad K6G o dentro de los 12 meses posteriores a la liberación del encarcelamiento
  2. edades 18-49 años
  3. da positivo para el trastorno por uso de sustancias (SUD), o ha buscado o recibido tratamiento SUD en cualquier momento desde 12 meses antes del encarcelamiento más reciente hasta el día de hoy.
  4. informa haber tenido relaciones sexuales con un hombre o una mujer transgénero de hombre a mujer en los seis meses anteriores a la entrada en la cárcel
  5. si es reclutado en la cárcel, es probable que permanezca bajo custodia durante al menos cuatro días más, pero menos de tres meses más según las fechas programadas para el juicio, la sentencia actual, el plan de tratamiento, etc.
  6. no ha recibido un diagnóstico de VIH (basado en autoinforme)
  7. planea residir en el condado de Los Ángeles durante los 12 meses posteriores a la inscripción

Criterio de exclusión:

  1. no tiene un teléfono inteligente y no está dispuesto a obtener uno posterior al lanzamiento,
  2. no es capaz de hablar y entender inglés, y
  3. no tiene suficientes habilidades de lectura para operar una aplicación móvil

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estándar de cuidado
Una evaluación centrada en el cliente de las prioridades y necesidades y referencias personalizadas de prevención y pruebas.
Conductual: Atención habitual más remisiones personalizadas
Los participantes en el brazo de control continuarán recibiendo los servicios que normalmente recibirían de acuerdo con el entorno en el que fueron reclutados. Esto incluye tratamiento por uso de sustancias en la cárcel, tratamiento por uso de sustancias en un centro de recuperación residencial y/o servicios de vivienda de apoyo. El estudio proporcionará referencias adaptadas a sus necesidades y preferencias.
Experimental: Soporte de prevención móvil mejorado
Estándar de atención además de una evaluación de prioridades y necesidades centrada en el cliente y referencias personalizadas para prevención y pruebas, y el Programa de apoyo a la prevención mejorado móvil
Conductual: Atención habitual más remisiones personalizadas
Los participantes en el brazo de control continuarán recibiendo los servicios que normalmente recibirían de acuerdo con el entorno en el que fueron reclutados. Esto incluye tratamiento por uso de sustancias en la cárcel, tratamiento por uso de sustancias en un centro de recuperación residencial y/o servicios de vivienda de apoyo. El estudio proporcionará referencias adaptadas a sus necesidades y preferencias.
Conductual: Soporte de prevención móvil mejorado
Acceso a la aplicación GeoPassport recientemente desarrollada, incentivos para acceder a servicios identificados y un mentor de pares capacitado.
Otros nombres:
  • Eurodiputados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que establecen un proveedor de atención primaria que puede recetar PrEP (profilaxis previa a la exposición)
Periodo de tiempo: 9 meses
Definido como el participante que identifica y completa una cita con un proveedor de atención primaria que está dispuesto y es capaz de recetar profilaxis previa a la exposición al VIH. Proporcionar documentación de la cita.
9 meses
Número de participantes que obtienen la prueba de detección de PrEP
Periodo de tiempo: 9 meses
Se define como el participante que completa el proceso de evaluación de PrEP con un proveedor elegible o un navegador de PrEP. Proporcionar documentación de la cita.
9 meses
Número de participantes que inician el régimen de PrEP
Periodo de tiempo: 9 meses
Definido como el participante que obtiene una receta para PrEP, proporciona documentación, informa que toma el medicamento
9 meses
Número de participantes que demuestran una adherencia mínima a la PrEP
Periodo de tiempo: 30 dias
Definido como el autoinforme del participante que toma la PrEP recetada al menos 4 días a la semana durante los 30 días anteriores
30 dias
Número de participantes que permanecen en PrEP durante al menos 3 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses
El participante proporcionará la documentación de las recetas de PrEP surtidas durante 3 meses o más.
3 meses
Número de participantes que se someten a la prueba del VIH cada 3 meses
Periodo de tiempo: 9 meses
Definido como el autoinforme del participante que se ha hecho la prueba del VIH cada 3 meses durante el período de seguimiento de 9 meses
9 meses
Número de participantes que se someten a una prueba de gonorrea, sífilis y clamidia cada 6 meses
Periodo de tiempo: 9 meses
Definido por el propio participante que informa haber obtenido pruebas para estas 3 enfermedades bacterianas de transmisión sexual (ETS) aproximadamente cada 6 meses durante el período de seguimiento de 9 meses
9 meses
Número de participantes que se someten a una prueba de hepatitis C
Periodo de tiempo: 9 meses
Definido por el autoinforme del participante de haber obtenido al menos una prueba de Hepatitis C
9 meses
Número de participantes que obtienen tratamiento para los trastornos por uso de sustancias (SUD) en la comunidad
Periodo de tiempo: 3 meses
Definido por el autoinforme del participante de completar las citas SUD iniciales recomendadas dentro de los 3 meses posteriores a la liberación de la cárcel, de acuerdo con el nivel de atención recomendado por la Sociedad Estadounidense de Medicina de la Adicción (ASAM) de cada participante
3 meses
Número de participantes que siguen participando en el tratamiento de los trastornos por uso de sustancias (SUD) en la comunidad,
Periodo de tiempo: 3 meses
Definido por el autoinforme del participante que continúa participando en el tratamiento (es decir, continúa asistiendo a reuniones, asesoramiento u otras actividades de tratamiento) según lo definido por el nivel de atención recomendado por la ASAM en los 3 meses anteriores a cada entrevista de seguimiento.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes en cada brazo que reciben atención y tratamiento para infecciones por VIH o ETS recién diagnosticadas.
Periodo de tiempo: 9 meses
Autoinforme de si los participantes recibieron o no atención de seguimiento y tratamiento para infecciones por VIH, ETS y hepatitis C diagnosticadas durante el seguimiento del estudio (n = 200)
9 meses
Número de participantes en cada brazo que experimentaron reincidencia
Periodo de tiempo: 9 meses
Medir la efectividad comparativa de cada brazo de intervención en la reducción de la reincidencia (n=200), cuantificada como el número de encuestados que son reencarcelados y el número total de reencarcelamientos por brazo durante el período de estudio.
9 meses
Patrones de utilización de servicios temporales de los participantes del brazo de intervención
Periodo de tiempo: 9 meses
Describa la distribución temporal de la adopción de PrEP y los patrones de utilización de servicios sociales de apoyo de los participantes en el brazo de intervención de MEPS utilizando datos recopilados a través de la aplicación móvil GeoPassport (n = 100).
9 meses
Patrones de utilización de servicios geográficos de los participantes del brazo de intervención
Periodo de tiempo: 9 meses
Informar la distribución geográfica de la adopción de PrEP y los patrones de utilización de servicios sociales de apoyo de los participantes en el brazo de intervención de MEPS utilizando los datos recopilados a través de la aplicación móvil GeoPassport (n=100).
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Colaboradores

California HIV/AIDS Research Program
Friends Research Institute, Inc.
Charles Drew University of Medicine and Science
Los Angeles Centers For Alcohol and Drug Abuse

Investigadores

  • Investigador principal: Nina T Harawa, PhD, University of California, Los Angeles

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

11 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19-000165
  • OS17-LA-003 (Otro número de subvención/financiamiento: California HIV/AIDS Research Program)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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