Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventieondersteuning voor mensen die de gevangenis verlaten (MEPS)

19 mei 2026 bijgewerkt door: Nina T. Harawa, MPH, PhD, University of California, Los Angeles

Preventieondersteuning voor mensen die de gevangenis verlaten Studie

Deze studie zal hiv-preventie en aanverwante ondersteunende diensten bieden aan mannen die seks hebben met mannen en transgendervrouwen die stoornissen hebben in het gebruik van middelen en ofwel de gevangenis verlaten of onlangs zijn vrijgelaten uit de gevangenis. De onderzoekers zullen het gebruik van hiv-preventie en andere ondersteunende diensten vergelijken tussen individuen die routinematig casemanagement ontvangen na inschrijving en degenen die toegang hebben tot GeoPassport, een op GPS gebaseerde mobiele app, incentives en peer-mentorondersteuning.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen 200 mensen inschrijven in de gevangenis of binnen 12 maanden na vrijlating uit de gevangenis. Tijdens het onderzoek wordt de helft van de deelnemers gerandomiseerd in een controlegroep die de gebruikelijke zorg krijgt in overeenstemming met de omgeving waarin ze leven, samen met verwijzingen die zijn aangepast aan hun behoeften en voorkeuren om te delen met een casemanager. Ze zullen worden vergeleken met de andere helft van de deelnemers die gerandomiseerd zijn in de interventiegroep die, naast op maat gemaakte verwijzingsbronnen, ook de GeoPassport-app, incentives en de ondersteuning van een getrainde Peer Mentor gedurende zes maanden zal ontvangen. De GeoPassport-app biedt deelnemers tools voor het volgen van doelen en de voortgang om ze te bereiken, hulp bij het lokaliseren van diensten, herinneringen voor afspraken en medicatie, mogelijkheden om feedback te geven over dienstverleners, en ingebouwde tracking en distributie van beloningen (incentives) voor gebruik van diensten . GeoPassport zal Peer Mentors helpen bij het monitoren van het servicegebruik van deelnemers. De Peer Mentors zullen zorgen voor aanmoediging, rolmodellering, begeleiding bij afspraken en hulp bij het stellen van doelen, het oplossen van problemen en het verminderen van logistieke en psychosociale belemmeringen voor servicebetrokkenheid. De interventie kan persoonlijk of op afstand worden uitgevoerd om te voldoen aan de noodzakelijke sociale afstand tijdens de COVID-19-pandemie. De deelnemers in beide groepen zullen worden gevolgd om te beoordelen of degenen die de interventie aangeboden krijgen, meer kans hebben om de specifieke preventiedoelen te halen die beschreven staan ​​in de Specifieke Doelstellingen. De interventie duurt 6 maanden vanaf de start van deelname. Deelnemers worden geïnterviewd op 3, 6 en 9 maanden vanaf hetzelfde punt als de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

233

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90003
        • God's Property
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90012
        • Los Angeles County Men's Central Jail
      • Santa Fe Springs, California, Verenigde Staten, 90670
        • Los Angeles Center for Alcohol and Drug Abuse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. gehuisvest in K6G-eenheid of binnen 12 maanden na vrijlating uit de gevangenis
  2. leeftijd 18-49 jaar
  3. positief screent op een stoornis in het gebruik van middelen (SUD), of op enig moment SUD-behandeling heeft gezocht of gekregen vanaf 12 maanden vóór de meest recente opsluiting tot op de dag van vandaag.
  4. meldt geslachtsgemeenschap met een man of een man-naar-vrouw transgendervrouw in de zes maanden voorafgaand aan de binnenkomst in de gevangenis
  5. indien gerekruteerd in de gevangenis, zal waarschijnlijk nog minstens vier dagen in hechtenis blijven, maar minder dan drie maanden langer op basis van geplande zittingsdata, huidige straf, behandelplan, enz.
  6. geen hiv-diagnose heeft gekregen (gebaseerd op zelfrapportage)
  7. is van plan om gedurende de 12 maanden na inschrijving in Los Angeles County te verblijven

Uitsluitingscriteria:

  1. heeft geen smartphone en is niet bereid er een te kopen na de release,
  2. is niet in staat om Engels te spreken en te begrijpen, en
  3. niet voldoende leesvaardigheid heeft om een ​​mobiele app te bedienen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
Een cliëntgerichte beoordeling van prioriteiten en behoeften en preventie- en testverwijzingen op maat.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg plus verwijzingen op maat
Deelnemers aan de controle-arm zullen diensten blijven ontvangen die ze normaal zouden ontvangen in overeenstemming met de setting waarin ze werden aangeworven. Dit omvat behandeling van middelengebruik in de gevangenis, behandeling van middelengebruik in een ontwenningscentrum en/of ondersteunende huisvestingsdiensten. De studie zal verwijzingen opleveren die zijn aangepast aan hun behoeften en voorkeuren.
Experimenteel: Mobiele verbeterde preventieondersteuning
Zorgstandaard naast een cliëntgerichte beoordeling van prioriteiten en behoeften en op maat gemaakte preventie- en testverwijzingen, en het Mobile Enhanced Prevention Support Program
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg plus verwijzingen op maat
Deelnemers aan de controle-arm zullen diensten blijven ontvangen die ze normaal zouden ontvangen in overeenstemming met de setting waarin ze werden aangeworven. Dit omvat behandeling van middelengebruik in de gevangenis, behandeling van middelengebruik in een ontwenningscentrum en/of ondersteunende huisvestingsdiensten. De studie zal verwijzingen opleveren die zijn aangepast aan hun behoeften en voorkeuren.
Gedragsmatig: Mobiele verbeterde preventieondersteuning
Toegang tot de nieuw ontwikkelde GeoPassport-app, incentives voor toegang tot geïdentificeerde services en een getrainde Peer Mentor.
Andere namen:
  • MEPS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat een huisarts heeft die PrEP (Pre-exposure Prophylaxis) kan voorschrijven
Tijdsspanne: 9 maanden
Gedefinieerd als de deelnemer die een afspraak identificeert en voltooit bij een eerstelijns zorgverlener die bereid en in staat is om hiv-preventieve profylaxe voor te schrijven.
9 maanden
Aantal deelnemers dat een PrEP-regime start
Tijdsspanne: 9 maanden
Gedefinieerd als de deelnemer een recept voor PrEP verkrijgt, documentatie verstrekt en meldt dat de medicatie wordt ingenomen
9 maanden
Aantal deelnemers dat minimale therapietrouw aan PrEP aantoont
Tijdsspanne: 3, 6 of 9 maanden
Gedefinieerd als de deelnemer die zelf rapporteert dat hij/zij voorgeschreven PrEP minimaal 4 dagen per week inneemt bij de eerste melding van PrEP-inname
3, 6 of 9 maanden
Aantal deelnemers die ten minste 3 maanden op PrEP blijven.
Tijdsspanne: 9 maanden
Het resultaat wordt gedefinieerd door zelfgerapporteerd PrEP-gebruik gedurende 3 maanden of langer
9 maanden
Aantal deelnemers dat binnen 3 maanden na een follow-up een hiv-test rapporteert
Tijdsspanne: 3, 6 en 9 maanden
Gedefinieerd als de deelnemer zelf rapporteert dat hij/zij binnen 3 maanden na de follow-up een hiv-test heeft ondergaan
3, 6 en 9 maanden
Aantal deelnemers die binnen 6 maanden na een follow-up een test ondergaan voor gonorroe, syfilis en chlamydia
Tijdsspanne: 6 en 9 maanden
Gedefinieerd door de deelnemer die zelf rapporteert dat hij/zij zich binnen de 6 maanden voorafgaand aan een follow-up gedurende de 9-maanden follow-upperiode heeft laten testen op deze seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA's)
6 en 9 maanden
Aantal deelnemers die een test voor hepatitis C ondergaan
Tijdsspanne: 9 maanden
Gedefinieerd door de deelnemer die zelf rapporteert ten minste één test voor hepatitis C te hebben ondergaan
9 maanden
Aantal deelnemers dat behandeling krijgt voor stoornissen in het gebruik van middelen (SUDs) in de gemeenschap
Tijdsspanne: 3 maanden
Gedefinieerd door de zelfrapportage van de deelnemer over het voltooien van SUD-afspraken binnen de 3 maanden na inschrijving
3 maanden
Aantal deelnemers dat betrokken blijft bij behandeling voor stoornissen in het gebruik van middelen (SUDs) in de gemeenschap,
Tijdsspanne: 9 maanden
Gedefinieerd door de deelnemer die zelf rapporteert dat hij/zij betrokken blijft bij de behandeling (d.w.z. door te blijven deelnemen aan bijeenkomsten, counseling of andere behandelingsactiviteiten) in de 3 maanden voorafgaand aan het laatste follow-up interview.
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers in elke arm die zorg en behandeling ontvangen voor nieuw gediagnosticeerde hiv- of hcv-infecties.
Tijdsspanne: 3, 6 of 9 maanden
Zelfrapportage over of de deelnemers vervolgzorg en behandeling hebben ontvangen voor hiv- of hepatitis C-infecties die tijdens de follow-up van de studie werden vastgesteld (n=200)
3, 6 of 9 maanden
Aantal deelnemers dat recidiveert
Tijdsspanne: 9 maanden
Meet de vergelijkende effectiviteit van elke interventiegroep op het verminderen van recidive (n=200), gekwantificeerd als het aantal respondenten dat opnieuw wordt gevangengezet.
9 maanden
Aantal Herhaalde Detenties Onder Degenen Die Recidiveren
Tijdsspanne: 9 maanden
Meet de vergelijkende effectiviteit van de interventie bij het verminderen van recidive (n=200), gekwantificeerd als het totale aantal herhaalde gevangenisstraffen tijdens de onderzoeksperiode onder degenen die recidiveren.
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

California HIV/AIDS Research Program
Friends Research Institute, Inc.
Charles Drew University of Medicine and Science
Los Angeles Centers For Alcohol and Drug Abuse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nina T Harawa, PhD, University of California, Los Angeles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-000165
  • OS17-LA-003 (Ander subsidie-/financieringsnummer: California HIV/AIDS Research Program)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg plus verwijzingen op maat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren