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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04036396
출소자를 위한 예방 지원 (MEPS)
2026년 5월 19일 업데이트: Nina T. Harawa, MPH, PhD, University of California, Los Angeles
출소자 예방 지원 연구
이 연구는 약물 사용 장애가 있고 출소했거나 최근에 출소한 트랜스젠더 여성과 성관계를 가진 남성에게 HIV 예방 및 관련 지원 서비스를 제공할 것입니다.
연구원들은 등록 후 제공되는 일상적인 사례 관리를 받는 개인과 글로벌 위치 서비스(GPS) 기반 모바일 앱, 인센티브 및 동료 멘토 지원에 액세스할 수 있는 사람들 사이에서 HIV 예방 및 기타 지원 서비스의 활용을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수사관들은 감옥에 있거나 수감 후 12개월 이내에 200명을 등록할 것입니다.
시험 기간 동안 참가자의 절반은 사례 관리자와 공유하기 위해 그들의 필요와 선호도에 맞춤화된 추천과 함께 그들이 살고 있는 환경과 일치하는 일반적인 치료를 받을 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그들은 맞춤형 추천 소스를 받는 것 외에도 6개월 동안 GeoPassport 앱, 인센티브 및 훈련된 동료 멘토의 지원을 받는 중재 그룹에 무작위로 배정된 나머지 절반의 참가자와 비교됩니다.
GeoPassport 앱은 참가자에게 목표 달성을 위한 목표 및 진행 상황을 추적하는 도구, 서비스 찾기 지원, 약속 및 약물 알림, 서비스 제공자에 대한 피드백을 제공할 기회, 서비스 활용에 대한 내장된 추적 및 보상(인센티브) 분배를 제공합니다. .
GeoPassport는 참가자의 서비스 사용을 모니터링하는 피어 멘토를 지원합니다.
동료 멘토는 격려, 역할 모델링, 약속 동행, 목표 설정 지원, 문제 해결, 서비스 참여에 대한 물류 및 심리 사회적 장벽 감소를 제공합니다.
개입은 COVID-19 팬데믹 동안 필요한 사회적 거리두기를 준수하기 위해 직접 또는 원격으로 전달될 수 있습니다.
두 그룹의 참가자는 개입이 제공된 사람들이 특정 목표에 설명된 특정 예방 목표를 충족할 가능성이 더 높은지 여부를 평가하기 위해 추적됩니다.
개입은 참여 시작일로부터 6개월 동안 지속됩니다.
참가자는 개입과 같은 시점에서 3, 6, 9개월에 인터뷰를 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
233
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90003
- God's Property
-
Los Angeles, California, 미국, 90012
- Los Angeles County Men's Central Jail
-
Santa Fe Springs, California, 미국, 90670
- Los Angeles Center for Alcohol and Drug Abuse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- K6G 부대에 수용되어 있거나 수감 후 12개월 이내
- 18-49세
- 약물 사용 장애(SUD)에 대해 양성 선별 검사를 받았거나 가장 최근 투옥 12개월 전부터 현재까지 언제든지 SUD 치료를 받거나 찾았습니다.
- 수감되기 전 6개월 이내에 남성 또는 남성에서 여성으로의 트랜스젠더 여성과 성관계를 가졌다고 보고합니다.
- 감옥에 모집된 경우 예정된 법원 날짜, 현재 형량, 치료 계획 등에 따라 최소 4일 이상 구금 상태에 있을 수 있지만 3개월 미만일 수 있습니다.
- HIV 진단을 받지 않은 경우(자가 보고 기준)
- 등록 후 12개월 동안 로스앤젤레스 카운티에 거주할 계획
제외 기준:
- 스마트폰이 없으며 출시 후 스마트폰을 구매할 의향이 없습니다.
- 영어를 말하고 이해하지 못하며,
- 모바일 앱을 작동할 수 있는 읽기 능력이 충분하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 치료의 표준
고객 중심의 우선 순위 및 요구 사항 평가와 맞춤형 예방 및 검사 의뢰.
|
컨트롤 암의 참가자는 일반적으로 모집된 환경과 일치하는 서비스를 계속 받게 됩니다.
여기에는 감옥에서의 약물 남용 치료, 주거용 회복 시설에서의 약물 남용 치료 및/또는 지원 주택 서비스가 포함됩니다.
이 연구는 그들의 필요와 선호도에 맞춤화된 추천을 제공할 것입니다.
|
|
실험적: 모바일 강화 예방 지원
우선 순위 및 요구 사항에 대한 고객 중심 평가, 맞춤형 예방 및 검사 위탁, 모바일 강화 예방 지원 프로그램 외에 표준 치료
|
컨트롤 암의 참가자는 일반적으로 모집된 환경과 일치하는 서비스를 계속 받게 됩니다.
여기에는 감옥에서의 약물 남용 치료, 주거용 회복 시설에서의 약물 남용 치료 및/또는 지원 주택 서비스가 포함됩니다.
이 연구는 그들의 필요와 선호도에 맞춤화된 추천을 제공할 것입니다.
새로 개발된 GeoPassport 앱에 대한 액세스, 식별된 서비스 액세스에 대한 인센티브 및 훈련된 동료 멘토.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PrEP(노출 전 예방요법)을 처방할 수 있는 주치의를 확보한 참가자 수
기간: 9개월
|
참가자가 HIV 노출 전 예방요법을 처방할 의사와 능력이 있는 1차 의료 제공자와의 약속을 확인하고 완료하는 것으로 정의됩니다.
|
9개월
|
|
PrEP 요법을 시작한 참가자 수
기간: 9개월
|
프리엡 처방을 받고, 관련 문서를 제공하며, 약물 복용을 보고한 참가자로 정의됨
|
9개월
|
|
프리엡(PrEP) 최소 준수율을 보여준 참가자 수
기간: 3, 6 또는 9개월
|
참가자가 처음으로 PrEP 복용을 보고할 때, 의사가 처방한 PrEP를 주당 최소 4일 이상 복용한다고 스스로 보고한 것으로 정의됨
|
3, 6 또는 9개월
|
|
최소 3개월간 PrEP을 계속 복용한 참가자 수.
기간: 9개월
|
결과는 3개월 이상의 자가 보고된 PrEP 사용으로 정의됩니다
|
9개월
|
|
후속 조치 후 3개월 이내에 HIV 검사를 받은 참가자 수
기간: 3개월, 6개월, 9개월
|
참가자가 추적 관찰 3개월 이내에 HIV 검사를 받았다고 자가 보고한 것으로 정의됨
|
3개월, 6개월, 9개월
|
|
6개월 내 추적 관찰 중 임질, 매독, 클라미디아 검사를 받는 참가자 수
기간: 6개월과 9개월
|
참가자가 9개월의 추적 관찰 기간 동안 추적 관찰 전 6개월 이내에 이러한 성병(STD)에 대한 검사를 받았다고 자가 보고한 것으로 정의됨
|
6개월과 9개월
|
|
C형 간염 검사를 받는 참가자 수
기간: 9개월
|
참가자가 C형 간염 검사를 최소 한 번 이상 받았음을 자가 보고한 것으로 정의됨
|
9개월
|
|
지역사회에서 약물 사용 장애(SUD) 치료를 받는 참가자 수
기간: 3개월
|
참가자가 등록 후 3개월 이내에 SUD 약속을 완료했다고 스스로 보고한 것으로 정의됨
|
3개월
|
|
지역사회에서 약물 사용 장애(SUDs) 치료에 지속적으로 참여하는 참가자 수,
기간: 9개월
|
참가자가 최종 추적 면담 전 3개월 동안 치료에 계속 참여하고 있다고 스스로 보고한 것으로 정의됩니다(예: 계속해서 모임, 상담 또는 기타 치료 활동에 참석).
|
9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각 군에서 신규 진단된 HIV 또는 HCV 감염에 대한 치료 및 간호를 받은 참가자 수.
기간: 3, 6, 또는 9개월
|
참가자가 연구 추적 기간 동안 진단된 HIV 또는 C형 간염 감염에 대해 후속 치료 및 처치를 받았는지 여부에 대한 자가 보고 (n=200)
|
3, 6, 또는 9개월
|
|
재범한 참가자 수
기간: 9개월
|
각 중재군의 재범 감소 효과를 비교 측정합니다(n=200). 이는 재투옥된 응답자 수로 정량화됩니다.
|
9개월
|
|
재범자 중 재수감 횟수
기간: 9개월
|
재범 감소에 대한 중재의 비교 효과를 측정합니다(n=200). 이는 연구 기간 동안 재범한 사람들 중 총 재투옥 건수로 정량화됩니다.
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nina T Harawa, PhD, University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Edwards GG, Reback CJ, Cunningham WE, Hilliard CL, McWells C, Mukherjee S, Weiss RE, Harawa NT. Mobile-Enhanced Prevention Support Study for Men Who Have Sex With Men and Transgender Women Leaving Jail: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Sep 22;9(9):e18106. doi: 10.2196/18106.
- Schrode KM, Edwards GG, Moghanian B, Weiss RE, Reback CJ, McWells C, Hilliard CL, Harawa NT. Randomized Controlled Trial Testing an HIV/STI Prevention Intervention Among People Leaving Incarceration Who Were Assigned Male at Birth, Have Sex with Men and A Substance Use Disorder. AIDS Behav. 2025 Dec;29(12):3806-3821. doi: 10.1007/s10461-025-04818-4. Epub 2025 Jul 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 11일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-000165
- OS17-LA-003 (기타 보조금/기금 번호: California HIV/AIDS Research Program)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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